Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Accelerometrars validitet för att räkna antalet steg hos äldre personer före utskrivning från rehabiliteringsenheter (VAPODAGE)

18 november 2019 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Accelerometrars validitet för att räkna antalet steg hos äldre försökspersoner före utskrivning från rehabiliteringsenheter, som har uppnått sin maximala gångförmåga efter sjukgymnastik. Jämförelse av noggrannheten för 3 accelerometerpositioner: handled, fotled, höft

Accelerometrar förbättrar fysisk aktivitet. Ändå är deras giltighet (förmåga att noggrant räkna steg) inte känd hos en äldre skör befolkning som är redo för utskrivning från en rehabiliteringsenhet. Målet var att bedöma accelerometrarnas giltighet för att räkna steg (10 meter), i jämförelse med guldstandarden: steg räknade av 2 läkare som är blinda för accelerometrardata, över en filmad 10-meters promenad (minimal kapacitet att gå i sin egen bostad ). Det andra målet var att utvärdera den bästa positionen för accelerometern: handled, fotled, höft.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Accelerometrar förbättrar fysisk aktivitet. Endast en studie bedömde accelerometrars giltighet i en äldre robust befolkning, över 100 m gångavstånd. Accelerometrarnas korrekta demonstrerades speciellt för fotledspositionen (Floegel et al., 2017). Det primära målet var att bedöma accelerometrars giltighet för att räkna steg i en äldre skör befolkning redo för utskrivning från en rehabiliteringsenhet. Jämförelsens guldstandard var stegräkning av 2 läkare som var blinda för accelerometrardata, över en filmad 10-meters promenad (minimal kapacitet att gå i sin egen bostad). Det andra målet var att utvärdera den bästa positionen för accelerometern: handled, fotled, höft.

Utredarna inkluderade prospektiva försökspersoner i åldern ≥ 70 år, inlagda på Paul Brousse geriatriska rehabiliteringsavdelning, som kan gå minst 10 meter (maximal funktionell återhämtning enligt sjukgymnastens åsikt) och med en Mini mentaltillståndsundersökning ≥ 20/30 (kan förstå ). Alla försökspersoner gav skriftligt informerat samtycke och studien godkändes av den lokala etiska kommittén. Det sekundära målet var att utvärdera positionen för accelerometern som ger det mest exakta stegräkningen: handled, fotled, höft. Studien ägde rum på sjukhuset Paul Brousse i Villejuif på rehabiliteringsavdelningar. Fall under protokollet ansågs vara den enda risken. För att förhindra denna risk gick en sjukgymnast bakom deltagarna under 10-meterspromenaden. Demografiska, kliniska, fysiologiska data registrerades och anonymiserades. I denna monocentriska icke-randomiserade studie var antalet deltagare som skulle inkluderas 120. Tjugo deltagare var planerade att inkluderas varje månad under 6 månader. Statistisk analys kommer att göras genom ett T-test för att mäta skillnaden mellan guldstandarden och antalet accelerometrar. För att eliminera mätbias kommer Bland Altman-analys att utföras. Interklasskorrelation kommer att utföras för att mäta skillnaderna mellan accelerometrarnas positioner. Logistiska regressioner kommer att göras med mätningens variabilitetsdeterminanter. I alla analyser användes den 2-sidiga α-nivån på 0,05 för signifikanstestning. All analys kommer att utföras med R statistisk programvara.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
        • Hopital Bicêtre - Geriatric Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

66 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 70 år
  • Patienter som kan gå 10 meter,
  • Maximal funktionell återhämtning enligt sjukgymnastens bedömning och redo för utskrivning,
  • Patienter som kan förstå instruktionerna och fritt samtycka (Minimental tillståndsundersökning ≥ 20/30 och poäng på samtyckesskalan: UBACC≥ 12/20)
  • Skriftligt medgivande
  • Oskyddad vuxen
  • Täcks av sjukförsäkringen

Kriterier för icke-inkludering:

  • Omöjlighet att gå den nödvändiga sträckan (svår dyspné, post-fall-syndrom, blindhet, ..)
  • Patienter som deltar i en annan interventionell forskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionell
Försökspersoner i åldern >70 år, inlagda på den geriatriska rehabiliteringsavdelningen på Paul Brousse-sjukhuset, Frankrike, kan gå 10 meter, redo att skrivas ut, och en mini-psykiatrisk undersökning ≥ 20/30
Accelerometrar är placerade vid rynkan, höften och fotleden. Försökspersonen står och går 10 meter, följs upp av sjukgymnast på sjukgymnastikområdet. Accelerometrarna triggas av en smartphone. Protokollet filmas (utan ansiktet), och 2 läkare kommer att titta på filmen och räkna stegen blinda för resultaten av accelerometrarna (och blinda för varandras steg räknas)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matchning mellan antalet steg som mäts av accelerometrarna och antalet steg som räknas av läkarna som ser filmen.
Tidsram: Högst 3 dagar (10-meters gångtestet genomförs inom 3 dagar efter att samtycket undertecknats.)
Ett steg räknas när en fot nuddar marken
Högst 3 dagar (10-meters gångtestet genomförs inom 3 dagar efter att samtycket undertecknats.)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matchning mellan antalet steg mätt av accelerometrarna som bärs på fotleden och antalet steg som räknas av läkarna som ser filmen.
Tidsram: Högst 3 dagar (10-meters gångtestet genomförs inom 3 dagar efter att samtycket undertecknats.)
ett steg räknas när en fot nuddar marken. Jämförelse mellan antalet steg mätt av accelerometrarna som bärs på fotleden och antalet steg som räknas av läkarna som ser filmen.
Högst 3 dagar (10-meters gångtestet genomförs inom 3 dagar efter att samtycket undertecknats.)
Matchning mellan antalet steg mätt av accelerometrarna som bärs på handleden och antalet steg som räknas av läkarna som ser filmen.
Tidsram: Högst 3 dagar (10-meters gångtestet genomförs inom 3 dagar efter att samtycket undertecknats.)
ett steg räknas när en fot nuddar marken. Jämförelse mellan antalet steg mätt av accelerometrarna som bärs på handleden och antalet steg som räknas av läkarna som ser filmen.
Högst 3 dagar (10-meters gångtestet genomförs inom 3 dagar efter att samtycket undertecknats.)
Bästa matchningen mellan antalet steg som utvärderas av accelerometrarna och antalet steg som räknas av läkare som ser filmen enligt accelerometrarnas positioner (höft, fotled, handled).
Tidsram: Högst 3 dagar (10-meters gångtestet genomförs inom 3 dagar efter att samtycket undertecknats.)
ett steg räknas när en fot nuddar marken. Jämförelse av den bästa matchningen mellan antalet steg som utvärderas av accelerometrar som bärs på höften, fotleden och handleden och antalet steg som räknats av läkarna som ser filmen.
Högst 3 dagar (10-meters gångtestet genomförs inom 3 dagar efter att samtycket undertecknats.)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Emmanuelle DURON, Md, PhD, APHP,Paul Brousse Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

29 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

29 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17004
  • 2018-A00348-47 (Annan identifierare: French Health Products Safety Agency)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Geriatri

Prenumerera