Инфузия окситоцина и абдоминальная миомэктомия
Влияние инфузии окситоцина на снижение кровопотери во время абдоминальной миомэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: сравнить инфузию окситоцина с контролем у пациентов, перенесших абдоминальную миомэктомию, с точки зрения средней кровопотери.
Дизайн: одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Место проведения: отделение акушерства и гинекологии, военный госпиталь, Равалпинди. Население: 60 женщин класса I-II по ASA с интрамуральными миомами, кандидат на плановую абдоминальную миомэктомию.
Методы. Женщины были случайным образом разделены на две группы. В основной группе во время операции вводили 30 ЕД окситоцина в 1000 мл физиологического раствора со скоростью 15 ЕД/час. В контрольной группе давали чистый физиологический раствор.
Основной критерий исхода: интраоперационная кровопотеря
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 68000
- Department of Pediatrics
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 68000
- Military Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины класса ASA I-II с интрамуральными миомами,
- женщин, планирующих провести плановую абдоминальную миомэктомию
Критерий исключения:
- Женщины с гемоглобином (Hb) < 10 г/дл
- Женщины с любым респираторным или сердечно-сосудистым заболеванием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: исследовательская группа
|
Женщин случайным образом разделили на две группы.
В основной группе во время операции вводили 30 ЕД окситоцина в 1000 мл физиологического раствора со скоростью 15 ЕД/час.
В контрольной группе давали чистый физиологический раствор.
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: во время хирургического вмешательства
|
измеряли среднюю интраоперационную кровопотерю
|
во время хирургического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- oxytocin
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .