Infusão de ocitocina e miomectomia abdominal
Efeito da infusão de ocitocina na redução da perda de sangue durante a miomectomia abdominal: um estudo controlado randomizado
Objetivo: Comparar a infusão de ocitocina com o controle, em pacientes submetidas à miomectomia abdominal, quanto à média de perda sanguínea.
Delineamento: Ensaio de controle randomizado cego único Local: Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Hospital Militar, Rawalpindi População: 60 mulheres ASA classe I-II, com miomas intramurais, candidatas a miomectomia abdominal eletiva.
Métodos: As mulheres foram divididas em dois grupos aleatoriamente. No grupo de estudo, 30 unidades de ocitocina em 1.000 ml de solução salina normal foram dadas durante a cirurgia, na proporção de 15 unidades/hora. No grupo controle, solução salina normal pura foi administrada.
Principal medida de resultado: Perda de sangue intra-operatória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 68000
- Department of Pediatrics
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 68000
- Military Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres de classe ASA I-II com miomas intramurais,
- mulheres planejadas para se submeter a miomectomia abdominal eletiva
Critério de exclusão:
- Mulheres com hemoglobina (Hb) < 10g/dl
- Mulheres com qualquer doença respiratória ou cardiovascular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de Estudos
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As mulheres foram divididas em dois grupos aleatoriamente.
No grupo de estudo, 30 unidades de ocitocina em 1.000 ml de solução salina normal foram dadas durante a cirurgia, na proporção de 15 unidades/hora.
No grupo controle, solução salina normal pura foi administrada
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de sangue intraoperatória
Prazo: durante o procedimento cirúrgico
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a perda média de sangue intra-operatória foi medida
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durante o procedimento cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- oxytocin
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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