Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oxytocine-infusie en abdominale myomectomie

9 oktober 2018 bijgewerkt door: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan

Effect van oxytocine-infusie op het verminderen van bloedverlies tijdens abdominale myomectomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doelstelling: oxytocine-infusie vergelijken met controle, bij patiënten die abdominale myomectomie ondergaan in termen van gemiddeld bloedverlies.

Opzet: enkelblinde, gerandomiseerde controleproef Omgeving: afdeling verloskunde en gynaecologie, militair hospitaal, Rawalpindi Populatie: 60 vrouwen van ASA klasse I-II, met intramurale vleesbomen, kandidaat voor electieve abdominale myomectomie.

Methoden: Vrouwen werden willekeurig verdeeld in twee groepen. In de onderzoeksgroep werden tijdens de operatie 30 eenheden oxytocine in 1000 ml normale zoutoplossing gegeven, met een snelheid van 15 eenheden/uur. In de controlegroep werd pure normale zoutoplossing gegeven.

Belangrijkste uitkomstmaat: intra-operatief bloedverlies

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
        • Department of Pediatrics
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
        • Military Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. vrouwen van ASA klasse I-II met intramurale vleesbomen,
  2. vrouwen van plan waren een electieve abdominale myomectomie te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen met hemoglobine (Hb) < 10g/dl
  2. Vrouwen met een luchtweg- of hart- en vaatziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: studiegroep
Ander: oxytocine bij abdominale myomectomie
Vrouwen werden willekeurig in twee groepen verdeeld. In de onderzoeksgroep werden tijdens de operatie 30 eenheden oxytocine in 1000 ml normale zoutoplossing gegeven, met een snelheid van 15 eenheden/uur. In de controlegroep werd pure normale zoutoplossing gegeven
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: tijdens de chirurgische ingreep
gemiddeld intra-operatief bloedverlies werd gemeten
tijdens de chirurgische ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Armed Forces Hospital, Pakistan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • oxytocin

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op oxytocine bij abdominale myomectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren