Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Foltkövetés és kötetbővítés (FLUID-STRAIN)

2021. november 4. frissítette: University Hospital, Bordeaux

A térfogat-növekedés szívizom hatásait Speckle-Tracking (STRAIN) segítségével értékelték intenzív osztályos betegeknél

A keringési elégtelenségben szenvedő betegek hemodinamikai kezelésének sarokköve a térfogatnövelés. A térfogatnövelés fő célja a lökettérfogat növelése. A stroke térfogatának ez a növekedése a szívizom kontraktilitásának javulásának köszönhető. Manapság ez a javulás nem értékelhető a klasszikus ágy melletti monitorozással. Ennek a tanulmánynak a fő célja a bal kamrai kontraktilitásának értékelése a Speckle-Tracking segítségével az intenzív osztályon végzett betegek volumennövekedése előtt és után, annak megállapítása érdekében, hogy ez a technológia érzékenyebb-e, mint az előző a bal kamrai kontraktilitás felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A térfogatnövelés fő célja a lökettérfogat növelése. A Frank-Starling-görbe sematikusan két részre oszlik: egy függőleges részre, ami azt jelenti, hogy a térfogat-növekedés miatti másodlagos előterhelés növekedése a lökettérfogat növekedését idézi elő; és egy lapos rész, ami azt jelenti, hogy az előfeszítés azonos növekedése nem indukálja a lökettérfogat növekedését. A stroke térfogatának növekedése a szívizom kontraktilitásának javulásának köszönhető. Manapság ez a javulás nem értékelhető az ágy mellett alkalmazott klasszikus monitorozással (bal kamrai ejekciós frakció, frakcionált területváltozások stb.). Új módszer áll rendelkezésre a bal kamra kontraktilitásának értékelésére az ágy mellett. A kétdimenziós foltkövető képek echokardiográfiával lehetővé teszik egy természetes szívizom marker követését a szívizomban standard transzthoracalis echokardiográfiával. Egyedülálló betekintést nyújt a szívizom működésébe, például a szöveti deformációkba és a deformáció sebességébe. Ez a módszer érzékenyebb, mint a klasszikus echográfiás bal kamrai ejekciós frakció értékelés. Kevés adat áll rendelkezésre arról, hogy a foltok nyomon követése a bal kamrai kontraktilitás javulását nyomon követheti az intenzív osztályos betegek térfogatának növekedését követően.

Ez a tanulmány megfigyeléses, egy központban prospektív. Azoknak a betegeknek, akiknek térfogatnövelésre van szükségük, echokardiográfiát végeznek (lökettérfogat és longitudinális feszültség felmérése) a folyadékterhelés előtt és után (500 ml krisztalloidok).

A nyomon követés a kötetbővítés időtartamára korlátozódik. Az utolsó adatokat közvetlenül a kötetbővítés vége után gyűjtjük össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

77

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évesnél idősebb beteg a Bordeaux Egyetemi Kórház neurointenzív osztályán került kórházba, térfogatbővítésre szorul.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb beteg
  • kórházba került a neuro-intenzív osztályon
  • az orvos által jelzett térfogatnövelés
  • transzthoracalis echokardiográfia indikációja

Kizárási kritériumok:

  • alacsony echogenitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Térfogat-bővítésre szoruló betegek
A bal kamra globális longitudinális feszültségértéke térfogatnövelés előtt és közvetlenül utána (500 ml krisztalloid) mérve echokardiográfiás foltkövető képekkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bal kamra globális hosszanti feszültsége
Időkeret: 3 perccel a térfogatnövelés kezdete előtt 500 ml krisztalloidot
Kiszámítása a szív bal kamrájának három-, négy- és kétkamrájában mért longitudinális feszültség értékei alapján történik. A GLS-t százalékban fejezzük ki. A feszültség a szívizom izomrostjainak összehúzódása során bekövetkező rövidülésének mértéke, és a szisztolés szegmens rövidüléseként számítható ki a szisztolés (ES) szegmens vége (L) és a végdiasztolés (ED) hossza között: feszülés = (-LES - LED)/LED x 100 %.
3 perccel a térfogatnövelés kezdete előtt 500 ml krisztalloidot
Bal kamra globális hosszanti feszültsége
Időkeret: 3 perccel az 500 ml krisztalloid térfogatnövelésének kezdete után
Kiszámítása a szív bal kamrájának három-, négy- és kétkamrájában mért longitudinális feszültség értékei alapján történik. A GLS-t százalékban fejezzük ki. A feszültség a szívizom izomrostjainak összehúzódása során bekövetkező rövidülésének mértéke, és a szisztolés szegmens rövidüléseként számítható ki a szisztolés (ES) szegmens vége (L) és a végdiasztolés (ED) hossza között: feszülés = (-LES - LED)/LED x 100 %.
3 perccel az 500 ml krisztalloid térfogatnövelésének kezdete után
Lökettérfogat
Időkeret: 3 perccel a térfogatnövelés kezdete előtt 500 ml krisztalloidot
3 perccel a térfogatnövelés kezdete előtt 500 ml krisztalloidot
Lökettérfogat
Időkeret: 3 perccel az 500 ml krisztalloid térfogatnövelésének kezdete után
3 perccel az 500 ml krisztalloid térfogatnövelésének kezdete után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2018/19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel