- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03702595
Effecten van een stretchprotocol bij patiënten met heupartrose
Effecten van een rekprotocol van heupflexoren bij patiënten met milde tot matige heupartrose
Heupartrose (OA) is een van de meest voorkomende chronische ziekten ter wereld. Klinische richtlijnen bevelen niet-farmacologische conservatieve behandelingen aan voor de behandeling van artrose. Heupflexoren lijken een belangrijke rol te spelen bij de ontwikkeling van heupartrose, maar er zijn geen gepubliceerde onderzoeken die de resultaten evalueren van een strekprotocol van heupflexoren bij patiënten met heupartrose.
Het doel van deze proef is om te evalueren of een strekprotocol van heupflexoren effectiever is wat betreft symptomen, functionele capaciteit, bewegingsbereik, kracht, spierlengte, pijndrempel en angst en depressie in vergelijking met controle.
Voor dit doel voeren de onderzoekers een pretest-posttest klinisch onderzoek met één groep uit. De onderzoekers includeerden patiënten bij wie de diagnose heupartrose Graad I-III volgens de schaal van Kellgren en Lawrence was vastgesteld.
De variabelen worden gemeten aan het begin en aan het einde van de behandeling van de controlefase en aan het einde van de rekprotocolfase.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Soria, Spanje, 42004
- Sandra Jiménez del Barrio
-
Zaragoza, Spanje, 50008
- Luis Ceballos Laita
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch gediagnosticeerd met een röntgentest
- American College of Rheumatology Criteria
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire artrose door trauma, ziekte van Paget, ontstekings- of stofwisselingsziekte, aangeboren ziektes etc.
- Vasculaire of neurologische ziekte.
- Musculoskeletale pathologieën in de lumbale wervelkolom, het bekken of de onderste ledematen
- Graad IV op de schaal van Kellgren en Laurence
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventionele groep
Protocol voor het strekken van de heupbuigers
|
Rekprotocol van rectus femoris, vastus lateralis en iliopsoas volgens Kaltenborn-Evjenth Orthopaedic Manual Therapy Concept (OMT)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in pijnintensiteit
Tijdsspanne: 3 weken
|
Visuele analoge schaal
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 3 weken
|
De onderzoekers meten de functionele capaciteit met de Timed Up and Go-test (TUG)
|
3 weken
|
|
WOMAC-vragenlijst
Tijdsspanne: 3 weken
|
WOMAC-vragenlijst
|
3 weken
|
|
Heup bewegingsbereik
Tijdsspanne: 3 weken
|
Digitale hellingsmeter volgens Pua et al., 2008
|
3 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 3 weken
|
De onderzoekers meten de heupkracht met een handdynamometer (Lafayette)
|
3 weken
|
|
Gespierde lengte
Tijdsspanne: 3 weken
|
De onderzoekers meten de spierlengte met een inclinometer
|
3 weken
|
|
Druk Pijndrempel
Tijdsspanne: 3 weken
|
Drukalgometrie gemeten door digitale algometer
|
3 weken
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: 3 weken
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1955
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Heup artrose
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalNog niet aan het werven
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Istituto Ortopedico RizzoliVoltooidHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...VoltooidHip Fracture, Postoperatieve MortaliteitTurkije (Türkiye)
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
University of PittsburghVoltooidAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina