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Speckle-Tracking ed espansione del volume (FLUID-STRAIN)

4 novembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Effetti miocardici dell'espansione del volume valutati utilizzando Speckle-Tracking (STRAIN) in pazienti in unità di terapia intensiva

L'espansione del volume è la pietra angolare della gestione emodinamica dei pazienti affetti da insufficienza circolatoria. L'obiettivo principale dell'espansione del volume è aumentare la gittata sistolica. Questo aumento della gittata sistolica è dovuto al miglioramento della contrattilità miocardica. Al giorno d'oggi, questo miglioramento non può essere valutato utilizzando il monitoraggio classico utilizzato al letto del paziente. L'obiettivo principale di questo studio è valutare la contrattilità ventricolare sinistra utilizzando Speckle-Tracking prima e dopo l'espansione del volume nei pazienti in unità di terapia intensiva, per determinare se questa tecnologia è più sensibile della precedente per la valutazione della contrattilità ventricolare sinistra.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale dell'espansione del volume è aumentare la gittata sistolica. La curva di Frank-Starling è schematicamente divisa in due porzioni: una porzione verticale che significa che un aumento del precarico secondario all'espansione del volume indurrà un aumento della gittata sistolica; e una porzione piatta che significa che uno stesso aumento del precarico non indurrà un aumento del volume della corsa. L'aumento della gittata sistolica è dovuto a un miglioramento della contrattilità miocardica. Al giorno d'oggi questo miglioramento non può essere valutato utilizzando il monitoraggio classico utilizzato al letto del paziente (frazione di eiezione ventricolare sinistra, variazioni di area frazionaria, ecc…). È disponibile un nuovo metodo per valutare la contrattilità ventricolare sinistra al letto del paziente. Le immagini speckle tracking bidimensionali con ecocardiografia consentono di tracciare un marcatore miocardico naturale all'interno del miocardio mediante ecocardiografia transtoracica standard. Fornisce approfondimenti unici sulla funzione miocardica come le deformazioni dei tessuti e la velocità di deformazione, che è la velocità di deformazione. Questo metodo è più sensibile della classica valutazione ecografica della frazione di eiezione del ventricolo sinistro. Sono disponibili pochi dati sul potenziale interesse del tracciamento speckle per tracciare un miglioramento della contrattilità ventricolare sinistra a seguito di un'espansione del volume nei pazienti in unità di terapia intensiva.

Questo studio è osservazionale, prospettico in un centro. I pazienti che necessitano di un'espansione del volume trarranno beneficio da un'ecocardiografia (volume sistolico e valutazione della deformazione longitudinale) prima e dopo il test con fluidi (500 ml di cristalloidi).

Il follow-up sarà limitato alla durata dell'espansione del volume. Gli ultimi dati verranno raccolti subito dopo la fine dell'espansione del volume.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bordeaux, Francia, 33076
        • CHU de Bordeaux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente di età superiore ai 18 anni ricoverato nell'unità di terapia neuro-intensiva dell'ospedale universitario di Bordeaux che necessita di espansione volumetrica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente di età superiore ai 18 anni
  • ricoverato in terapia intensiva neurologica
  • espansione del volume indicata dal medico
  • indicazione di un ecocardiogramma transtoracico

Criteri di esclusione:

  • bassa ecogenicità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che necessitano di un'espansione del volume
Valore di deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro misurato prima e immediatamente dopo l'espansione del volume (cristalloide da 500 ml) utilizzando immagini di tracciamento speckle con ecocardiografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 3 minuti prima dell'inizio dell'espansione del volume di 500 ml di cristalloide
Viene calcolato utilizzando i valori di deformazione longitudinale misurati nelle tre, quattro e due camere del ventricolo sinistro del cuore. GLS è espresso in percentuale. Lo sforzo è una misura dell'accorciamento delle fibre muscolari del miocardio durante la contrazione ed è calcolato come l'accorciamento del segmento sistolico tra la lunghezza del segmento telesistolico (ES) (L) e la lunghezza del segmento telediastolico (ED): ceppo = (-LES - LED)/LED x 100 %.
3 minuti prima dell'inizio dell'espansione del volume di 500 ml di cristalloide
Deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'inizio dell'espansione del volume di 500 ml di cristalloide
Viene calcolato utilizzando i valori di deformazione longitudinale misurati nelle tre, quattro e due camere del ventricolo sinistro del cuore. GLS è espresso in percentuale. Lo sforzo è una misura dell'accorciamento delle fibre muscolari del miocardio durante la contrazione ed è calcolato come l'accorciamento del segmento sistolico tra la lunghezza del segmento telesistolico (ES) (L) e la lunghezza del segmento telediastolico (ED): ceppo = (-LES - LED)/LED x 100 %.
3 minuti dopo l'inizio dell'espansione del volume di 500 ml di cristalloide
Volume della corsa
Lasso di tempo: 3 minuti prima dell'inizio dell'espansione del volume di 500 ml di cristalloide
3 minuti prima dell'inizio dell'espansione del volume di 500 ml di cristalloide
Volume della corsa
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'inizio dell'espansione del volume di 500 ml di cristalloide
3 minuti dopo l'inizio dell'espansione del volume di 500 ml di cristalloide

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

17 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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