- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03702595
Skutki protokołu rozciągania u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego
Wpływ protokołu rozciągania zginaczy stawu biodrowego u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego
Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego (ChZS) jest jedną z najbardziej rozpowszechnionych chorób przewlekłych na świecie. Wytyczne kliniczne zalecają niefarmakologiczne leczenie zachowawcze w leczeniu OA. Wydaje się, że zginacze stawu biodrowego odgrywają ważną rolę w rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego, ale nie ma opublikowanych badań oceniających wyniki protokołu rozciągania zginaczy stawu biodrowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego.
Celem tego badania jest ocena, czy protokół rozciągania zginaczy stawu biodrowego jest skuteczniejszy w zakresie objawów, wydolności funkcjonalnej, zakresu ruchu, siły, długości mięśni, progu bólu oraz niepokoju i depresji w porównaniu z grupą kontrolną.
W tym celu badacze przeprowadzają jednogrupowe badanie kliniczne typu pre-test-post-test. Badaczami byli pacjenci z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego stopnia I-III według skali Kellgrena i Lawrence'a.
Zmienne są mierzone na początku i na końcu leczenia fazy kontrolnej oraz na końcu fazy protokołu rozciągania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Soria, Hiszpania, 42004
- Sandra Jiménez del Barrio
-
Zaragoza, Hiszpania, 50008
- Luis Ceballos Laita
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano medycznie za pomocą badania rentgenowskiego
- Amerykańskie Kolegium Kryteriów Reumatologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Wtórna choroba zwyrodnieniowa stawów w wyniku urazu, choroby Pageta, choroby zapalnej lub metabolicznej, chorób wrodzonych itp.
- Choroba naczyniowa lub neurologiczna.
- Patologie narządu ruchu w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, miednicy czy kończyn dolnych
- Stopień IV w skali Kellgrena i Laurence'a
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Protokół rozciągania zginaczy biodrowych
|
Protokół rozciągania mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego bocznego i mięśnia biodrowo-lędźwiowego według koncepcji ortopedycznej terapii manualnej Kaltenborna-Evjentha (OMT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany natężenia bólu w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Wizualna skala analogowa
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Badacze mierzą wydolność funkcjonalną za pomocą testu Timed Up and Go (TUG)
|
3 tygodnie
|
|
Kwestionariusz WOMAC
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Kwestionariusz WOMAC
|
3 tygodnie
|
|
Zakres ruchu bioder
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Inklinometr cyfrowy według Pua i in., 2008
|
3 tygodnie
|
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Badacze mierzą siłę bioder za pomocą ręcznego dynamometru (Lafayette)
|
3 tygodnie
|
|
Długość muskularna
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Badacze mierzą długość mięśni za pomocą inklinometru
|
3 tygodnie
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Algometria ciśnienia mierzona algometrem cyfrowym
|
3 tygodnie
|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1955
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada