Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отслеживание спеклов и расширение объема (FLUID-STRAIN)

4 ноября 2021 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Миокардиальные эффекты объемного расширения, оцененные с помощью отслеживания спеклов (STRAIN) у пациентов отделения интенсивной терапии

Увеличение объема является краеугольным камнем гемодинамического лечения пациентов, страдающих недостаточностью кровообращения. Основной целью увеличения объема является увеличение ударного объема. Это увеличение ударного объема связано с улучшением сократительной способности миокарда. В настоящее время это улучшение невозможно оценить с помощью классического мониторинга, применяемого у постели больного. Основная цель этого исследования — оценить сократимость левого желудочка с помощью Speckle-Tracking до и после увеличения объема у пациентов отделения интенсивной терапии, чтобы определить, является ли эта технология более чувствительной, чем предыдущая, для оценки сократимости левого желудочка.

Обзор исследования

Подробное описание

Основной целью увеличения объема является увеличение ударного объема. Кривая Франка-Старлинга схематично разделена на две части: вертикальная часть, которая означает, что увеличение преднагрузки, вторичное по отношению к увеличению объема, вызывает увеличение ударного объема; и плоская часть, что означает, что такое же увеличение предварительной нагрузки не приведет к увеличению ударного объема. Увеличение ударного объема происходит за счет улучшения сократительной способности миокарда. В настоящее время это улучшение не может быть оценено с помощью классического мониторинга, используемого у постели больного (фракция выброса левого желудочка, изменения фракционной площади и т. д.). Доступен новый метод оценки сократительной способности левого желудочка у постели больного. Двумерные изображения отслеживания спеклов с помощью эхокардиографии позволяют отслеживать естественный миокардиальный маркер в миокарде с помощью стандартной трансторакальной эхокардиографии. Он обеспечивает уникальную информацию о функции миокарда, такой как деформация тканей и скорость деформации, то есть скорость деформации. Этот метод более чувствителен, чем классическая эхографическая оценка фракции выброса левого желудочка. Имеется мало данных о потенциальном интересе отслеживания спеклов для отслеживания улучшения сократительной способности левого желудочка после увеличения объема у пациентов отделения интенсивной терапии.

Данное исследование является обсервационным, проспективным в одном центре. Пациентам, нуждающимся в увеличении объема, будет полезна эхокардиография (оценка ударного объема и продольной деформации) до и после введения жидкости (500 мл кристаллоидов).

Последующие действия будут ограничены продолжительностью расширения тома. Последние данные будут собраны сразу после окончания расширения тома.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

77

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент старше 18 лет госпитализирован в отделение нейрореанимации университетской больницы Бордо, нуждающийся в увеличении объема.

Описание

Критерии включения:

  • пациент старше 18 лет
  • госпитализирован в реанимационное отделение нейрореанимации
  • увеличение объема по указанию врача
  • показания к трансторакальной эхокардиографии

Критерий исключения:

  • низкая эхогенность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, нуждающиеся в увеличении объема
Значение глобальной продольной деформации левого желудочка, измеренное до и сразу после увеличения объема (500 мл кристаллоидов) с использованием изображений с отслеживанием спеклов с помощью эхокардиографии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая продольная деформация левого желудочка
Временное ограничение: За 3 минуты до начала увеличения объема 500 мл кристаллоида
Его рассчитывают, используя значения продольной деформации, измеренные в трех-, четырех- и двухкамерном левом желудочке сердца. GLS выражается в процентах. Напряжение является мерой укорочения мышечных волокон миокарда во время сокращения и рассчитывается как укорочение систолического сегмента между конечной систолической (ES) длиной сегмента (L) и конечной диастолической (ED) длиной: напряжение = (-LES - LED)/LED х 100 %.
За 3 минуты до начала увеличения объема 500 мл кристаллоида
Общая продольная деформация левого желудочка
Временное ограничение: Через 3 минуты после начала объемного расширения 500 мл кристаллоида
Его рассчитывают, используя значения продольной деформации, измеренные в трех-, четырех- и двухкамерном левом желудочке сердца. GLS выражается в процентах. Напряжение является мерой укорочения мышечных волокон миокарда во время сокращения и рассчитывается как укорочение систолического сегмента между конечной систолической (ES) длиной сегмента (L) и конечной диастолической (ED) длиной: напряжение = (-LES - LED)/LED х 100 %.
Через 3 минуты после начала объемного расширения 500 мл кристаллоида
Ударный объем
Временное ограничение: За 3 минуты до начала увеличения объема 500 мл кристаллоида
За 3 минуты до начала увеличения объема 500 мл кристаллоида
Ударный объем
Временное ограничение: Через 3 минуты после начала объемного расширения 500 мл кристаллоида
Через 3 минуты после начала объемного расширения 500 мл кристаллоида

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расширение объема

Подписаться