- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03702569
Suivi du chatoiement et expansion du volume (FLUID-STRAIN)
Effets myocardiques de l'expansion du volume évalués à l'aide du suivi des chatoiements (STRAIN) chez les patients des unités de soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'expansion du volume est d'augmenter le volume d'éjection systolique. La courbe de Frank-Starling est schématiquement divisée en deux parties : une partie verticale qui signifie qu'une augmentation de la précharge secondaire à l'expansion volumique induira une augmentation du volume systolique ; et un méplat qui signifie qu'une même augmentation de la précharge n'induira pas une augmentation du volume systolique. L'augmentation du volume d'éjection systolique est due à une amélioration de la contractilité myocardique. Aujourd'hui cette amélioration ne peut être appréciée par le monitoring classique utilisé au chevet du patient (fraction d'éjection ventriculaire gauche, changements de surface fractionnaire, etc…). Une nouvelle méthode est disponible pour évaluer la contractilité ventriculaire gauche au chevet du patient. Les images de suivi de speckle bidimensionnelles avec échocardiographie permettent de suivre un marqueur myocardique naturel dans le myocarde par échocardiographie transthoracique standard. Il fournit des informations uniques sur la fonction myocardique telles que les déformations des tissus et le taux de déformation, qui est le taux de déformation. Cette méthode est plus sensible que l'évaluation échographique classique de la fraction d'éjection ventriculaire gauche. Peu de données sont disponibles sur l'intérêt potentiel du speckle tracking pour suivre une amélioration de la contractilité ventriculaire gauche suite à une expansion volumique chez les patients en réanimation.
Cette étude est observationnelle, prospective dans un seul centre. Les patients nécessitant une expansion volumique bénéficieront d'une échocardiographie (volume systolique et évaluation de la déformation longitudinale) avant et après la provocation liquidienne (500 mL de cristalloïdes).
Le suivi sera limité à la durée de l'expansion du volume. Les dernières données seront collectées juste après la fin de l'expansion du volume.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bordeaux, France, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient de plus de 18 ans
- hospitalisé en unité de soins neuro-intensifs
- expansion de volume indiquée par le médecin
- indication d'une échocardiographie transthoracique
Critère d'exclusion:
- faible échogénicité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients ayant besoin d'une expansion de volume
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Valeur de déformation longitudinale globale du ventricule gauche mesurée avant et immédiatement après l'expansion du volume (cristalloïde de 500 ml) à l'aide d'images de suivi de speckle avec échocardiographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrainte longitudinale globale du ventricule gauche
Délai: 3 minutes avant le début de l'expansion volumique de 500 ml de cristalloïde
|
Il est calculé à l'aide des valeurs de déformation longitudinale mesurées dans les trois, quatre et deux chambres du ventricule gauche du cœur.
Le GLS est exprimé en pourcentage.
La contrainte est une mesure du raccourcissement des fibres musculaires myocardiques pendant la contraction et est calculée comme le raccourcissement du segment systolique entre la longueur du segment télésystolique (ES) (L) et la longueur télédiastolique (ED) : contrainte = (-LES - LED)/LED × 100 %.
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3 minutes avant le début de l'expansion volumique de 500 ml de cristalloïde
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Contrainte longitudinale globale du ventricule gauche
Délai: 3 minutes après le début de l'expansion volumique de 500 ml de cristalloïde
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Il est calculé à l'aide des valeurs de déformation longitudinale mesurées dans les trois, quatre et deux chambres du ventricule gauche du cœur.
Le GLS est exprimé en pourcentage.
La contrainte est une mesure du raccourcissement des fibres musculaires myocardiques pendant la contraction et est calculée comme le raccourcissement du segment systolique entre la longueur du segment télésystolique (ES) (L) et la longueur télédiastolique (ED) : contrainte = (-LES - LED)/LED × 100 %.
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3 minutes après le début de l'expansion volumique de 500 ml de cristalloïde
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Volume de course
Délai: 3 minutes avant le début de l'expansion volumique de 500 ml de cristalloïde
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3 minutes avant le début de l'expansion volumique de 500 ml de cristalloïde
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Volume de course
Délai: 3 minutes après le début de l'expansion volumique de 500 ml de cristalloïde
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3 minutes après le début de l'expansion volumique de 500 ml de cristalloïde
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2018/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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