Gültigkeit von Beschleunigungsmessern beim Zählen der Anzahl der Schritte bei älteren Personen vor der Entlassung aus Rehabilitationseinheiten (VAPODAGE)
Gültigkeit von Beschleunigungsmessern bei der Zählung der Schrittzahl bei älteren Personen vor der Entlassung aus Rehabilitationseinheiten, die nach der Physiotherapie ihre maximale Gehfähigkeit erreicht haben. Vergleich der Genauigkeit von 3 Beschleunigungsmesserpositionen: Handgelenk, Knöchel, Hüfte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beschleunigungsmesser verbessern die körperliche Aktivität. Nur in einer Studie wurden Beschleunigungsmesser bei einer älteren robusten Population über 100 m Gehstrecke valide bewertet. Die Gültigkeit der Beschleunigungssensoren wurde insbesondere für die Knöchelposition nachgewiesen (Floegel et al., 2017). Das Hauptziel bestand darin, die Validität von Beschleunigungsmessern für das Zählen von Schritten in einer älteren gebrechlichen Population zu bewerten, die bereit ist, aus einer Rehabilitationseinheit entlassen zu werden. Der Vergleichsgoldstandard war die Schrittzählung von 2 Ärzten, die blind für Beschleunigungsmesserdaten waren, über einen gefilmten 10-Meter-Gehweg (minimale Fähigkeit, in ihrem eigenen Wohnraum zu gehen). Das zweite Ziel war die Bewertung der besten Position des Beschleunigungsmessers: Handgelenk, Knöchel, Hüfte.
Die Untersucher schlossen prospektiv Probanden im Alter von ≥ 70 Jahren ein, die in der geriatrischen Rehabilitationsstation von Paul Brousse stationär behandelt wurden, in der Lage waren, mindestens 10 Meter zu gehen (maximale funktionelle Erholung gemäß der Meinung des Physiotherapeuten) und mit einer Mini-Mental-State-Untersuchung ≥ 20/30 (in der Lage zu verstehen ). Alle Probanden gaben ihr schriftliches Einverständnis und die Studie wurde von der lokalen Ethikkommission genehmigt. Das sekundäre Ziel bestand darin, die Position des Beschleunigungsmessers zu bewerten, der die genaueste Schrittzahl liefert: Handgelenk, Knöchel, Hüfte. Die Studie fand im Krankenhaus Paul Brousse in Villejuif in Rehabilitationseinheiten statt. Stürze während des Protokolls wurden als einziges Risiko betrachtet. Um diesem Risiko vorzubeugen, ging ein Physiotherapeut während des 10-Meter-Laufs hinter den Teilnehmern her. Demografische, klinische und physiologische Daten wurden erfasst und anonymisiert. In dieser monozentrischen, nicht randomisierten Studie betrug die Anzahl der einzuschließenden Teilnehmer 120. Zwanzig Teilnehmer sollten jeden Monat während 6 Monaten aufgenommen werden. Eine statistische Analyse wird durch einen T-Test durchgeführt, um die Differenz zwischen dem Goldstandard und der Anzahl der Beschleunigungsmesser zu messen. Um Messabweichungen zu beseitigen, wird eine Bland-Altman-Analyse durchgeführt. Eine Interklassenkorrelation wird durchgeführt, um die Unterschiede zwischen den Positionen der Beschleunigungsmesser zu messen. Logistische Regressionen werden mit den Variabilitätsdeterminanten der Messung durchgeführt. In allen Analysen wurde das zweiseitige α-Niveau von 0,05 für Signifikanztests verwendet. Alle Analysen werden mit der statistischen Software R durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
- Hopital Bicêtre - Geriatric Department
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 70 Jahre
- Patienten, die 10 Meter gehen können,
- Maximale funktionelle Wiederherstellung nach Einschätzung des Physiotherapeuten erreicht und bereit zur Entlassung,
- Patienten, die in der Lage sind, die Anweisungen zu verstehen und frei zuzustimmen (Mini-Mental-State-Untersuchung ≥ 20/30 und Punktzahl auf der Zustimmungsskala: UBACC ≥ 12/20)
- Schriftliche Zustimmung
- Ungeschützter Erwachsener
- Von der Krankenkasse übernommen
Nichteinschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die erforderliche Distanz zu gehen (schwere Dyspnoe, Post-Fall-Syndrom, Erblindung, ..)
