Účinky strečinkového protokolu u pacientů s osteoartrózou kyčle
17. ledna 2020 aktualizováno: Luis Ceballos Laita, Universidad de Zaragoza
Účinky strečinkového protokolu flexorů kyčle u pacientů s mírnou až středně těžkou osteoartrózou kyčle
Osteoartróza kyčelního kloubu (OA) je jedním z nejrozšířenějších chronických onemocnění na světě. Klinická doporučení doporučují k léčbě OA nefarmakologickou konzervativní léčbu. Zdá se, že flexory kyčle hrají důležitou roli ve vývoji OA kyčle, ale neexistují žádné publikované studie hodnotící výsledky protahovacího protokolu flexorů kyčle u pacientů s OA kyčle.
Cílem této studie je vyhodnotit, zda je strečinkový protokol flexorů kyčle účinnější u symptomů, funkční kapacity, rozsahu pohybu, síly, svalové délky, prahu bolesti a úzkosti a deprese ve srovnání s kontrolou.
Za tímto účelem výzkumníci provedli jednoskupinovou klinickou studii před testem a po testu. Výzkumníci zahrnovali pacienty s diagnózou osteoartrózy kyčelního kloubu stupně I-III podle stupnice Kellgrena a Lawrence.
Proměnné se měří na začátku a na konci léčby kontrolní fáze a na konci fáze protahovacího protokolu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Soria, Španělsko, 42004
- Sandra Jiménez del Barrio
-
Zaragoza, Španělsko, 50008
- Luis Ceballos Laita
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno lékařsky pomocí rentgenového testu
- Kritéria American College of Rheumatology
Kritéria vyloučení:
- Sekundární osteoartróza způsobená traumatem, Pagetovou chorobou, zánětlivým nebo metabolickým onemocněním, vrozenými chorobami atd.
- Cévní nebo neurologické onemocnění.
- Muskuloskeletální patologie v bederní páteři, pánvi nebo dolních končetinách
- Stupeň IV v Kellgrenovi a Laurence Scale
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Protokol protahování flexorů kyčle
|
Protahovací protokol rekta femoris, vastus lateralis a iliopsoas podle Kaltenborn-Evjenth Ortopedic Manual Therapy Concept (OMT)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny intenzity bolesti oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 3 týdny
|
Vizuální analogická stupnice
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 3 týdny
|
Vyšetřovatelé měří funkční kapacitu pomocí testu Timed Up and Go (TUG)
|
3 týdny
|
|
Dotazník WOMAC
Časové okno: 3 týdny
|
Dotazník WOMAC
|
3 týdny
|
|
Hip rozsah pohybu
Časové okno: 3 týdny
|
Digitální sklonoměr podle Pua et al., 2008
|
3 týdny
|
|
Svalová síla
Časové okno: 3 týdny
|
Vyšetřovatelé měří sílu kyčle pomocí ručního dynamometru (Lafayette)
|
3 týdny
|
|
Svalová délka
Časové okno: 3 týdny
|
Vyšetřovatelé měří svalovou délku pomocí inklinometru
|
3 týdny
|
|
Tlak Práh bolesti
Časové okno: 3 týdny
|
Tlaková algometrie měřená digitálním algometrem
|
3 týdny
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: 3 týdny
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1955
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o pacientech byly důvěrné a každému pacientovi bylo přiděleno číslo, aby byla zachována důvěrnost
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Istituto Ortopedico RizzoliNáborHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Revalesio CorporationStaženo
-
University of PittsburghZápis na pozvánkuAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko