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Infusione di ossitocina e miomectomia addominale

9 ottobre 2018 aggiornato da: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan

Effetto dell'infusione di ossitocina sulla riduzione della perdita di sangue durante la miomectomia addominale: uno studio controllato randomizzato

Obiettivo: confrontare l'infusione di ossitocina con il controllo, in pazienti sottoposti a miomectomia addominale in termini di perdita ematica media.

Disegno: Studio di controllo randomizzato in singolo cieco Ambiente: Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Ospedale Militare, Rawalpindi Popolazione: 60 donne di classe ASA I-II, con fibromi intramurali, candidate a miomectomia addominale elettiva.

Metodi: Le donne sono state divise in due gruppi in modo casuale. Nel gruppo di studio sono state somministrate durante l'intervento chirurgico 30 Unità di ossitocina in 1000 ml di soluzione fisiologica, al ritmo di 15 unità/ora. Nel gruppo di controllo è stata somministrata soluzione fisiologica pura.

Misura di esito principale: perdita di sangue intraoperatoria

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
        • Department of Pediatrics
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
        • Military Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. donne di classe ASA I-II con fibromi intramurali,
  2. donne pianificate di sottoporsi a miomectomia addominale elettiva

Criteri di esclusione:

  1. Donne con emoglobina (Hb) < 10 g/dl
  2. Donne con qualsiasi malattia respiratoria o cardiovascolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di studio
Altro: Ossitocina nella miomectomia addominale
Le donne sono state divise in due gruppi in modo casuale. Nel gruppo di studio sono state somministrate durante l'intervento chirurgico 30 Unità di ossitocina in 1000 ml di soluzione fisiologica, al ritmo di 15 unità/ora. Nel gruppo di controllo è stata somministrata soluzione fisiologica pura
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: durante la procedura chirurgica
è stata misurata la perdita ematica intraoperatoria media
durante la procedura chirurgica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Armed Forces Hospital, Pakistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 gennaio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • oxytocin

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ossitocina nella miomectomia addominale

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