- Patienten, die an einer anderen Interventionsforschung teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionell
Probanden im Alter von > 70 Jahren, die in der geriatrischen Rehabilitationsstation des Krankenhauses Paul Brousse, Frankreich, stationär aufgenommen wurden, 10 Meter gehen können, bereit sind, entlassen zu werden, und eine Mini-Mental-State-Untersuchung ≥ 20/30
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Beschleunigungsmesser werden an der Falte, der Hüfte und dem Knöchel positioniert.
Der Proband steht und geht 10 Meter, gefolgt von einem Physiotherapeuten im Physiotherapiebereich.
Die Beschleunigungssensoren werden von einem Smartphone ausgelöst.
Das Protokoll wird gefilmt (ohne das Gesicht), und 2 Ärzte sehen sich den Film an und zählen die Schritte blind für die Ergebnisse der Beschleunigungsmesser (und blind für die gegenseitige Schrittzählung).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Übereinstimmung zwischen der Anzahl der von den Beschleunigungsmessern gemessenen Schritte und der Anzahl der Schritte, die von den Ärzten gezählt wurden, die sich den Film ansahen.
Zeitfenster: 3 Tage maximal (Der 10-Meter-Gehtest wird innerhalb von 3 Tagen nach Unterzeichnung der Einwilligung durchgeführt.)
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Ein Schritt wird gezählt, wenn ein Fuß den Boden berührt
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3 Tage maximal (Der 10-Meter-Gehtest wird innerhalb von 3 Tagen nach Unterzeichnung der Einwilligung durchgeführt.)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übereinstimmung zwischen der Anzahl der Schritte, die von den am Knöchel getragenen Beschleunigungsmessern gemessen wurden, und der Anzahl der Schritte, die von den Ärzten gezählt wurden, die sich den Film ansahen.
Zeitfenster: 3 Tage maximal (Der 10-Meter-Gehtest wird innerhalb von 3 Tagen nach Unterzeichnung der Einwilligung durchgeführt.)
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ein Schritt wird gezählt, wenn ein Fuß den Boden berührt.
Vergleich zwischen der Anzahl der Schritte, die von den am Knöchel getragenen Beschleunigungsmessern gemessen wurden, und der Anzahl der Schritte, die von den Ärzten gezählt wurden, die sich den Film ansahen.
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3 Tage maximal (Der 10-Meter-Gehtest wird innerhalb von 3 Tagen nach Unterzeichnung der Einwilligung durchgeführt.)
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Abgleich zwischen der Anzahl der Schritte, die von den am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmessern gemessen wurden, und der Anzahl der Schritte, die von den Ärzten gezählt wurden, die sich den Film ansahen.
Zeitfenster: 3 Tage maximal (Der 10-Meter-Gehtest wird innerhalb von 3 Tagen nach Unterzeichnung der Einwilligung durchgeführt.)
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ein Schritt wird gezählt, wenn ein Fuß den Boden berührt.
Vergleich zwischen der Anzahl der Schritte, die von den am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmessern gemessen wurden, und der Anzahl der Schritte, die von den Ärzten gezählt wurden, die sich den Film ansahen.
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3 Tage maximal (Der 10-Meter-Gehtest wird innerhalb von 3 Tagen nach Unterzeichnung der Einwilligung durchgeführt.)
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Beste Übereinstimmung zwischen der Anzahl der Schritte, die von den Beschleunigungsmessern bewertet wurden, und der Anzahl der Schritte, die von den Ärzten gezählt wurden, die den Film gemäß den Positionen des Beschleunigungsmessers (Hüfte, Knöchel, Handgelenk) betrachteten.
Zeitfenster: 3 Tage maximal (Der 10-Meter-Gehtest wird innerhalb von 3 Tagen nach Unterzeichnung der Einwilligung durchgeführt.)
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ein Schritt wird gezählt, wenn ein Fuß den Boden berührt.
Vergleich der besten Übereinstimmung zwischen der Anzahl der Schritte, die von Beschleunigungsmessern, die an der Hüfte, dem Knöchel und dem Handgelenk getragen werden, ausgewertet wird, und der Anzahl der Schritte, die von den Ärzten gezählt wurden, die den Film betrachteten.
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3 Tage maximal (Der 10-Meter-Gehtest wird innerhalb von 3 Tagen nach Unterzeichnung der Einwilligung durchgeführt.)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Emmanuelle DURON, Md, PhD, APHP,Paul Brousse Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 17004
- 2018-A00348-47 (Andere Kennung: French Health Products Safety Agency)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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