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Oxytocin-Infusion und abdominale Myomektomie

9. Oktober 2018 aktualisiert von: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan

Wirkung der Oxytocin-Infusion auf die Verringerung des Blutverlusts während der abdominalen Myomektomie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel: Vergleich der Oxytocin-Infusion mit der Kontrolle bei Patienten, die sich einer abdominalen Myomektomie im Hinblick auf den mittleren Blutverlust unterziehen.

Design: Einfach verblindete, randomisierte Kontrollstudie Setting: Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, Militärkrankenhaus, Rawalpindi Population: 60 Frauen der ASA-Klassen I-II mit intramuralen Myomen, Kandidaten für eine elektive abdominale Myomektomie.

Methoden: Die Frauen wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. In der Studiengruppe wurden während der Operation 30 Einheiten Oxytocin in 1000 ml normaler Kochsalzlösung mit einer Rate von 15 Einheiten/Stunde verabreicht. Der Kontrollgruppe wurde reine physiologische Kochsalzlösung verabreicht.

Hauptzielparameter: Intraoperativer Blutverlust

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
        • Department of Pediatrics
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
        • Military Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen der ASA-Klassen I-II mit intramuralen Myomen,
  2. Frauen, die sich einer elektiven abdominalen Myomektomie unterziehen wollten

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen mit Hämoglobin (Hb) < 10 g/dl
  2. Frauen mit Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Sonstiges: Oxytocin bei abdominaler Myomektomie
Die Frauen wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. In der Studiengruppe wurden während der Operation 30 Einheiten Oxytocin in 1000 ml normaler Kochsalzlösung mit einer Rate von 15 Einheiten/Stunde verabreicht. Der Kontrollgruppe wurde reine physiologische Kochsalzlösung verabreicht
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: während des chirurgischen Eingriffs
Der durchschnittliche intraoperative Blutverlust wurde gemessen
während des chirurgischen Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Armed Forces Hospital, Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • oxytocin

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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