- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03702569
Speckle-Tracking ed espansione del volume (FLUID-STRAIN)
Effetti miocardici dell'espansione del volume valutati utilizzando Speckle-Tracking (STRAIN) in pazienti in unità di terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale dell'espansione del volume è aumentare la gittata sistolica. La curva di Frank-Starling è schematicamente divisa in due porzioni: una porzione verticale che significa che un aumento del precarico secondario all'espansione del volume indurrà un aumento della gittata sistolica; e una porzione piatta che significa che uno stesso aumento del precarico non indurrà un aumento del volume della corsa. L'aumento della gittata sistolica è dovuto a un miglioramento della contrattilità miocardica. Al giorno d'oggi questo miglioramento non può essere valutato utilizzando il monitoraggio classico utilizzato al letto del paziente (frazione di eiezione ventricolare sinistra, variazioni di area frazionaria, ecc…). È disponibile un nuovo metodo per valutare la contrattilità ventricolare sinistra al letto del paziente. Le immagini speckle tracking bidimensionali con ecocardiografia consentono di tracciare un marcatore miocardico naturale all'interno del miocardio mediante ecocardiografia transtoracica standard. Fornisce approfondimenti unici sulla funzione miocardica come le deformazioni dei tessuti e la velocità di deformazione, che è la velocità di deformazione. Questo metodo è più sensibile della classica valutazione ecografica della frazione di eiezione del ventricolo sinistro. Sono disponibili pochi dati sul potenziale interesse del tracciamento speckle per tracciare un miglioramento della contrattilità ventricolare sinistra a seguito di un'espansione del volume nei pazienti in unità di terapia intensiva.
Questo studio è osservazionale, prospettico in un centro. I pazienti che necessitano di un'espansione del volume trarranno beneficio da un'ecocardiografia (volume sistolico e valutazione della deformazione longitudinale) prima e dopo il test con fluidi (500 ml di cristalloidi).
Il follow-up sarà limitato alla durata dell'espansione del volume. Gli ultimi dati verranno raccolti subito dopo la fine dell'espansione del volume.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33076
- CHU de Bordeaux
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente di età superiore ai 18 anni
- ricoverato in terapia intensiva neurologica
- espansione del volume indicata dal medico
- indicazione di un ecocardiogramma transtoracico
Criteri di esclusione:
- bassa ecogenicità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti che necessitano di un'espansione del volume
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Valore di deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro misurato prima e immediatamente dopo l'espansione del volume (cristalloide da 500 ml) utilizzando immagini di tracciamento speckle con ecocardiografia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 3 minuti prima dell'inizio dell'espansione del volume di 500 ml di cristalloide
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Viene calcolato utilizzando i valori di deformazione longitudinale misurati nelle tre, quattro e due camere del ventricolo sinistro del cuore.
GLS è espresso in percentuale.
Lo sforzo è una misura dell'accorciamento delle fibre muscolari del miocardio durante la contrazione ed è calcolato come l'accorciamento del segmento sistolico tra la lunghezza del segmento telesistolico (ES) (L) e la lunghezza del segmento telediastolico (ED): ceppo = (-LES - LED)/LED x 100 %.
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3 minuti prima dell'inizio dell'espansione del volume di 500 ml di cristalloide
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Deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'inizio dell'espansione del volume di 500 ml di cristalloide
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Viene calcolato utilizzando i valori di deformazione longitudinale misurati nelle tre, quattro e due camere del ventricolo sinistro del cuore.
GLS è espresso in percentuale.
Lo sforzo è una misura dell'accorciamento delle fibre muscolari del miocardio durante la contrazione ed è calcolato come l'accorciamento del segmento sistolico tra la lunghezza del segmento telesistolico (ES) (L) e la lunghezza del segmento telediastolico (ED): ceppo = (-LES - LED)/LED x 100 %.
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3 minuti dopo l'inizio dell'espansione del volume di 500 ml di cristalloide
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Volume della corsa
Lasso di tempo: 3 minuti prima dell'inizio dell'espansione del volume di 500 ml di cristalloide
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3 minuti prima dell'inizio dell'espansione del volume di 500 ml di cristalloide
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Volume della corsa
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'inizio dell'espansione del volume di 500 ml di cristalloide
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3 minuti dopo l'inizio dell'espansione del volume di 500 ml di cristalloide
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2018/19
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