Kiihtyvyysantureiden kelpoisuus ikääntyneiden henkilöiden vaiheiden laskemisessa ennen kuntoutusyksiköistä kotiuttamista (VAPODAGE)
Kiihtyvyysmittarien kelpoisuus ikääntyneiden henkilöiden askelmäärän laskemisessa ennen kuntoutusyksiköistä kotiuttamista, kun he ovat saavuttaneet maksimaalisen kävelykykynsä fysioterapian jälkeen. Kolmen kiihtyvyysmittarin asennon tarkkuuden vertailu: ranne, nilkka, lonkka
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiihtyvyysmittarit lisäävät fyysistä aktiivisuutta. Vain yhdessä tutkimuksessa kiihtyvyysmittarit arvioitiin pätevästi vanhuksella, vanhuksella yli 100 metrin kävelyetäisyydellä. Kiihtyvyysmittarien pätevyys osoitettiin erityisesti nilkan asennon osalta (Floegel et al., 2017). Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida kiihtyvyysantureiden pätevyyttä askelten laskemiseen kuntoutusyksiköstä kotiuttamisvalmiilla vanhuksilla. Vertailun kultastandardi oli 2 kiihtyvyysantureiden tiedoista sokean lääkärin askellaskenta kuvatulla 10 metrin kävelyllä (minimikapasiteetti kävellä omassa asuinpaikassaan). Toisena tavoitteena oli arvioida kiihtyvyysmittarin paras asento: ranne, nilkka, lonkka.
Tutkijoiden joukossa oli 70 vuotta täyttäneitä, Paul Broussen vanhusten kuntoutusosastolla sairaalahoidossa olevia henkilöitä, jotka pystyivät kävelemään vähintään 10 metriä (maksimaalinen toiminnallinen palautuminen fysioterapeutin lausunnon mukaan) ja joiden mielentilatutkimus oli ≥ 20/30 (ymmärrys). ). Kaikki koehenkilöt antoivat kirjallisen suostumuksen, ja paikallinen eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen. Toissijaisena tavoitteena oli arvioida kiihtyvyysmittarin asentoa, joka antaa tarkimman askelmäärän: ranne, nilkka, lonkka. Tutkimus tehtiin Paul Broussen sairaalassa Villejuifissa kuntoutusyksiköissä. Putoamista pöytäkirjan aikana pidettiin ainoana riskinä. Tämän riskin välttämiseksi fysioterapeutti käveli osallistujien takana 10 metrin kävelyn aikana. Demografiset, kliiniset ja fysiologiset tiedot tallennettiin ja anonymisoitiin. Tähän yksikeskiseen ei-satunnaistettuun tutkimukseen otettiin mukaan 120 osallistujaa. Kaksikymmentä osallistujaa suunniteltiin ottavan mukaan joka kuukausi kuuden kuukauden aikana. Tilastollinen analyysi tehdään T-testillä kultastandardin ja kiihtyvyysantureiden luvun välisen eron mittaamiseksi. Mittausharhan eliminoimiseksi suoritetaan Bland Altman -analyysi. Luokkien välinen korrelaatio suoritetaan kiihtyvyysantureiden asemien välisten erojen mittaamiseksi. Logistiset regressiot tehdään mittauksen vaihtelua määrittävillä tekijöillä. Kaikissa analyyseissä käytettiin kaksipuolista α-tasoa 0,05 merkitsevyystestaukseen. Kaikki analyysit suoritetaan R-tilastoohjelmistolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
- Hopital Bicêtre - Geriatric Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 70 vuotta
- Potilaat pystyvät kävelemään 10 metriä,
- Maksimaalinen toiminnallinen palautuminen fysioterapeutin arvion mukaan ja valmis kotiutukseen,
- Potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään ohjeet ja antamaan suostumuksensa (Minimumtilatutkimus ≥ 20/30 ja pisteet suostumusasteikolla: UBACC≥ 12/20)
- Kirjallinen suostumus
- Suojaamaton aikuinen
- Sairausvakuutuksen katettu
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Mahdottomuus kävellä vaadittua matkaa (vaikea hengenahdistus, kaatumisen jälkeinen oireyhtymä, sokeus, ..)
