- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03702569
Speckle-Tracking i Volume Expansion (FLUID-STRAIN)
Wpływ rozszerzenia objętości mięśnia sercowego oceniany za pomocą śledzenia plamek (STRAIN) u pacjentów oddziałów intensywnej terapii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem zwiększania objętości jest zwiększenie objętości wyrzutowej. Krzywa Franka-Starlinga jest schematycznie podzielona na dwie części: część pionową, co oznacza, że wzrost obciążenia wstępnego wtórny do wzrostu objętości spowoduje wzrost objętości wyrzutowej; i płaska część, co oznacza, że taki sam wzrost napięcia wstępnego nie spowoduje wzrostu objętości wyrzutowej. Wzrost objętości wyrzutowej wynika z poprawy kurczliwości mięśnia sercowego. Obecnie poprawy tej nie można ocenić za pomocą klasycznego monitorowania stosowanego przy łóżku chorego (frakcja wyrzutowa lewej komory, zmiany powierzchni frakcyjnej itp.). Dostępna jest nowa metoda oceny kurczliwości lewej komory przy łóżku chorego. Dwuwymiarowe obrazy śledzenia plamek za pomocą echokardiografii umożliwiają śledzenie naturalnego markera mięśnia sercowego w mięśniu sercowym za pomocą standardowej echokardiografii przezklatkowej. Zapewnia unikalny wgląd w funkcje mięśnia sercowego, takie jak deformacje tkanek i szybkość odkształcania, czyli szybkość deformacji. Metoda ta jest bardziej czuła niż klasyczna echograficzna ocena frakcji wyrzutowej lewej komory. Dostępnych jest niewiele danych na temat potencjalnego zainteresowania śledzeniem plamek w celu śledzenia poprawy kurczliwości lewej komory po zwiększeniu objętości u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii.
Niniejsze badanie ma charakter obserwacyjny, prospektywny w jednym ośrodku. Pacjenci wymagający zwiększenia objętości odniosą korzyści z badania echokardiograficznego (ocena objętości wyrzutowej i odkształcenia podłużnego) przed i po prowokacji płynowej (500 ml krystaloidów).
Kontynuacja będzie ograniczona do czasu trwania ekspansji wolumenu. Ostatnie dane zostaną zebrane tuż po zakończeniu rozbudowy wolumenu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent w wieku powyżej 18 lat
- hospitalizowany na oddziale neurointensywnej terapii
- zwiększenie objętości wskazane przez lekarza
- Wskazania do echokardiografii przezklatkowej
Kryteria wyłączenia:
- niska echogeniczność
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci wymagający zwiększenia objętości
|
Wartość globalnego odkształcenia podłużnego lewej komory mierzona przed i bezpośrednio po rozszerzeniu objętości (500 ml krystaloidu) za pomocą obrazów śledzenia plamek z echokardiografią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne odkształcenie podłużne lewej komory
Ramy czasowe: 3 minuty przed rozpoczęciem wzrostu objętości 500 ml krystaloidu
|
Oblicza się go na podstawie wartości odkształcenia podłużnego mierzonego w trzy-, cztero- i dwujamowej lewej komorze serca.
GLS jest wyrażony w procentach.
Odkształcenie jest miarą skracania włókien mięśnia sercowego podczas skurczu i jest obliczane jako skrócenie segmentu skurczowego między długością segmentu końcowoskurczowego (ES) (L) a długością końcoworozkurczową (ED): odkształcenie = (-LES - LED)/LED x 100%.
|
3 minuty przed rozpoczęciem wzrostu objętości 500 ml krystaloidu
|
|
Globalne odkształcenie podłużne lewej komory
Ramy czasowe: 3 minuty po rozpoczęciu wzrostu objętości 500 ml krystaloidu
|
Oblicza się go na podstawie wartości odkształcenia podłużnego mierzonego w trzy-, cztero- i dwujamowej lewej komorze serca.
GLS jest wyrażony w procentach.
Odkształcenie jest miarą skracania włókien mięśnia sercowego podczas skurczu i jest obliczane jako skrócenie segmentu skurczowego między długością segmentu końcowoskurczowego (ES) (L) a długością końcoworozkurczową (ED): odkształcenie = (-LES - LED)/LED x 100%.
|
3 minuty po rozpoczęciu wzrostu objętości 500 ml krystaloidu
|
|
Objętość uderzeń
Ramy czasowe: 3 minuty przed rozpoczęciem wzrostu objętości 500 ml krystaloidu
|
3 minuty przed rozpoczęciem wzrostu objętości 500 ml krystaloidu
|
|
|
Objętość uderzeń
Ramy czasowe: 3 minuty po rozpoczęciu wzrostu objętości 500 ml krystaloidu
|
3 minuty po rozpoczęciu wzrostu objętości 500 ml krystaloidu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2018/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozszerzanie objętości
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt