- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03702595
Эффекты протокола растяжения у пациентов с остеоартритом тазобедренного сустава
Эффекты протокола растяжения сгибателей бедра у пациентов с остеоартрозом тазобедренного сустава легкой и средней степени тяжести
Остеоартроз тазобедренного сустава (ОА) является одним из наиболее распространенных хронических заболеваний в мире. Клинические руководства рекомендуют немедикаментозные консервативные методы лечения ОА. Сгибатели бедра, по-видимому, играют важную роль в развитии ОА тазобедренного сустава, но нет опубликованных исследований, оценивающих результаты протокола растяжения сгибателей бедра у пациентов с ОА.
Целью этого исследования является оценка того, является ли протокол растяжения сгибателей бедра более эффективным в отношении симптомов, функциональной способности, диапазона движений, силы, мышечной длины, болевого порога, тревоги и депрессии по сравнению с контрольной группой.
С этой целью исследователями было проведено одногрупповое клиническое исследование претест-посттест. В исследование были включены пациенты с диагнозом остеоартроз тазобедренного сустава I-III степени по шкале Келлгрена и Лоуренса.
Переменные измеряются в начале и в конце лечения контрольной фазы и в конце фазы протокола растяжения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Soria, Испания, 42004
- Sandra Jiménez del Barrio
-
Zaragoza, Испания, 50008
- Luis Ceballos Laita
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностируется с помощью рентгенологического исследования
- Критерии Американского колледжа ревматологии
Критерий исключения:
- Вторичный остеоартроз вследствие травмы, болезни Педжета, воспалительного или метаболического заболевания, врожденных заболеваний и т. д.
- Сосудистое или неврологическое заболевание.
- Скелетно-мышечные патологии поясничного отдела позвоночника, таза или нижних конечностей
- IV степень по шкале Келлгрена и Лоуренса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Протокол растяжки сгибателей бедра
|
Протокол растяжения прямой мышцы бедра, латеральной широкой мышцы бедра и подвздошно-поясничной мышцы в соответствии с концепцией ортопедической мануальной терапии Kaltenborn-Evjenth (OMT)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 недели
|
Визуальная аналоговая шкала
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: 3 недели
|
Исследователи измеряют функциональные возможности с помощью теста Timed Up and Go (TUG).
|
3 недели
|
|
Анкета WOMAC
Временное ограничение: 3 недели
|
Анкета WOMAC
|
3 недели
|
|
Диапазон движений бедра
Временное ограничение: 3 недели
|
Цифровой инклинометр согласно Пуа и др., 2008 г.
|
3 недели
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 3 недели
|
Исследователи измеряют силу бедра с помощью ручного динамометра (Lafayette).
|
3 недели
|
|
Мышечная длина
Временное ограничение: 3 недели
|
Исследователи измеряют длину мышц с помощью инклинометра.
|
3 недели
|
|
Давление Болевой порог
Временное ограничение: 3 недели
|
Алгометрия давления, измеренная цифровым алгометром
|
3 недели
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: 3 недели
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1955
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .