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変形性股関節症患者におけるストレッチプロトコルの効果

2020年1月17日 更新者:Luis Ceballos Laita、Universidad de Zaragoza

軽度から中等度の変形性股関節症患者における股関節屈筋のストレッチプロトコルの効果

変形性股関節症 (OA) は、世界で最も蔓延している慢性疾患の 1 つです。 臨床ガイドラインでは、OA の管理に非薬理学的保存療法を推奨しています。 股関節屈筋は、股関節 OA の発症に重要な役割を果たしているようですが、股関節 OA 患者の股関節屈筋のストレッチ プロトコルの結果を評価した研究は発表されていません。

この試験の目的は、股関節屈筋のストレッチ プロトコルが、対照群と比較して、症状、機能的能力、可動域、筋力、筋肉の長さ、疼痛閾値、不安および抑うつにおいてより効果的かどうかを評価することです。

この目的のために、研究者は単一グループのプレテスト-ポストテスト臨床試験を実施します。研究者には、ケルグレンとローレンスのスケールによってグレード I ~ III の変形性股関節症と診断された患者が含まれていました。

変数は、対照フェーズの治療の開始時と終了時、およびストレッチ プロトコル フェーズの終了時に測定されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Soria、スペイン、42004
        • Sandra Jiménez del Barrio
      • Zaragoza、スペイン、50008
        • Luis Ceballos Laita

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • X線検査で医学的に診断された
  • アメリカリウマチ学会の基準

除外基準:

  • 外傷による続発性変形性関節症、パジェット病、炎症性または代謝性疾患、先天性疾患など
  • 血管または神経疾患。
  • 腰椎、骨盤または下肢の筋骨格病変
  • ケルグレンおよびローレンス スケールのグレード IV

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
プロトコルを伸ばす股関節屈筋
Kaltenborn-Evjenth Orthopedic Manual Therapy Concept (OMT) による大腿直筋、外側広筋、腸腰筋のストレッチ プロトコル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの痛みの強さの変化
時間枠:3週間
ビジュアル アナロジー スケール
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能容量
時間枠:3週間
調査官は、Timed Up and Go テスト (TUG) で機能的能力を測定します。
3週間
WOMACアンケート
時間枠:3週間
WOMACアンケート
3週間
股関節可動域
時間枠:3週間
Pua et al., 2008 によるデジタル傾斜計
3週間
筋力
時間枠:3週間
調査員は手持ちのダイナモメーター (Lafayette) で股関節の強度を測定します。
3週間
筋肉の長さ
時間枠:3週間
研究者は傾斜計で筋肉の長さを測定します
3週間
圧力 痛みの閾値
時間枠:3週間
デジタルアルゴメーターによる圧力アルゴメトリー
3週間
不安とうつ病
時間枠:3週間
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (実際)

2018年11月30日

研究の完了 (実際)

2018年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月10日

最初の投稿 (実際)

2018年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月17日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者データは機密であり、機密性を維持するために各患者に番号が割り当てられました

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

変形性股関節症の臨床試験

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