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Suivi du chatoiement et expansion du volume (FLUID-STRAIN)

4 novembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Effets myocardiques de l'expansion du volume évalués à l'aide du suivi des chatoiements (STRAIN) chez les patients des unités de soins intensifs

L'expansion volémique est la pierre angulaire de la prise en charge hémodynamique des patients souffrant d'insuffisance circulatoire. L'objectif principal de l'expansion du volume est d'augmenter le volume d'éjection systolique. Cette augmentation du volume d'éjection systolique est due à l'amélioration de la contractilité myocardique. Aujourd'hui, cette amélioration ne peut être appréciée par le monitoring classique utilisé au chevet du patient. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la contractilité ventriculaire gauche à l'aide de Speckle-Tracking avant et après l'expansion volumique chez les patients en unité de soins intensifs, afin de déterminer si cette technologie est plus sensible que la précédente pour l'évaluation de la contractilité ventriculaire gauche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de l'expansion du volume est d'augmenter le volume d'éjection systolique. La courbe de Frank-Starling est schématiquement divisée en deux parties : une partie verticale qui signifie qu'une augmentation de la précharge secondaire à l'expansion volumique induira une augmentation du volume systolique ; et un méplat qui signifie qu'une même augmentation de la précharge n'induira pas une augmentation du volume systolique. L'augmentation du volume d'éjection systolique est due à une amélioration de la contractilité myocardique. Aujourd'hui cette amélioration ne peut être appréciée par le monitoring classique utilisé au chevet du patient (fraction d'éjection ventriculaire gauche, changements de surface fractionnaire, etc…). Une nouvelle méthode est disponible pour évaluer la contractilité ventriculaire gauche au chevet du patient. Les images de suivi de speckle bidimensionnelles avec échocardiographie permettent de suivre un marqueur myocardique naturel dans le myocarde par échocardiographie transthoracique standard. Il fournit des informations uniques sur la fonction myocardique telles que les déformations des tissus et le taux de déformation, qui est le taux de déformation. Cette méthode est plus sensible que l'évaluation échographique classique de la fraction d'éjection ventriculaire gauche. Peu de données sont disponibles sur l'intérêt potentiel du speckle tracking pour suivre une amélioration de la contractilité ventriculaire gauche suite à une expansion volumique chez les patients en réanimation.

Cette étude est observationnelle, prospective dans un seul centre. Les patients nécessitant une expansion volumique bénéficieront d'une échocardiographie (volume systolique et évaluation de la déformation longitudinale) avant et après la provocation liquidienne (500 mL de cristalloïdes).

Le suivi sera limité à la durée de l'expansion du volume. Les dernières données seront collectées juste après la fin de l'expansion du volume.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

77

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bordeaux, France, 33076
        • CHU de Bordeaux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient de plus de 18 ans hospitalisé en réanimation neurologique du CHU de Bordeaux nécessitant une extension de volume.

La description

Critère d'intégration:

  • patient de plus de 18 ans
  • hospitalisé en unité de soins neuro-intensifs
  • expansion de volume indiquée par le médecin
  • indication d'une échocardiographie transthoracique

Critère d'exclusion:

  • faible échogénicité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients ayant besoin d'une expansion de volume
Valeur de déformation longitudinale globale du ventricule gauche mesurée avant et immédiatement après l'expansion du volume (cristalloïde de 500 ml) à l'aide d'images de suivi de speckle avec échocardiographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrainte longitudinale globale du ventricule gauche
Délai: 3 minutes avant le début de l'expansion volumique de 500 ml de cristalloïde
Il est calculé à l'aide des valeurs de déformation longitudinale mesurées dans les trois, quatre et deux chambres du ventricule gauche du cœur. Le GLS est exprimé en pourcentage. La contrainte est une mesure du raccourcissement des fibres musculaires myocardiques pendant la contraction et est calculée comme le raccourcissement du segment systolique entre la longueur du segment télésystolique (ES) (L) et la longueur télédiastolique (ED) : contrainte = (-LES - LED)/LED × 100 %.
3 minutes avant le début de l'expansion volumique de 500 ml de cristalloïde
Contrainte longitudinale globale du ventricule gauche
Délai: 3 minutes après le début de l'expansion volumique de 500 ml de cristalloïde
Il est calculé à l'aide des valeurs de déformation longitudinale mesurées dans les trois, quatre et deux chambres du ventricule gauche du cœur. Le GLS est exprimé en pourcentage. La contrainte est une mesure du raccourcissement des fibres musculaires myocardiques pendant la contraction et est calculée comme le raccourcissement du segment systolique entre la longueur du segment télésystolique (ES) (L) et la longueur télédiastolique (ED) : contrainte = (-LES - LED)/LED × 100 %.
3 minutes après le début de l'expansion volumique de 500 ml de cristalloïde
Volume de course
Délai: 3 minutes avant le début de l'expansion volumique de 500 ml de cristalloïde
3 minutes avant le début de l'expansion volumique de 500 ml de cristalloïde
Volume de course
Délai: 3 minutes après le début de l'expansion volumique de 500 ml de cristalloïde
3 minutes après le début de l'expansion volumique de 500 ml de cristalloïde

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

17 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

17 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Première publication (Réel)

11 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2018/19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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