Perfusion d'ocytocine et myomectomie abdominale
Effet de la perfusion d'ocytocine sur la réduction de la perte de sang pendant la myomectomie abdominale : un essai contrôlé randomisé
Objectif : Comparer la perfusion d'ocytocine avec le contrôle chez les patients subissant une myomectomie abdominale en termes de perte de sang moyenne.
Conception : Essai contrôlé randomisé en simple aveugle Cadre : Service d'obstétrique et de gynécologie, Hôpital militaire, Rawalpindi Population : 60 femmes de classe ASA I-II, avec des fibromes intramuraux, candidates à une myomectomie abdominale élective.
Méthodes : Les femmes ont été divisées en deux groupes au hasard. Dans le groupe d'étude, 30 unités d'ocytocine dans 1000 ml de solution saline normale ont été administrées pendant l'intervention chirurgicale, à raison de 15 unités/heure. Dans le groupe témoin, une solution saline normale pure a été administrée.
Principal critère de jugement : Perte de sang peropératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
- Department of Pediatrics
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
- Military Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les femmes de classe ASA I-II avec des fibromes intramuraux,
- femmes devant subir une myomectomie abdominale élective
Critère d'exclusion:
- Femmes avec hémoglobine (Hb) < 10g/dl
- Femmes atteintes de toute maladie respiratoire ou cardiovasculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe d'étude
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Les femmes ont été divisées en deux groupes au hasard.
Dans le groupe d'étude, 30 unités d'ocytocine dans 1000 ml de solution saline normale ont été administrées pendant l'intervention chirurgicale, à raison de 15 unités/heure.
Dans le groupe témoin, une solution saline normale pure a été administrée
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de sang peropératoire
Délai: pendant l'intervention chirurgicale
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la perte de sang peropératoire moyenne a été mesurée
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pendant l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- oxytocin
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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