- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03702569
Seguimiento de manchas y expansión de volumen (FLUID-STRAIN)
Efectos miocárdicos de la expansión de volumen evaluados mediante el seguimiento de manchas (STRAIN) en pacientes de la unidad de cuidados intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El principal objetivo de la expansión de volumen es aumentar el volumen sistólico. La curva de Frank-Starling se divide esquemáticamente en dos partes: una parte vertical que significa que un aumento en la precarga secundario a la expansión del volumen inducirá un aumento en el volumen sistólico; y una parte plana lo que significa que un mismo aumento en la precarga no inducirá un aumento en el volumen sistólico. El aumento del volumen sistólico se debe a una mejora de la contractilidad miocárdica. Hoy en día esta mejoría no se puede evaluar con la monitorización clásica que se utiliza a pie de cama (fracción de eyección del ventrículo izquierdo, cambios de área fraccional, etc…). Un nuevo método está disponible para evaluar la contractilidad del ventrículo izquierdo al lado de la cama. Las imágenes de seguimiento de motas bidimensionales con ecocardiografía permiten rastrear un marcador miocárdico natural dentro del miocardio mediante ecocardiografía transtorácica estándar. Proporciona información única sobre la función del miocardio, como las deformaciones de los tejidos y la tasa de deformación, que es la tasa de deformación. Este método es más sensible que la evaluación ecográfica clásica de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo. Hay pocos datos disponibles sobre el interés potencial del seguimiento de manchas para rastrear una mejora de la contractilidad del ventrículo izquierdo después de una expansión de volumen en pacientes de la unidad de cuidados intensivos.
Este estudio es observacional, prospectivo en un centro. Los pacientes que necesitan una expansión de volumen se beneficiarán de una ecocardiografía (evaluación del volumen sistólico y de la tensión longitudinal) antes y después de la provocación con líquidos (500 ml de cristaloides).
El seguimiento se limitará a la duración de la expansión de volumen. Los últimos datos se recopilarán justo después del final de la expansión del volumen.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33076
- CHU de Bordeaux
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor de 18 años
- hospitalizado en unidad de cuidados intensivos neurológicos
- expansión de volumen indicada por el médico
- indicación de una ecocardiografía transtorácica
Criterio de exclusión:
- baja ecogenicidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes que necesitan una expansión de volumen
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Valor de deformación longitudinal global del ventrículo izquierdo medido antes e inmediatamente después de la expansión de volumen (500 ml de cristaloides) utilizando imágenes de seguimiento de manchas con ecocardiografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Strain longitudinal global del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 3 minutos antes del comienzo de la expansión de volumen de 500 ml de cristaloide
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Se calcula utilizando valores de tensión longitudinal medidos en las tres, cuatro y dos cámaras del ventrículo izquierdo del corazón.
GLS se expresa como porcentaje.
La tensión es una medida del acortamiento de la fibra muscular miocárdica durante la contracción y se calcula como el acortamiento del segmento sistólico entre la longitud del segmento telesistólico (ES) (L) y la longitud del segmento telediastólico (ED): tensión = (-LES - LED)/LED x 100 %.
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3 minutos antes del comienzo de la expansión de volumen de 500 ml de cristaloide
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Strain longitudinal global del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 3 minutos después del comienzo de la expansión de volumen de 500 ml de cristaloide
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Se calcula utilizando valores de tensión longitudinal medidos en las tres, cuatro y dos cámaras del ventrículo izquierdo del corazón.
GLS se expresa como porcentaje.
La tensión es una medida del acortamiento de la fibra muscular miocárdica durante la contracción y se calcula como el acortamiento del segmento sistólico entre la longitud del segmento telesistólico (ES) (L) y la longitud del segmento telediastólico (ED): tensión = (-LES - LED)/LED x 100 %.
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3 minutos después del comienzo de la expansión de volumen de 500 ml de cristaloide
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Volumen sistólico
Periodo de tiempo: 3 minutos antes del comienzo de la expansión de volumen de 500 ml de cristaloide
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3 minutos antes del comienzo de la expansión de volumen de 500 ml de cristaloide
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Volumen sistólico
Periodo de tiempo: 3 minutos después del comienzo de la expansión de volumen de 500 ml de cristaloide
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3 minutos después del comienzo de la expansión de volumen de 500 ml de cristaloide
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Colaboradores e Investigadores
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