- Potilaat, jotka osallistuvat toiseen interventiotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Yli 70-vuotiaat koehenkilöt, jotka on sairaalahoidossa vanhusten kuntoutusosastolla Paul Broussen sairaalassa, Ranskassa, pystyvät kävelemään 10 metriä, valmiit kotiutumaan ja mielentilatutkimuksessa ≥ 20/30
|
Kiihtyvyysmittarit on sijoitettu ryppyihin, lantioon ja nilkkaan.
Tutkittava seisoo ja kävelee 10 metriä, jota seuraa fysioterapeutti fysioterapia-alueella.
Kiihtyvyysmittarit laukaistaan älypuhelimella.
Protokolla kuvataan (ilman kasvoja), ja 2 lääkäriä katsovat elokuvan ja laskevat askeleet sokeasti kiihtyvyysmittareiden tuloksiin (ja sokeasti toistensa askelmäärän suhteen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaavuus kiihtyvyysantureiden mittaamien askelten lukumäärän ja elokuvaa näkevien lääkäreiden laskemien askelten määrän välillä.
Aikaikkuna: Enintään 3 päivää (10 metrin kävelytesti suoritetaan 3 päivän sisällä suostumuksen allekirjoittamisesta.)
|
Askel lasketaan, kun jalka koskettaa maata
|
Enintään 3 päivää (10 metrin kävelytesti suoritetaan 3 päivän sisällä suostumuksen allekirjoittamisesta.)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaavuus nilkassa käytetyillä kiihtyvyysantureilla mitatun askelmäärän ja elokuvaa näkevien lääkäreiden laskemien askelten määrän välillä.
Aikaikkuna: Enintään 3 päivää (10 metrin kävelytesti suoritetaan 3 päivän sisällä suostumuksen allekirjoittamisesta.)
|
askel lasketaan, kun jalka koskettaa maata.
Vertailu nilkassa käytettävien kiihtyvyysantureiden mittaamien askelten lukumäärän ja elokuvaa näkevien lääkäreiden laskemien askeleiden lukumäärän välillä.
|
Enintään 3 päivää (10 metrin kävelytesti suoritetaan 3 päivän sisällä suostumuksen allekirjoittamisesta.)
|
|
Vastaavuus ranteessa käytettävien kiihtyvyysantureiden mittaamien askelten määrän ja elokuvaa näkevien lääkäreiden laskemien askelten määrän välillä.
Aikaikkuna: Enintään 3 päivää (10 metrin kävelytesti suoritetaan 3 päivän sisällä suostumuksen allekirjoittamisesta.)
|
askel lasketaan, kun jalka koskettaa maata.
Ranteessa käytettävien kiihtyvyysantureiden mittaamien askelten lukumäärän ja elokuvaa näkevien lääkäreiden laskemien askelten määrän vertailu.
|
Enintään 3 päivää (10 metrin kävelytesti suoritetaan 3 päivän sisällä suostumuksen allekirjoittamisesta.)
|
|
Paras yhteensopivuus kiihtyvyysantureiden arvioimien askelten lukumäärän ja filmiä näkevien lääkäreiden laskemien askeleiden lukumäärän välillä kiihtyvyysantureiden asennon (lonkka, nilkka, ranne) mukaan.
Aikaikkuna: Enintään 3 päivää (10 metrin kävelytesti suoritetaan 3 päivän sisällä suostumuksen allekirjoittamisesta.)
|
askel lasketaan, kun jalka koskettaa maata.
Lonkassa, nilkassa ja ranteessa käytettävien kiihtyvyysantureiden arvioimien askelten lukumäärän ja elokuvaa näkevien lääkäreiden laskemien askelten lukumäärän parhaan vastaavuuden vertailu.
|
Enintään 3 päivää (10 metrin kävelytesti suoritetaan 3 päivän sisällä suostumuksen allekirjoittamisesta.)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuelle DURON, Md, PhD, APHP,Paul Brousse Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17004
- 2018-A00348-47 (Muu tunniste: French Health Products Safety Agency)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .