- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03702595
Effekter av en strekkprotokoll hos pasienter med hofteartrose
Effekter av en strekkprotokoll av hoftebøyere hos pasienter med mild til moderat hofteartrose
Hofteartrose (OA) er en av de mest utbredte kroniske sykdommene i verden. Kliniske retningslinjer anbefaler ikke-farmakologisk konservativ behandling for behandling av OA. Hoftebøyere ser ut til å spille en viktig rolle i utviklingen av hofte-OA, men det er ingen publiserte studier som evaluerer resultatene av en strekkprotokoll for hoftebøyere hos hofte-OA-pasienter.
Målet med denne studien er å evaluere om en strekkprotokoll av hoftebøyere er mer effektiv når det gjelder symptomer, funksjonell kapasitet, bevegelsesområde, styrke, muskellengde, smerteterskel og angst og depresjon sammenlignet med kontroll.
For dette formålet gjennomfører etterforskerne en enkelt gruppe, pre-test-posttest klinisk studie. Etterforskerne inkluderte pasienter diagnostisert med hofteartrose Grad I-III av Scale of Kellgren and Lawrence.
Variablene måles ved begynnelsen og slutten av behandlingen av kontrollfasen, og ved slutten av strekkprotokollfasen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Soria, Spania, 42004
- Sandra Jiménez del Barrio
-
Zaragoza, Spania, 50008
- Luis Ceballos Laita
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert medisinsk med røntgentest
- American College of Rheumatology Criteria
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær slitasjegikt av traumatisme, Paget-sykdom, inflammatorisk eller metabolsk sykdom, medfødte sykdommer etc.
- Vaskulær eller nevrologisk sykdom.
- Muskuloskeletale patologier i korsryggen, bekkenet eller underekstremitetene
- Grad IV i Kellgren og Laurence Scale
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Strekkprotokoll for hoftebøyere
|
Strekkprotokoll for rectus femoris, vastus lateralis og iliopsoas i henhold til Kaltenborn-Evjenth Orthopedic Manual Therapy Concept (OMT)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i smerteintensitet
Tidsramme: 3 uker
|
Visuell analog skala
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 3 uker
|
Etterforskerne måler funksjonskapasiteten med Timed Up and Go-test (TUG)
|
3 uker
|
|
WOMAC spørreskjema
Tidsramme: 3 uker
|
WOMAC spørreskjema
|
3 uker
|
|
Hip Range of Motion
Tidsramme: 3 uker
|
Digitalt inklinometer ifølge Pua et al., 2008
|
3 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 uker
|
Etterforskerne måler hoftestyrken med et håndholdt dynamometer (Lafayette)
|
3 uker
|
|
Muskulær lengde
Tidsramme: 3 uker
|
Etterforskerne måler muskellengden med et inklinometer
|
3 uker
|
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: 3 uker
|
Trykkalgoritme målt med digitalt algometer
|
3 uker
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: 3 uker
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1955
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hofteartrose
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
University of PittsburghFullførtAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
gosta ullmarkUkjentHip Osteo ArtrittSverige
Kliniske studier på Strekkprotokoll for hoftebøyere
-
Texas Tech University Health Sciences CenterFullførtPlantar fascittForente stater