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Seguimiento de manchas y expansión de volumen (FLUID-STRAIN)

4 de noviembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Efectos miocárdicos de la expansión de volumen evaluados mediante el seguimiento de manchas (STRAIN) en pacientes de la unidad de cuidados intensivos

La expansión de volumen es la piedra angular del manejo hemodinámico de los pacientes que sufren insuficiencia circulatoria. El principal objetivo de la expansión de volumen es aumentar el volumen sistólico. Este aumento en el volumen sistólico se debe a la mejora de la contractilidad miocárdica. Hoy en día, esta mejoría no puede evaluarse mediante la monitorización clásica utilizada a pie de cama. El objetivo principal de este estudio es evaluar la contractilidad del ventrículo izquierdo mediante Speckle-Tracking antes y después de la expansión de volumen en pacientes de la unidad de cuidados intensivos, para determinar si esta tecnología es más sensible que las anteriores para la evaluación de la contractilidad del ventrículo izquierdo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El principal objetivo de la expansión de volumen es aumentar el volumen sistólico. La curva de Frank-Starling se divide esquemáticamente en dos partes: una parte vertical que significa que un aumento en la precarga secundario a la expansión del volumen inducirá un aumento en el volumen sistólico; y una parte plana lo que significa que un mismo aumento en la precarga no inducirá un aumento en el volumen sistólico. El aumento del volumen sistólico se debe a una mejora de la contractilidad miocárdica. Hoy en día esta mejoría no se puede evaluar con la monitorización clásica que se utiliza a pie de cama (fracción de eyección del ventrículo izquierdo, cambios de área fraccional, etc…). Un nuevo método está disponible para evaluar la contractilidad del ventrículo izquierdo al lado de la cama. Las imágenes de seguimiento de motas bidimensionales con ecocardiografía permiten rastrear un marcador miocárdico natural dentro del miocardio mediante ecocardiografía transtorácica estándar. Proporciona información única sobre la función del miocardio, como las deformaciones de los tejidos y la tasa de deformación, que es la tasa de deformación. Este método es más sensible que la evaluación ecográfica clásica de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo. Hay pocos datos disponibles sobre el interés potencial del seguimiento de manchas para rastrear una mejora de la contractilidad del ventrículo izquierdo después de una expansión de volumen en pacientes de la unidad de cuidados intensivos.

Este estudio es observacional, prospectivo en un centro. Los pacientes que necesitan una expansión de volumen se beneficiarán de una ecocardiografía (evaluación del volumen sistólico y de la tensión longitudinal) antes y después de la provocación con líquidos (500 ml de cristaloides).

El seguimiento se limitará a la duración de la expansión de volumen. Los últimos datos se recopilarán justo después del final de la expansión del volumen.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

77

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bordeaux, Francia, 33076
        • CHU de Bordeaux

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente mayor de 18 años hospitalizado en la unidad de cuidados intensivos neurológicos del Hospital Universitario de Burdeos con necesidad de ampliación de volumen.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente mayor de 18 años
  • hospitalizado en unidad de cuidados intensivos neurológicos
  • expansión de volumen indicada por el médico
  • indicación de una ecocardiografía transtorácica

Criterio de exclusión:

  • baja ecogenicidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que necesitan una expansión de volumen
Valor de deformación longitudinal global del ventrículo izquierdo medido antes e inmediatamente después de la expansión de volumen (500 ml de cristaloides) utilizando imágenes de seguimiento de manchas con ecocardiografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Strain longitudinal global del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 3 minutos antes del comienzo de la expansión de volumen de 500 ml de cristaloide
Se calcula utilizando valores de tensión longitudinal medidos en las tres, cuatro y dos cámaras del ventrículo izquierdo del corazón. GLS se expresa como porcentaje. La tensión es una medida del acortamiento de la fibra muscular miocárdica durante la contracción y se calcula como el acortamiento del segmento sistólico entre la longitud del segmento telesistólico (ES) (L) y la longitud del segmento telediastólico (ED): tensión = (-LES - LED)/LED x 100 %.
3 minutos antes del comienzo de la expansión de volumen de 500 ml de cristaloide
Strain longitudinal global del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 3 minutos después del comienzo de la expansión de volumen de 500 ml de cristaloide
Se calcula utilizando valores de tensión longitudinal medidos en las tres, cuatro y dos cámaras del ventrículo izquierdo del corazón. GLS se expresa como porcentaje. La tensión es una medida del acortamiento de la fibra muscular miocárdica durante la contracción y se calcula como el acortamiento del segmento sistólico entre la longitud del segmento telesistólico (ES) (L) y la longitud del segmento telediastólico (ED): tensión = (-LES - LED)/LED x 100 %.
3 minutos después del comienzo de la expansión de volumen de 500 ml de cristaloide
Volumen sistólico
Periodo de tiempo: 3 minutos antes del comienzo de la expansión de volumen de 500 ml de cristaloide
3 minutos antes del comienzo de la expansión de volumen de 500 ml de cristaloide
Volumen sistólico
Periodo de tiempo: 3 minutos después del comienzo de la expansión de volumen de 500 ml de cristaloide
3 minutos después del comienzo de la expansión de volumen de 500 ml de cristaloide

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

17 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

17 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2018/19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Medida de deformación longitudinal global del ventrículo izquierdo

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