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催产素输注和腹部子宫肌瘤切除术

2018年10月9日 更新者:arshad khushdil、Armed Forces Hospital, Pakistan

输注催产素对减少腹部肌瘤切除术中失血的影响:一项随机对照试验

目的:比较接受腹部肌瘤切除术患者的催产素输注与对照组的平均失血量。

设计:单盲随机对照试验 地点:拉瓦尔品第军事医院妇产科 人群:60 名 ASA I-II 级女性,患有壁间肌瘤,择期腹部肌瘤切除术的候选人。

方法:女性被随机分为两组。 在研究组中,在手术期间以 15 单位/小时的速度给予 30 单位的催产素和 1000 毫升生理盐水。 对照组给予纯生理盐水。

主要结局指标:术中失血量

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、68000
        • Department of Pediatrics
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、68000
        • Military Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. ASA I-II 级患有壁间肌瘤的女性,
  2. 计划接受选择性腹部肌瘤切除术的女性

排除标准:

  1. 血红蛋白 (Hb) < 10g/dl 的女性
  2. 患有任何呼吸道或心血管疾病的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
女性被随机分为两组。 在研究组中,在手术期间以 15 单位/小时的速度给予 30 单位的催产素和 1000 毫升生理盐水。 对照组给予纯生理盐水
NO_INTERVENTION:控制组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术中失血
大体时间:在手术过程中
测量术中平均失血量
在手术过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月15日

初级完成 (实际的)

2018年1月15日

研究完成 (实际的)

2018年1月15日

研究注册日期

首次提交

2018年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月9日

首次发布 (实际的)

2018年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月9日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • oxytocin

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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