- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03702946
Infuzja oksytocyny i miomektomia jamy brzusznej
Wpływ infuzji oksytocyny na zmniejszenie utraty krwi podczas miomektomii jamy brzusznej: randomizowana, kontrolowana próba
Cel: Porównanie wlewu oksytocyny z kontrolą u pacjentów poddawanych miomektomii brzusznej pod względem średniej utraty krwi.
Projekt: Randomizowane badanie kontrolne z pojedynczą ślepą próbą. Miejsce: Oddział Położnictwa i Ginekologii Szpitala Wojskowego w Rawalpindi. Populacja: 60 kobiet klasy I-II wg ASA, z mięśniakami śródściennymi, kandydatami do planowej miomektomii jamy brzusznej.
Metody: Kobiety podzielono losowo na dwie grupy. W grupie badanej podczas operacji podawano 30 j. oksytocyny w 1000 ml soli fizjologicznej z szybkością 15 j./godz. W grupie kontrolnej podano czystą sól fizjologiczną.
Główny wynik: śródoperacyjna utrata krwi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
- Department of Pediatrics
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
- Military Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety klasy I-II wg ASA z mięśniakami śródściennymi,
- kobiet planowanych do planowej miomektomii brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety ze stężeniem hemoglobiny (Hb) < 10 g/dl
- Kobiety z jakąkolwiek chorobą układu oddechowego lub układu krążenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: kółko naukowe
|
Kobiety podzielono losowo na dwie grupy.
W grupie badanej podczas operacji podawano 30 j. oksytocyny w 1000 ml soli fizjologicznej z szybkością 15 j./godz.
W grupie kontrolnej podano czystą sól fizjologiczną
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: podczas zabiegu chirurgicznego
|
zmierzono średnią śródoperacyjną utratę krwi
|
podczas zabiegu chirurgicznego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- oxytocin
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .