- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03702569
Foltkövetés és kötetbővítés (FLUID-STRAIN)
A térfogat-növekedés szívizom hatásait Speckle-Tracking (STRAIN) segítségével értékelték intenzív osztályos betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A térfogatnövelés fő célja a lökettérfogat növelése. A Frank-Starling-görbe sematikusan két részre oszlik: egy függőleges részre, ami azt jelenti, hogy a térfogat-növekedés miatti másodlagos előterhelés növekedése a lökettérfogat növekedését idézi elő; és egy lapos rész, ami azt jelenti, hogy az előfeszítés azonos növekedése nem indukálja a lökettérfogat növekedését. A stroke térfogatának növekedése a szívizom kontraktilitásának javulásának köszönhető. Manapság ez a javulás nem értékelhető az ágy mellett alkalmazott klasszikus monitorozással (bal kamrai ejekciós frakció, frakcionált területváltozások stb.). Új módszer áll rendelkezésre a bal kamra kontraktilitásának értékelésére az ágy mellett. A kétdimenziós foltkövető képek echokardiográfiával lehetővé teszik egy természetes szívizom marker követését a szívizomban standard transzthoracalis echokardiográfiával. Egyedülálló betekintést nyújt a szívizom működésébe, például a szöveti deformációkba és a deformáció sebességébe. Ez a módszer érzékenyebb, mint a klasszikus echográfiás bal kamrai ejekciós frakció értékelés. Kevés adat áll rendelkezésre arról, hogy a foltok nyomon követése a bal kamrai kontraktilitás javulását nyomon követheti az intenzív osztályos betegek térfogatának növekedését követően.
Ez a tanulmány megfigyeléses, egy központban prospektív. Azoknak a betegeknek, akiknek térfogatnövelésre van szükségük, echokardiográfiát végeznek (lökettérfogat és longitudinális feszültség felmérése) a folyadékterhelés előtt és után (500 ml krisztalloidok).
A nyomon követés a kötetbővítés időtartamára korlátozódik. Az utolsó adatokat közvetlenül a kötetbővítés vége után gyűjtjük össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb beteg
- kórházba került a neuro-intenzív osztályon
- az orvos által jelzett térfogatnövelés
- transzthoracalis echokardiográfia indikációja
Kizárási kritériumok:
- alacsony echogenitás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Térfogat-bővítésre szoruló betegek
|
A bal kamra globális longitudinális feszültségértéke térfogatnövelés előtt és közvetlenül utána (500 ml krisztalloid) mérve echokardiográfiás foltkövető képekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bal kamra globális hosszanti feszültsége
Időkeret: 3 perccel a térfogatnövelés kezdete előtt 500 ml krisztalloidot
|
Kiszámítása a szív bal kamrájának három-, négy- és kétkamrájában mért longitudinális feszültség értékei alapján történik.
A GLS-t százalékban fejezzük ki.
A feszültség a szívizom izomrostjainak összehúzódása során bekövetkező rövidülésének mértéke, és a szisztolés szegmens rövidüléseként számítható ki a szisztolés (ES) szegmens vége (L) és a végdiasztolés (ED) hossza között: feszülés = (-LES - LED)/LED x 100 %.
|
3 perccel a térfogatnövelés kezdete előtt 500 ml krisztalloidot
|
|
Bal kamra globális hosszanti feszültsége
Időkeret: 3 perccel az 500 ml krisztalloid térfogatnövelésének kezdete után
|
Kiszámítása a szív bal kamrájának három-, négy- és kétkamrájában mért longitudinális feszültség értékei alapján történik.
A GLS-t százalékban fejezzük ki.
A feszültség a szívizom izomrostjainak összehúzódása során bekövetkező rövidülésének mértéke, és a szisztolés szegmens rövidüléseként számítható ki a szisztolés (ES) szegmens vége (L) és a végdiasztolés (ED) hossza között: feszülés = (-LES - LED)/LED x 100 %.
|
3 perccel az 500 ml krisztalloid térfogatnövelésének kezdete után
|
|
Lökettérfogat
Időkeret: 3 perccel a térfogatnövelés kezdete előtt 500 ml krisztalloidot
|
3 perccel a térfogatnövelés kezdete előtt 500 ml krisztalloidot
|
|
|
Lökettérfogat
Időkeret: 3 perccel az 500 ml krisztalloid térfogatnövelésének kezdete után
|
3 perccel az 500 ml krisztalloid térfogatnövelésének kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2018/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .