Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Speckle-Tracking i Volume Expansion (FLUID-STRAIN)

4 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Wpływ rozszerzenia objętości mięśnia sercowego oceniany za pomocą śledzenia plamek (STRAIN) u pacjentów oddziałów intensywnej terapii

Zwiększenie objętości jest podstawą postępowania hemodynamicznego u pacjentów z niewydolnością krążenia. Głównym celem zwiększania objętości jest zwiększenie objętości wyrzutowej. Ten wzrost objętości wyrzutowej jest spowodowany poprawą kurczliwości mięśnia sercowego. Obecnie poprawy tej nie można ocenić za pomocą klasycznego monitoringu przyłóżkowego. Głównym celem tego badania jest ocena kurczliwości lewej komory za pomocą Speckle-Tracking przed i po rozszerzeniu objętości u pacjentów oddziałów intensywnej terapii, aby określić, czy ta technologia jest bardziej czuła niż poprzednia w ocenie kurczliwości lewej komory.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem zwiększania objętości jest zwiększenie objętości wyrzutowej. Krzywa Franka-Starlinga jest schematycznie podzielona na dwie części: część pionową, co oznacza, że ​​wzrost obciążenia wstępnego wtórny do wzrostu objętości spowoduje wzrost objętości wyrzutowej; i płaska część, co oznacza, że ​​taki sam wzrost napięcia wstępnego nie spowoduje wzrostu objętości wyrzutowej. Wzrost objętości wyrzutowej wynika z poprawy kurczliwości mięśnia sercowego. Obecnie poprawy tej nie można ocenić za pomocą klasycznego monitorowania stosowanego przy łóżku chorego (frakcja wyrzutowa lewej komory, zmiany powierzchni frakcyjnej itp.). Dostępna jest nowa metoda oceny kurczliwości lewej komory przy łóżku chorego. Dwuwymiarowe obrazy śledzenia plamek za pomocą echokardiografii umożliwiają śledzenie naturalnego markera mięśnia sercowego w mięśniu sercowym za pomocą standardowej echokardiografii przezklatkowej. Zapewnia unikalny wgląd w funkcje mięśnia sercowego, takie jak deformacje tkanek i szybkość odkształcania, czyli szybkość deformacji. Metoda ta jest bardziej czuła niż klasyczna echograficzna ocena frakcji wyrzutowej lewej komory. Dostępnych jest niewiele danych na temat potencjalnego zainteresowania śledzeniem plamek w celu śledzenia poprawy kurczliwości lewej komory po zwiększeniu objętości u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii.

Niniejsze badanie ma charakter obserwacyjny, prospektywny w jednym ośrodku. Pacjenci wymagający zwiększenia objętości odniosą korzyści z badania echokardiograficznego (ocena objętości wyrzutowej i odkształcenia podłużnego) przed i po prowokacji płynowej (500 ml krystaloidów).

Kontynuacja będzie ograniczona do czasu trwania ekspansji wolumenu. Ostatnie dane zostaną zebrane tuż po zakończeniu rozbudowy wolumenu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bordeaux, Francja, 33076
        • CHU de Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent w wieku powyżej 18 lat hospitalizowany na oddziale neurointensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux, wymagający poszerzenia objętości.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent w wieku powyżej 18 lat
  • hospitalizowany na oddziale neurointensywnej terapii
  • zwiększenie objętości wskazane przez lekarza
  • Wskazania do echokardiografii przezklatkowej

Kryteria wyłączenia:

  • niska echogeniczność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci wymagający zwiększenia objętości
Wartość globalnego odkształcenia podłużnego lewej komory mierzona przed i bezpośrednio po rozszerzeniu objętości (500 ml krystaloidu) za pomocą obrazów śledzenia plamek z echokardiografią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne odkształcenie podłużne lewej komory
Ramy czasowe: 3 minuty przed rozpoczęciem wzrostu objętości 500 ml krystaloidu
Oblicza się go na podstawie wartości odkształcenia podłużnego mierzonego w trzy-, cztero- i dwujamowej lewej komorze serca. GLS jest wyrażony w procentach. Odkształcenie jest miarą skracania włókien mięśnia sercowego podczas skurczu i jest obliczane jako skrócenie segmentu skurczowego między długością segmentu końcowoskurczowego (ES) (L) a długością końcoworozkurczową (ED): odkształcenie = (-LES - LED)/LED x 100%.
3 minuty przed rozpoczęciem wzrostu objętości 500 ml krystaloidu
Globalne odkształcenie podłużne lewej komory
Ramy czasowe: 3 minuty po rozpoczęciu wzrostu objętości 500 ml krystaloidu
Oblicza się go na podstawie wartości odkształcenia podłużnego mierzonego w trzy-, cztero- i dwujamowej lewej komorze serca. GLS jest wyrażony w procentach. Odkształcenie jest miarą skracania włókien mięśnia sercowego podczas skurczu i jest obliczane jako skrócenie segmentu skurczowego między długością segmentu końcowoskurczowego (ES) (L) a długością końcoworozkurczową (ED): odkształcenie = (-LES - LED)/LED x 100%.
3 minuty po rozpoczęciu wzrostu objętości 500 ml krystaloidu
Objętość uderzeń
Ramy czasowe: 3 minuty przed rozpoczęciem wzrostu objętości 500 ml krystaloidu
3 minuty przed rozpoczęciem wzrostu objętości 500 ml krystaloidu
Objętość uderzeń
Ramy czasowe: 3 minuty po rozpoczęciu wzrostu objętości 500 ml krystaloidu
3 minuty po rozpoczęciu wzrostu objętości 500 ml krystaloidu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2018/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszerzanie objętości

Subskrybuj