Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Speckle-Tracking a Volume Expansion (FLUID-STRAIN)

4. listopadu 2021 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Účinky expanze objemu na myokard hodnocené pomocí sledování skvrn (STRIN) u pacientů na jednotce intenzivní péče

Objemová expanze je základním kamenem hemodynamického managementu pacientů trpících oběhovým selháním. Hlavním cílem objemové expanze je zvýšení zdvihového objemu. Toto zvýšení tepového objemu je způsobeno zlepšením kontraktility myokardu. V dnešní době nelze toto zlepšení hodnotit pomocí klasického monitorování používaného u lůžka. Hlavním cílem této studie je vyhodnotit kontraktilitu levé komory pomocí Speckle-Tracking před a po expanzi objemu u pacientů na jednotce intenzivní péče, aby se zjistilo, zda je tato technologie citlivější než předchozí pro hodnocení kontraktility levé komory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem objemové expanze je zvýšení zdvihového objemu. Frank-Starlingova křivka je schematicky rozdělena na dvě části: vertikální část, což znamená, že zvýšení předpětí sekundárního k objemové expanzi vyvolá zvýšení zdvihového objemu; a plochou část, což znamená, že stejné zvýšení předpětí nevyvolá zvýšení zdvihového objemu. Zvýšení tepového objemu je způsobeno zlepšením kontraktility myokardu. V současné době nelze toto zlepšení hodnotit klasickým monitorováním používaným u lůžka (ejekční frakce levé komory, změny frakční plochy atd…). K dispozici je nová metoda pro hodnocení kontraktility levé komory u lůžka. Dvourozměrné snímky pro sledování skvrn s echokardiografií umožňují sledovat přirozený myokardiální marker v myokardu standardní transtorakální echokardiografií. Poskytuje jedinečný pohled na funkci myokardu, jako jsou deformace tkáně a rychlost deformace, což je rychlost deformace. Tato metoda je citlivější než klasické echografické hodnocení ejekční frakce levé komory. K dispozici je jen málo údajů o potenciálním zájmu sledování skvrn pro sledování zlepšení kontraktility levé komory po zvětšení objemu u pacientů na jednotce intenzivní péče.

Tato studie je observační, prospektivní v jednom centru. Pacienti, kteří potřebují objemovou expanzi, budou mít prospěch z echokardiografie (vyhodnocení tepového objemu a longitudinálního napětí) před a po expozici tekutinou (500 ml krystaloidů).

Sledování bude omezeno na dobu trvání expanze objemu. Poslední data budou shromážděna těsně po ukončení objemové expanze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

77

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Chu de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient starší 18 let hospitalizován na jednotce neurointenzivní péče Univerzitní nemocnice v Bordeaux s potřebou rozšíření objemu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient starší 18 let
  • hospitalizována na jednotce neurointenzivní péče
  • zvětšení objemu indikované lékařem
  • indikace transtorakální echokardiografie

Kritéria vyloučení:

  • nízká echogenita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří potřebují zvětšení objemu
Diagnostický test: Měření globálního podélného napětí levé komory
Hodnota globálního podélného napětí levé komory měřená před a bezprostředně po objemové expanzi (500 ml krystaloidu) pomocí snímků se sledováním skvrn s echokardiografií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální podélné napětí levé komory
Časové okno: 3 minuty před začátkem objemové expanze 500 ml krystaloidu
Vypočítává se pomocí hodnot podélné deformace naměřené v tří, čtyř a dvou komorách levé srdeční komory. GLS se vyjadřuje v procentech. Deformace je mírou zkrácení svalových vláken myokardu během kontrakce a vypočítává se jako zkrácení systolického segmentu mezi délkou koncového systolického (ES) segmentu (L) a koncovou diastolickou (ED) délkou: kmen = (-LES - LED)/LED x 100 %.
3 minuty před začátkem objemové expanze 500 ml krystaloidu
Globální podélné napětí levé komory
Časové okno: 3 minuty po začátku objemové expanze 500 ml krystaloidu
Vypočítává se pomocí hodnot podélné deformace naměřené v tří, čtyř a dvou komorách levé srdeční komory. GLS se vyjadřuje v procentech. Deformace je mírou zkrácení svalových vláken myokardu během kontrakce a vypočítává se jako zkrácení systolického segmentu mezi délkou koncového systolického (ES) segmentu (L) a koncovou diastolickou (ED) délkou: kmen = (-LES - LED)/LED x 100 %.
3 minuty po začátku objemové expanze 500 ml krystaloidu
Objem tahu
Časové okno: 3 minuty před začátkem objemové expanze 500 ml krystaloidu
3 minuty před začátkem objemové expanze 500 ml krystaloidu
Objem tahu
Časové okno: 3 minuty po začátku objemové expanze 500 ml krystaloidu
3 minuty po začátku objemové expanze 500 ml krystaloidu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2018/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozšíření objemu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit