Infusión de oxitocina y miomectomía abdominal
Efecto de la infusión de oxitocina en la reducción de la pérdida de sangre durante la miomectomía abdominal: un ensayo controlado aleatorio
Objetivo: comparar la infusión de oxitocina con el control, en pacientes sometidos a miomectomía abdominal en términos de pérdida de sangre media.
Diseño: Ensayo de control aleatorizado simple ciego Lugar: Departamento de Obstetricia y Ginecología, Hospital Militar, Rawalpindi Población: 60 mujeres de ASA clase I-II, con fibromas intramurales, candidatas a miomectomía abdominal electiva.
Métodos: Las mujeres se dividieron en dos grupos al azar. En el grupo de estudio se administraron 30 Unidades de oxitocina en 1000 ml de solución salina normal durante la cirugía, a razón de 15 unidades/hora. En el grupo de control, se administró solución salina normal pura.
Medida de resultado principal: pérdida de sangre intraoperatoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 68000
- Department of Pediatrics
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 68000
- Military Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de ASA clase I-II con fibromas intramurales,
- mujeres planeadas para someterse a una miomectomía abdominal electiva
Criterio de exclusión:
- Mujeres con hemoglobina (Hb) < 10g/dl
- Mujeres con alguna enfermedad respiratoria o cardiovascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de estudio
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Las mujeres se dividieron en dos grupos al azar.
En el grupo de estudio se administraron 30 Unidades de oxitocina en 1000 ml de solución salina normal durante la cirugía, a razón de 15 unidades/hora.
En el grupo de control, se administró solución salina normal pura
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: durante el procedimiento quirúrgico
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se midió la pérdida de sangre intraoperatoria promedio
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durante el procedimiento quirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- oxytocin
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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