- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03702595
Venytysprotokollan vaikutukset potilailla, joilla on lonkkaniveltulehdus
Lonkan koukistajien venytysprotokollan vaikutukset potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea lonkkaniveltulehdus
Lonkkanivelrikko (OA) on yksi maailman yleisimmistä kroonisista sairauksista. Kliinisissä ohjeissa suositellaan ei-farmakologisia konservatiivisia hoitoja OA:n hallintaan. Lonkkakoukistajilla näyttää olevan tärkeä rooli lonkan OA:n kehittymisessä, mutta julkaistuja tutkimuksia ei ole arvioitu lonkkakoukistajien venytysprotokollan tuloksia lonkan OA-potilailla.
Tämän kokeen tavoitteena on arvioida, onko lonkkakoukistajien venytysprotokolla tehokkaampi oireiden, toimintakyvyn, liikeratojen, voiman, lihaspituuden, kipukynnyksen sekä ahdistuneisuuden ja masennuksen suhteen verrattuna kontrolliin.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat suorittavat yhden ryhmän kliinisen, esitestin ja jälkitestin. Tutkijoihin kuului potilaita, joilla Kellgrenin ja Lawrencen asteikolla oli diagnosoitu lonkkanivelrikko Grade I-III.
Muuttujat mitataan kontrollivaiheen hoidon alussa ja lopussa sekä venytysprotokollavaiheen lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Soria, Espanja, 42004
- Sandra Jiménez del Barrio
-
Zaragoza, Espanja, 50008
- Luis Ceballos Laita
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi lääketieteellisesti röntgentutkimuksella
- American College of Rheumatology -kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen nivelrikko traumatismista, Pagetin taudista, tulehduksellisista tai aineenvaihduntasairauksista, synnynnäisistä sairauksista jne.
- Verisuoni- tai neurologinen sairaus.
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet lannerangassa, lantiossa tai alaraajoissa
- Luokka IV Kellgrenin ja Laurencen asteikolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Lonkkakoukistajien venytysprotokolla
|
Rectus femoris, lateralis lateralis ja iliopsoas venyttelyprotokolla Kaltenborn-Evjenth Orthopedic Manual Therapy Conceptin (OMT) mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset lähtötasosta kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tutkijat mittaavat toimintakykyä Timed Up and Go -testillä (TUG)
|
3 viikkoa
|
WOMAC-kysely
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
WOMAC-kysely
|
3 viikkoa
|
Hip liikerata
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Digitaalinen kaltevuusmittari Puan et al., 2008 mukaan
|
3 viikkoa
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tutkijat mittaavat lantion voimaa käsidynamometrillä (Lafayette)
|
3 viikkoa
|
Lihaspituus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tutkijat mittaavat lihaspituuden kaltevuusmittarilla
|
3 viikkoa
|
Paine Kipukynnys
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Painealometria digitaalisella algometrillä mitattuna
|
3 viikkoa
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1955
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkkanivelrikko
-
Medacta International SAValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiivinen, ei rekrytointi