- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03702946
Oksitosiini-infuusio ja vatsan myomektomia
Oksitosiini-infuusion vaikutus verenhukan vähentämiseen vatsan myomektomian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Vertaa oksitosiini-infuusiota kontrolliin potilailla, joille tehdään vatsan myomektomia keskimääräisen verenhukan suhteen.
Suunnittelu: Yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrollikoe Asetus: Synnytys- ja gynekologian osasto, sotilassairaala, Rawalpindi Väestö: 60 ASA-luokan I-II naista, joilla on intramuraalisia fibroideja, ehdokas elektiiviseen vatsan myomektomiaan.
Menetelmät: Naiset jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Tutkimusryhmässä annettiin leikkauksen aikana 30 yksikköä oksitosiinia 1000 ml:ssa normaalia suolaliuosta nopeudella 15 yksikköä/tunti. Kontrolliryhmälle annettiin puhdasta normaalia suolaliuosta.
Päätulosmittari: Leikkauksen sisäinen verenhukka
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
- Department of Pediatrics
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
- Military Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-luokan I-II naiset, joilla on intramuraalisia fibroideja,
- naiset suunnittelivat valinnaista vatsan myomektomiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joiden hemoglobiini (Hb) < 10g/dl
- Naiset, joilla on jokin hengitys- tai sydän- ja verisuonitauti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: opiskeluryhmä
|
Naiset jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Tutkimusryhmässä annettiin leikkauksen aikana 30 yksikköä oksitosiinia 1000 ml:ssa normaalia suolaliuosta nopeudella 15 yksikköä/tunti.
Kontrolliryhmälle annettiin puhdasta normaalia suolaliuosta
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: kirurgisen toimenpiteen aikana
|
keskimääräinen leikkauksen sisäinen verenhukka mitattiin
|
kirurgisen toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- oxytocin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset oksitosiini vatsan myomektomiassa
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen alaselän kipu (epäspesifinen, komplisoitumaton)