- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03702595
Auswirkungen eines Dehnungsprotokolls bei Patienten mit Hüftarthrose
Auswirkungen eines Dehnungsprotokolls für Hüftbeuger bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hüftarthrose
Hüftarthrose (OA) ist eine der am weitesten verbreiteten chronischen Erkrankungen der Welt. Klinische Leitlinien empfehlen nicht-pharmakologische konservative Behandlungen für das Management von OA. Hüftbeuger scheinen eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von Hüft-OA zu spielen, aber es gibt keine veröffentlichten Studien, die die Ergebnisse eines Dehnungsprotokolls von Hüftbeugern bei Hüft-OA-Patienten bewerten.
Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob ein Dehnungsprotokoll für Hüftbeuger im Vergleich zur Kontrolle wirksamer in Bezug auf Symptome, funktionelle Kapazität, Bewegungsumfang, Kraft, Muskellänge, Schmerzschwelle und Angst und Depression ist.
Zu diesem Zweck führen die Forscher eine klinische Vortest-Nachtest-Studie mit einer Gruppe durch. Die Forscher schlossen Patienten ein, bei denen gemäß der Skala von Kellgren und Lawrence Hüft-Osteoarthritis Grad I-III diagnostiziert wurde.
Die Variablen werden zu Beginn und am Ende der Behandlung der Kontrollphase und am Ende der Dehnungsprotokollphase gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Soria, Spanien, 42004
- Sandra Jiménez del Barrio
-
Zaragoza, Spanien, 50008
- Luis Ceballos Laita
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinisch mit einem Röntgentest diagnostiziert
- Kriterien des American College of Rheumatology
Ausschlusskriterien:
- Sekundäre Arthrose durch ein Trauma, Morbus Paget, entzündliche oder metabolische Erkrankung, angeborene Erkrankungen etc.
- Gefäß- oder neurologische Erkrankung.
- Muskel-Skelett-Erkrankungen der Lendenwirbelsäule, des Beckens oder der unteren Gliedmaßen
- Grad IV in der Kellgren- und Laurence-Skala
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionelle Gruppe
Protokoll zum Dehnen der Hüftbeuger
|
Dehnungsprotokoll von Rectus femoris, Vastus lateralis und Iliopsoas nach Kaltenborn-Evjenth Orthopedic Manual Therapy Concept (OMT)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Visuelle Analogskala
|
3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Die Ermittler messen die Funktionsfähigkeit mit Timed Up and Go Test (TUG)
|
3 Wochen
|
|
WOMAC-Fragebogen
Zeitfenster: 3 Wochen
|
WOMAC-Fragebogen
|
3 Wochen
|
|
Bewegungsbereich der Hüfte
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Digitaler Neigungsmesser nach Pua et al., 2008
|
3 Wochen
|
|
Muskelstärke
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Die Ermittler messen die Hüftkraft mit einem tragbaren Dynamometer (Lafayette)
|
3 Wochen
|
|
Muskellänge
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Die Ermittler messen die Muskellänge mit einem Neigungsmesser
|
3 Wochen
|
|
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Druckalgometrie gemessen durch digitales Algometer
|
3 Wochen
|
|
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- 1955
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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