- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03702569
Отслеживание спеклов и расширение объема (FLUID-STRAIN)
Миокардиальные эффекты объемного расширения, оцененные с помощью отслеживания спеклов (STRAIN) у пациентов отделения интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью увеличения объема является увеличение ударного объема. Кривая Франка-Старлинга схематично разделена на две части: вертикальная часть, которая означает, что увеличение преднагрузки, вторичное по отношению к увеличению объема, вызывает увеличение ударного объема; и плоская часть, что означает, что такое же увеличение предварительной нагрузки не приведет к увеличению ударного объема. Увеличение ударного объема происходит за счет улучшения сократительной способности миокарда. В настоящее время это улучшение не может быть оценено с помощью классического мониторинга, используемого у постели больного (фракция выброса левого желудочка, изменения фракционной площади и т. д.). Доступен новый метод оценки сократительной способности левого желудочка у постели больного. Двумерные изображения отслеживания спеклов с помощью эхокардиографии позволяют отслеживать естественный миокардиальный маркер в миокарде с помощью стандартной трансторакальной эхокардиографии. Он обеспечивает уникальную информацию о функции миокарда, такой как деформация тканей и скорость деформации, то есть скорость деформации. Этот метод более чувствителен, чем классическая эхографическая оценка фракции выброса левого желудочка. Имеется мало данных о потенциальном интересе отслеживания спеклов для отслеживания улучшения сократительной способности левого желудочка после увеличения объема у пациентов отделения интенсивной терапии.
Данное исследование является обсервационным, проспективным в одном центре. Пациентам, нуждающимся в увеличении объема, будет полезна эхокардиография (оценка ударного объема и продольной деформации) до и после введения жидкости (500 мл кристаллоидов).
Последующие действия будут ограничены продолжительностью расширения тома. Последние данные будут собраны сразу после окончания расширения тома.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент старше 18 лет
- госпитализирован в реанимационное отделение нейрореанимации
- увеличение объема по указанию врача
- показания к трансторакальной эхокардиографии
Критерий исключения:
- низкая эхогенность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, нуждающиеся в увеличении объема
|
Значение глобальной продольной деформации левого желудочка, измеренное до и сразу после увеличения объема (500 мл кристаллоидов) с использованием изображений с отслеживанием спеклов с помощью эхокардиографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая продольная деформация левого желудочка
Временное ограничение: За 3 минуты до начала увеличения объема 500 мл кристаллоида
|
Его рассчитывают, используя значения продольной деформации, измеренные в трех-, четырех- и двухкамерном левом желудочке сердца.
GLS выражается в процентах.
Напряжение является мерой укорочения мышечных волокон миокарда во время сокращения и рассчитывается как укорочение систолического сегмента между конечной систолической (ES) длиной сегмента (L) и конечной диастолической (ED) длиной: напряжение = (-LES - LED)/LED х 100 %.
|
За 3 минуты до начала увеличения объема 500 мл кристаллоида
|
|
Общая продольная деформация левого желудочка
Временное ограничение: Через 3 минуты после начала объемного расширения 500 мл кристаллоида
|
Его рассчитывают, используя значения продольной деформации, измеренные в трех-, четырех- и двухкамерном левом желудочке сердца.
GLS выражается в процентах.
Напряжение является мерой укорочения мышечных волокон миокарда во время сокращения и рассчитывается как укорочение систолического сегмента между конечной систолической (ES) длиной сегмента (L) и конечной диастолической (ED) длиной: напряжение = (-LES - LED)/LED х 100 %.
|
Через 3 минуты после начала объемного расширения 500 мл кристаллоида
|
|
Ударный объем
Временное ограничение: За 3 минуты до начала увеличения объема 500 мл кристаллоида
|
За 3 минуты до начала увеличения объема 500 мл кристаллоида
|
|
|
Ударный объем
Временное ограничение: Через 3 минуты после начала объемного расширения 500 мл кристаллоида
|
Через 3 минуты после начала объемного расширения 500 мл кристаллоида
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2018/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расширение объема
-
Cairo UniversityHala Mostafa Gomaa; Ahmed Mohamed Ahmed Mostafa; Mohamed Abdel Ghany Ali ElshazlyЗавершенный