Speckle-tracking en volume-uitbreiding (FLUID-STRAIN)
Myocardiale effecten van volume-uitbreiding geëvalueerd met behulp van Speckle-Tracking (STRAIN) bij patiënten op de intensive care
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel van volume-expansie is het vergroten van het slagvolume. De Frank-Starling-curve is schematisch verdeeld in twee delen: een verticaal deel, wat betekent dat een toename van de voorbelasting secundair aan volume-expansie een toename van het slagvolume zal veroorzaken; en een vlak gedeelte, wat betekent dat eenzelfde toename van de voorbelasting geen toename van het slagvolume zal veroorzaken. De toename van het slagvolume is het gevolg van een verbetering van de contractiliteit van het myocard. Tegenwoordig kan deze verbetering niet worden beoordeeld met behulp van klassieke monitoring aan het bed (linkerventrikelejectiefractie, fractionele gebiedsveranderingen, enz …). Er is een nieuwe methode beschikbaar om de contractiliteit van het linkerventrikel aan het bed te beoordelen. Tweedimensionale spikkelvolgbeelden met echocardiografie maken het mogelijk om een natuurlijke myocardiale marker in het myocardium te volgen door middel van standaard transthoracale echocardiografie. Het biedt unieke inzichten in de myocardfunctie, zoals weefselvervormingen en reksnelheid, de mate van vervorming. Deze methode is gevoeliger dan de klassieke echografische evaluatie van de linkerventrikelejectiefractie. Er zijn weinig gegevens beschikbaar over het potentiële belang van speckle-tracking om een verbetering van de linkerventrikelcontractiliteit te volgen na een volume-uitbreiding bij patiënten op de intensive care.
Deze studie is observationeel, prospectief in één centrum. Patiënten die een volumevergroting nodig hebben, zullen baat hebben bij een echocardiografie (slagvolume en longitudinale belastingsbeoordeling) voor en na vloeistofprovocatie (500 ml kristalloïden).
De follow-up is beperkt tot de duur van de volume-uitbreiding. De laatste gegevens worden net na het einde van de volume-uitbreiding verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt ouder dan 18 jaar
- opgenomen op de neuro-intensive care afdeling
- volume-uitbreiding aangegeven door de arts
- indicatie van een transthoracale echocardiografie
Uitsluitingscriteria:
- lage echogeniciteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een volumevergroting nodig hebben
|
Linkerventrikel globale longitudinale rekwaarde gemeten voor en onmiddellijk na volume-expansie (500 ml kristalloïde) met behulp van speckle tracking-beelden met echocardiografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Linkerventrikel Globale Longitudinale Strain
Tijdsspanne: 3 minuten voor het begin van de volume-uitbreiding van 500 ml kristalloïde
|
Het wordt berekend met waarden van longitudinale spanning gemeten in de drie-, vier- en tweekamer van de linker ventrikel van het hart.
GLS wordt uitgedrukt als percentage.
Rek is een maat voor de verkorting van de myocardspiervezels tijdens samentrekking en wordt berekend als de systolische segmentverkorting tussen eind-systolische (ES) segmentlengte (L) en eind-diastolische (ED) lengte: rek = (-LES - LED)/LED × 100 %.
|
3 minuten voor het begin van de volume-uitbreiding van 500 ml kristalloïde
|
|
Linkerventrikel Globale Longitudinale Strain
Tijdsspanne: 3 minuten na het begin van de volume-uitbreiding van 500 ml kristalloïde
|
Het wordt berekend met waarden van longitudinale spanning gemeten in de drie-, vier- en tweekamer van de linker ventrikel van het hart.
GLS wordt uitgedrukt als percentage.
Rek is een maat voor de verkorting van de myocardspiervezels tijdens samentrekking en wordt berekend als de systolische segmentverkorting tussen eind-systolische (ES) segmentlengte (L) en eind-diastolische (ED) lengte: rek = (-LES - LED)/LED × 100 %.
|
3 minuten na het begin van de volume-uitbreiding van 500 ml kristalloïde
|
|
Slagvolume
Tijdsspanne: 3 minuten voor het begin van de volume-uitbreiding van 500 ml kristalloïde
|
3 minuten voor het begin van de volume-uitbreiding van 500 ml kristalloïde
|
|
|
Slagvolume
Tijdsspanne: 3 minuten na het begin van de volume-uitbreiding van 500 ml kristalloïde
|
3 minuten na het begin van de volume-uitbreiding van 500 ml kristalloïde
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2018/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .