加速度计在老年受试者从康复单位出院前计算步数的有效性 (VAPODAGE)
加速度计在老年受试者从康复单位出院前计算步数的有效性，在理疗后达到了他们的最大步行能力。 3 个加速度计位置的精度比较：手腕、脚踝、臀部
研究概览
详细说明
加速度计可增强身体活动。 只有一项研究评估了加速度计在步行距离超过 100 米的老年人群中的有效性。 加速度计的有效性得到了证明，尤其是对于脚踝位置（Floegel 等人，2017 年）。 主要目标是评估加速度计对准备从康复中心出院的体弱老人计算步数的有效性。 比较黄金标准是由 2 名对加速度计数据不知情的医生在拍摄的 10 米步行（在他们自己的生活场所内行走的最小能力）中计算的步数。 第二个目标是评估加速度计的最佳位置：手腕、脚踝、臀部。
研究者包括年龄≥ 70 岁、在 Paul Brousse 老年康复病房住院、能够行走至少 10 米（根据物理治疗师意见的最大功能恢复）并且具有 Mini 精神状态检查 ≥ 20/30（能够理解）的前瞻性受试者). 所有受试者都给出了书面知情同意书，并且该研究得到了当地伦理委员会的批准。 次要目标是评估加速度计提供最准确步数的位置：手腕、脚踝、臀部。 该研究在 Villejuif 的 Paul Brousse 医院的康复中心进行。 协议期间的跌倒被认为是唯一的风险。 为了防止这种风险，物理治疗师在 10 米步行过程中走在参与者身后。 人口统计、临床、生理数据被记录并匿名化。 在这项单中心非随机研究中，纳入的参与者人数为 120 人。 计划在 6 个月内每月包括 20 名参与者。 将通过T检验进行统计分析，以测量金标准与加速度计计数之间的差异。 为了消除测量偏差，将进行 Bland Altman 分析。 将执行类间相关以测量加速度计位置之间的差异。 将使用测量的可变性决定因素进行逻辑回归。 在所有分析中，双侧 α 水平 0.05 用于显着性检验。 所有分析都将使用 R 统计软件进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Le Kremlin-Bicêtre、法国、94270
- Hopital Bicêtre - Geriatric Department
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄＞70岁
- 患者能够步行 10 米，
- 根据物理治疗师的判断获得最大的功能恢复并准备出院，
- 患者能够理解说明并自由同意（简易精神状态检查≥20/30，同意量表评分：UBACC≥12/20）
- 书面同意
- 未受保护的成年人
- 由健康保险覆盖
非纳入标准：
- 无法行走所需的距离（严重呼吸困难、跌倒后综合症、失明……）
- 参与另一项介入研究的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：介入性
受试者年龄>70岁，住院于法国Paul Brousse医院康复老年病房，可步行10米，准备出院，Mini精神状态检查≥20/30
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加速度计位于皱纹、臀部和脚踝处。
受试者站立并步行 10 米，然后在物理治疗区由一名物理治疗师跟进。
加速度计由智能手机触发。
该协议被拍摄（没有面部），2 名医生将观看电影并计算对加速度计结果不知情的步数（并且对彼此的步数计数不知情）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加速度计测量的步数与观看影片的医生计算的步数之间的匹配。
大体时间：最多3天（10米步行测试在签署同意书后3天内进行。）
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当脚接触地面时计为一步
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最多3天（10米步行测试在签署同意书后3天内进行。）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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佩戴在脚踝上的加速度计测量的步数与观看影片的医生计算的步数之间的匹配。
大体时间：最多3天（10米步行测试在签署同意书后3天内进行。）
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当一只脚接触地面时计为一步。
佩戴在脚踝上的加速度计测量的步数与观看影片的医生计算的步数之间的比较。
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最多3天（10米步行测试在签署同意书后3天内进行。）
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佩戴在手腕上的加速度计测量的步数与观看影片的医生计算的步数之间的匹配。
大体时间：最多3天（10米步行测试在签署同意书后3天内进行。）
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当一只脚接触地面时计为一步。
佩戴在手腕上的加速度计测量的步数与观看影片的医生计算的步数之间的比较。
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最多3天（10米步行测试在签署同意书后3天内进行。）
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加速度计评估的步数与医生根据加速度计位置（臀部、脚踝、手腕）观察胶片计算的步数之间的最佳匹配。
大体时间：最多3天（10米步行测试在签署同意书后3天内进行。）
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当一只脚接触地面时计为一步。
通过佩戴在臀部、脚踝和手腕上的加速度计评估的步数与观看影片的医生计算的步数之间的最佳匹配比较。
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最多3天（10米步行测试在签署同意书后3天内进行。）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Emmanuelle DURON, Md, PhD、APHP,Paul Brousse Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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