Oxytocinová infuze a abdominální myomektomie
Vliv infuze oxytocinu na snížení ztráty krve během abdominální myomektomie: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Porovnat infuzi oxytocinu s kontrolou u pacientů podstupujících abdominální myomektomii z hlediska průměrné krevní ztráty.
Typ: Jednoduchá zaslepená randomizovaná kontrolní studie Nastavení: Porodnicko-gynekologické oddělení, Vojenská nemocnice, Rawalpindi Populace: 60 žen ASA třídy I-II, s intramurálními myomy, kandidátky na elektivní abdominální myomektomii.
Metody: Ženy byly náhodně rozděleny do dvou skupin. Ve studijní skupině bylo během operace podáno 30 jednotek oxytocinu v 1000 ml normálního fyziologického roztoku rychlostí 15 jednotek/hodinu. V kontrolní skupině byl podáván čistý normální fyziologický roztok.
Hlavní výsledné měřítko: Peroperační krevní ztráta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 68000
- Department of Pediatrics
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 68000
- Military Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ASA třídy I-II s intramurálními myomy,
- ženy plánovaly podstoupit elektivní abdominální myomektomii
Kritéria vyloučení:
- Ženy s hemoglobinem (Hb) < 10 g/dl
- Ženy s jakýmkoli respiračním nebo kardiovaskulárním onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: studijní skupina
|
Ženy byly náhodně rozděleny do dvou skupin.
Ve studijní skupině bylo během operace podáno 30 jednotek oxytocinu v 1000 ml normálního fyziologického roztoku rychlostí 15 jednotek/hodinu.
V kontrolní skupině byl podáván čistý normální fyziologický roztok
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační ztráta krve
Časové okno: během chirurgického zákroku
|
byla měřena průměrná peroperační ztráta krve
|
během chirurgického zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- oxytocin
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .