Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksytocininfusjon og abdominal myomektomi

9. oktober 2018 oppdatert av: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan

Effekt av oksytocininfusjon på å redusere blodtapet under abdominal myomektomi: en randomisert kontrollert prøvelse

Mål: Å sammenligne oksytocininfusjon med kontroll hos pasienter som gjennomgår abdominal myomektomi når det gjelder gjennomsnittlig blodtap.

Design: Enkelt blindet randomisert kontrollforsøk Innstilling: Obstetrisk og gynekologisk avdeling, Militærsykehuset, Rawalpindi Befolkning: 60 kvinner i ASA klasse I-II, med intramurale fibroider, kandidat for elektiv abdominal myomektomi.

Metoder: Kvinner ble delt inn i to grupper tilfeldig. I studiegruppen ble det gitt 30 enheter oksytocin i 1000 ml normalt saltvann under operasjonen, med en hastighet på 15 enheter/time. I kontrollgruppen ble det gitt rent normalt saltvann.

Hovedresultatmål: Intraoperativt blodtap

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
        • Department of Pediatrics
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
        • Military Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. kvinner i ASA klasse I-II med intramurale fibromer,
  2. kvinner planla å gjennomgå elektiv abdominal myomektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner med hemoglobin (Hb) < 10g/dl
  2. Kvinner med luftveis- eller kardiovaskulær sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: studie gruppe
Annen: oksytocin ved abdominal myomektomi
Kvinner ble delt inn i to grupper tilfeldig. I studiegruppen ble det gitt 30 enheter oksytocin i 1000 ml normalt saltvann under operasjonen, med en hastighet på 15 enheter/time. I kontrollgruppen ble det gitt rent normalt saltvann
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: under det kirurgiske inngrepet
gjennomsnittlig intraoperativt blodtap ble målt
under det kirurgiske inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Armed Forces Hospital, Pakistan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • oxytocin

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på oksytocin ved abdominal myomektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere