リハビリテーションユニットから退院する前の高齢者被験者の歩数のカウントにおける加速度計の有効性 (VAPODAGE)
理学療法後に最大歩行能力に達したリハビリテーションユニットから退院する前の高齢者の歩数をカウントする際の加速度計の有効性。加速度センサーの 3 つの位置の精度の比較: 手首、足首、腰
調査の概要
詳細な説明
加速度計は身体活動を強化します。 歩行距離が 100 m を超える高齢の堅牢な集団で加速度計を有効に評価した研究は 1 つだけでした。 加速度計の有効性は、特に足首の位置で実証されました (Floegel et al., 2017)。 主な目的は、リハビリテーションユニットから退院する準備ができている虚弱な高齢者の歩数をカウントするための加速度計の有効性を評価することでした。 比較のゴールド スタンダードは、加速度計のデータが見えない 2 人の医師による 10 メートルの歩行 (自分の住居内を歩くための最小限の能力) の歩数です。 2 番目の目的は、加速度計の最適な位置 (手首、足首、股関節) を評価することでした。
研究者は、70 歳以上で、Paul Brousse 老人リハビリテーション病棟に入院し、少なくとも 10 メートル歩くことができ (理学療法士の意見によると最大の機能回復)、ミニ精神状態検査が 20/30 以上 (理解できる）。 すべての被験者は書面によるインフォームドコンセントを与え、研究は地元の倫理委員会によって承認されました。 2 つ目の目的は、最も正確な歩数 (手首、足首、股関節) を示す加速度計の位置を評価することでした。 この研究は、ヴィルジュイフのポール・ブルス病院のリハビリテーション部門で行われました。 プロトコル中の転倒は、唯一のリスクと見なされました。 このリスクを防ぐために、理学療法士は 10 メートルの歩行中に参加者の後ろを歩きました。 人口統計学的、臨床的、生理学的データが記録され、匿名化されました。 この単一中心の非無作為化研究では、含める参加者の数は 120 人でした。 6 か月間、毎月 20 人の参加者が参加する予定でした。 統計分析は、ゴールド スタンダードと加速度計のカウントとの差を測定するために T 検定によって行われます。 測定バイアスを排除するために、Bland Altman 分析が実行されます。 加速度計の位置の違いを測定するために、クラス間相関が実行されます。 ロジスティック回帰は、測定の変動性決定要因で行われます。 すべての分析で、0.05 の両側 α レベルが有意性検定に使用されました。 すべての分析は、R 統計ソフトウェアを使用して実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94270
- Hopital Bicêtre - Geriatric Department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢＞70歳
- 10メートル歩くことができる患者、
- 理学療法士の判断により最大限の機能回復が得られ、退院準備が整い、
- -指示を理解し、自由に同意できる患者（ミニ精神状態検査≥20/30および同意スケールでのスコア：UBACC≥12/20）
- 書面による同意
- 無防備な大人
- 健康保険適用
非包含基準:
- 必要な距離を歩くことができない (重度の呼吸困難、転倒後症候群、失明など)
- -別の介入研究に参加している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
-70歳以上で、フランスのPaul Brousse病院のリハビリテーション老人病棟に入院し、10メートル歩くことができ、退院する準備ができており、ミニ精神状態検査が20/30以上の被験者
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加速度計は、しわ、股関節、足首に配置されています。
被験者は立って 10 メートル歩き、続いて理学療法エリアの理学療法士が続きます。
加速度計はスマートフォンによってトリガーされます。
プロトコルは (顔なしで) 撮影され、2 人の医師がフィルムを見て、加速度計の結果を知らずに歩数を数えます (お互いの歩数を知らずに)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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加速度計によって測定された歩数と、医師がフィルムを見てカウントした歩数とのマッチング。
時間枠：最長3日（10m歩行テストは同意書にサインしてから3日以内に実施）
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足が地面に触れると歩数がカウントされます
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最長3日（10m歩行テストは同意書にサインしてから3日以内に実施）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足首に装着した加速度計で測定された歩数と、フィルムを見て医師がカウントした歩数とのマッチング。
時間枠：最長3日（10m歩行テストは同意書にサインしてから3日以内に実施）
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足が地面に触れると歩数がカウントされます。
足首に装着した加速度計で測定した歩数と、フィルムを見て医師が数えた歩数の比較。
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最長3日（10m歩行テストは同意書にサインしてから3日以内に実施）
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手首に装着した加速度計で測定した歩数と、医師がフィルムを見てカウントした歩数とのマッチング。
時間枠：最長3日（10m歩行テストは同意書にサインしてから3日以内に実施）
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足が地面に触れると歩数がカウントされます。
手首に装着した加速度計で測定した歩数と、フィルムを見て医師がカウントした歩数との比較。
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最長3日（10m歩行テストは同意書にサインしてから3日以内に実施）
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加速度計によって評価された歩数と、加速度計の位置 (腰、足首、手首) に従ってフィルムを視覚化する医師によってカウントされた歩数との間の最適な一致。
時間枠：最長3日（10m歩行テストは同意書にサインしてから3日以内に実施）
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足が地面に触れると歩数がカウントされます。
股関節、足首、手首に装着された加速度計によって評価された歩数と、医師がフィルムを見て数えた歩数との最適な一致の比較。
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最長3日（10m歩行テストは同意書にサインしてから3日以内に実施）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Emmanuelle DURON, Md, PhD、APHP,Paul Brousse Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。