- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03702946
Oxytocininfusion og abdominal myomektomi
Effekt af oxytocininfusion på reduktion af blodtabet under abdominal myomektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: At sammenligne oxytocininfusion med kontrol hos patienter, der gennemgår abdominal myomektomi med hensyn til gennemsnitligt blodtab.
Design: Enkelt blindet randomiseret kontrolforsøg Indstilling: Obstetrisk og gynækologisk afdeling, Militærhospitalet, Rawalpindi Befolkning: 60 kvinder i ASA klasse I-II, med intramurale fibromer, kandidat til elektiv abdominal myomektomi.
Metoder: Kvinder blev opdelt i to grupper tilfældigt. I undersøgelsesgruppen blev der givet 30 enheder oxytocin i 1000 ml normalt saltvand under operationen med en hastighed på 15 enheder/time. I kontrolgruppen blev der givet rent normalt saltvand.
Hovedresultatmål: Intraoperativt blodtab
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
- Department of Pediatrics
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
- Military Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i ASA klasse I-II med intramurale fibromer,
- kvinder planlagde at gennemgå elektiv abdominal myomektomi
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med hæmoglobin (Hb) < 10g/dl
- Kvinder med enhver luftvejs- eller hjerte-kar-sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: studiegruppe
|
Kvinder blev opdelt i to grupper tilfældigt.
I undersøgelsesgruppen blev der givet 30 enheder oxytocin i 1000 ml normalt saltvand under operationen med en hastighed på 15 enheder/time.
I kontrolgruppen blev der givet rent normalt saltvand
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: under det kirurgiske indgreb
|
det gennemsnitlige intraoperative blodtab blev målt
|
under det kirurgiske indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- oxytocin
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med oxytocin ved abdominal myomektomi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringOvervægtige | Oxytocin | Primiparous kvinderFrankrig
-
Khon Kaen UniversityRekrutteringKroniske lændesmerter | Lumbal ustabilitetThailand
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...RekrutteringAlkoholbrugsforstyrrelse | Misbrug af alkoholForenede Stater
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAfsluttet
-
Montefiore Medical CenterRekrutteringHyperfagi | Prader-Willi syndromForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterFoundation for Prader-Willi ResearchAfsluttetOxytocin vs. Placebo til behandling af hyperfagi hos børn og unge med Prader-Willi syndrom (OXT-PWS)Hyperfagi | Prader-Willi syndromForenede Stater
-
San Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Relationelle problemerForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Francisco VA Health Care SystemRekruttering
-
Hospital Central Norte PEMEXRekrutteringUdførelse af koloskopi | Tolerance af koloskopiMexico