Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Speckle-tracking och volymexpansion (FLUID-STRAIN)

4 november 2021 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Myokardeffekter av volymexpansion utvärderade med Speckle-Tracking (STRAIN) hos patienter på intensivvårdsavdelningar

Volymexpansion är hörnstenen i hemodynamisk behandling av patienter som lider av cirkulationssvikt. Huvudsyftet med volymexpansion är att öka slagvolymen. Denna ökning i slagvolym beror på förbättring av myokardkontraktiliteten. Nuförtiden kan denna förbättring inte bedömas med klassisk övervakning som används vid sängkanten. Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera vänsterkammarkontraktilitet med Speckle-Tracking före och efter volymexpansion hos intensivvårdspatienter, för att avgöra om denna teknologi är känsligare än tidigare för utvärdering av vänsterkammarkontraktilitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med volymexpansion är att öka slagvolymen. Frank-Starling-kurvan är schematiskt uppdelad i två delar: en vertikal del som innebär att en ökning av förspänningen sekundärt till volymexpansion kommer att inducera en ökning av slagvolymen; och en platt del som betyder att en samma ökning av förspänningen inte kommer att inducera en ökning av slagvolymen. Slagvolymökning beror på en förbättring av myokardkontraktiliteten. Nuförtiden kan denna förbättring inte bedömas med hjälp av klassisk övervakning som används vid sängkanten (vänsterkammars ejektionsfraktion, fraktionella areaförändringar, etc ...). En ny metod är tillgänglig för att bedöma vänsterkammarnas kontraktilitet vid sängkanten. Tvådimensionella fläckspårningsbilder med ekokardiografi gör att man kan spåra en naturlig myokardmarkör i myokardiet med standard transthorax ekokardiografi. Den ger unika insikter i myokardfunktion såsom vävnadsdeformationer och töjningshastighet, vilket är deformationshastigheten. Denna metod är känsligare än klassisk ekografisk utvärdering av vänsterkammars ejektionsfraktion. Få data finns tillgängliga om det potentiella intresset av speckle tracking för att spåra en förbättring av vänsterkammarkontraktiliteten efter en volymökning hos intensivvårdspatienter.

Denna studie är observationell, prospektiv i ett centrum. Patienter som behöver en volymexpansion kommer att dra nytta av en ekokardiografi (slagvolym och longitudinell belastningsbedömning) före och efter vätskeutmaning (500 ml kristalloider).

Uppföljningen kommer att begränsas till volymexpansionens varaktighet. De sista uppgifterna kommer att samlas in precis efter slutet av volymexpansionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

77

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • CHU de Bordeaux

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient äldre än 18 år inlagd på sjukhus för neurointensiv vård på Bordeaux universitetssjukhus och behöver utöka volymen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient äldre än 18 år
  • inlagd på neurointensivvårdsavdelning
  • volymexpansion indikerad av läkaren
  • indikation på en transthorax ekokardiografi

Exklusions kriterier:

  • låg ekogenicitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som behöver en volymökning
Diagnostiskt test: Vänsterkammars globala longitudinella töjningsmått
Vänsterkammars globala longitudinella töjningsvärde uppmätt före och omedelbart efter volymexpansion (500mL kristalloid) med hjälp av fläckspårningsbilder med ekokardiografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster kammare Global Longitudinal Strain
Tidsram: 3 minuter före början av volymexpansion av 500 ml kristalloid
Den beräknas med hjälp av värden för longitudinell töjning mätt i tre-, fyra- och tvåkammaren i hjärtats vänstra kammare. GLS uttrycks i procent. Töjning är ett mått på förkortning av myokardmuskelfibrer under kontraktion och beräknas som förkortningen av det systoliska segmentet mellan slutsystolisk (ES) segmentlängd (L) och slutdiastolisk (ED) längd: töjning = (-LES - LED)/LED x 100 %.
3 minuter före början av volymexpansion av 500 ml kristalloid
Vänster kammare Global Longitudinal Strain
Tidsram: 3 minuter efter början av volymexpansion av 500 ml kristalloid
Den beräknas med hjälp av värden för longitudinell töjning mätt i tre-, fyra- och tvåkammaren i hjärtats vänstra kammare. GLS uttrycks i procent. Töjning är ett mått på förkortning av myokardmuskelfibrer under kontraktion och beräknas som förkortningen av det systoliska segmentet mellan slutsystolisk (ES) segmentlängd (L) och slutdiastolisk (ED) längd: töjning = (-LES - LED)/LED x 100 %.
3 minuter efter början av volymexpansion av 500 ml kristalloid
Slagvolymen
Tidsram: 3 minuter före början av volymexpansion av 500 ml kristalloid
3 minuter före början av volymexpansion av 500 ml kristalloid
Slagvolymen
Tidsram: 3 minuter efter början av volymexpansion av 500 ml kristalloid
3 minuter efter början av volymexpansion av 500 ml kristalloid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

17 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2018/19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Volymexpansion

Kliniska prövningar på Vänsterkammars globala longitudinella töjningsmått

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera