- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03702946
Oxytocininfusion och abdominal myomektomi
Effekt av oxytocininfusion på att minska blodförlusten under bukmyomektomi: en randomiserad kontrollerad studie
Syfte: Att jämföra oxytocininfusion med kontroll hos patienter som genomgår bukmyomektomi vad gäller medelblodförlust.
Design: Enkelblindad randomiserad kontrollstudie Inställning: Obstetrik och gynekologisk avdelning, Militärsjukhuset, Rawalpindi Befolkning: 60 kvinnor i ASA klass I-II, med intramurala myom, kandidat för elektiv abdominal myomektomi.
Metoder: Kvinnor delades in i två grupper slumpmässigt. I studiegruppen gavs 30 enheter oxytocin i 1000 ml normal koksaltlösning under operationen, med en hastighet av 15 enheter/timme. I kontrollgruppen gavs ren normal saltlösning.
Huvudresultatmått: Intraoperativ blodförlust
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
- Department of Pediatrics
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
- Military Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor i ASA klass I-II med intramurala myom,
- kvinnor som planerade att genomgå elektiv bukmyomektomi
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med hemoglobin (Hb) < 10g/dl
- Kvinnor med någon respiratorisk eller hjärt-kärlsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: studiegrupp
|
Kvinnor delades slumpmässigt in i två grupper.
I studiegruppen gavs 30 enheter oxytocin i 1000 ml normal koksaltlösning under operationen, med en hastighet av 15 enheter/timme.
I kontrollgruppen gavs ren normal saltlösning
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ blodförlust
Tidsram: under det kirurgiska ingreppet
|
genomsnittlig intraoperativ blodförlust mättes
|
under det kirurgiska ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- oxytocin
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på oxytocin vid abdominal myomektomi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadFet | Oxytocin | Primiparous kvinnorFrankrike
-
Sahmyook UniversityAvslutadSubakut stroke | BalansunderskottSydkorea
-
San Diego Veterans Healthcare SystemAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Relationella problemFörenta staterna
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAvslutad
-
Eric HollanderAvslutadHyperfagi | Prader-Willis syndromFörenta staterna
-
Montefiore Medical CenterFoundation for Prader-Willi ResearchAvslutadHyperfagi | Prader-Willis syndromFörenta staterna
-
University of Electronic Science and Technology...Avslutad
-
Elizabeth Austen LawsonTonix Pharmaceuticals, Inc.RekryteringVasopressinbristFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetAvslutadKvinnor i behov av långverkande reversibel Cntraception med det intrauterina levonorgestrel-frigöringssystemet, MirenaSverige