- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03702946
Oxitocin infúzió és hasi myomectomia
Az oxitocin infúzió hatása a vérveszteség csökkentésére a hasi myomectomia során: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Célkitűzés: Összehasonlítani az oxitocin infúziót a kontrollal a hasi myomectomián átesett betegeknél az átlagos vérveszteség szempontjából.
Tervezés: Egyszeri vak, randomizált kontroll vizsgálat Beállítás: Szülészeti és Nőgyógyászati Osztály, Katonai Kórház, Rawalpindi Népesség: 60, ASA I-II osztályba tartozó, intramurális miómával rendelkező nő, jelölt az elektív hasi myomectomiára.
Módszerek: A nőket véletlenszerűen két csoportra osztották. A vizsgált csoportban 30 egység oxitocint adtak be 1000 ml normál sóoldatban a műtét során, 15 egység/óra sebességgel. A kontrollcsoportnak tiszta normál sóoldatot adtunk.
Fő eredménymérő: Intraoperatív vérveszteség
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 68000
- Department of Pediatrics
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 68000
- Military Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-II osztályba tartozó nők intramurális miómában,
- nők elektív hasi myomectomiát terveztek
Kizárási kritériumok:
- Nők, akiknek hemoglobin (Hb) < 10g/dl
- Bármilyen légúti vagy szív- és érrendszeri betegségben szenvedő nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: tanulócsoport
|
A nőket véletlenszerűen két csoportra osztották.
A vizsgált csoportban 30 egység oxitocint adtak be 1000 ml normál sóoldatban a műtét során, 15 egység/óra sebességgel.
A kontrollcsoportnak tiszta normál sóoldatot adtunk
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív vérveszteség
Időkeret: a műtéti beavatkozás során
|
átlagos intraoperatív vérveszteséget mértek
|
a műtéti beavatkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- oxytocin
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .