オキシトシン注入と腹部筋腫摘出術
2018年10月9日 更新者：arshad khushdil、Armed Forces Hospital, Pakistan
オキシトシン注入が腹部筋腫摘出術中の失血を軽減する効果：無作為対照試験
目的：腹部筋腫摘出術を受ける患者において、オキシトシン注入とコントロールを比較すること。
デザイン: 単盲検無作為化対照試験 設定: 産婦人科、軍事病院、ラワルピンディ 母集団: 壁内筋腫を有する ASA クラス I-II の 60 人の女性、選択的腹部筋腫摘出術の候補。
方法: 女性は無作為に 2 つのグループに分けられました。 研究グループでは、1000 ml の生理食塩水中の 30 単位のオキシトシンが、手術中に 15 単位/時間の割合で投与されました。 対照群には、純粋な生理食塩水が与えられました。
主なアウトカム指標: 術中失血
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、68000
- Department of Pediatrics
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、68000
- Military Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 壁内筋腫のあるASAクラスI-IIの女性、
- 選択的腹部筋腫摘出術を受ける予定の女性
除外基準:
- ヘモグロビン (Hb) < 10g/dl の女性
- 呼吸器疾患または心血管疾患のある女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
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女性は無作為に2つのグループに分けられました。
研究グループでは、1000 ml の生理食塩水中の 30 単位のオキシトシンが、手術中に 15 単位/時間の割合で投与されました。
対照群では、純粋な生理食塩水が与えられました
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NO_INTERVENTION：対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中失血
時間枠：手術中
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平均術中失血量が測定されました
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月15日
一次修了 (実際)
2018年1月15日
研究の完了 (実際)
2018年1月15日
試験登録日
最初に提出
2018年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月9日
最初の投稿 (実際)
2018年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月9日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。