Validez de acelerómetros en el conteo de pasos en adultos mayores antes del alta de unidades de rehabilitación (VAPODAGE)
Validez de los acelerómetros en el conteo de pasos en adultos mayores antes del alta de las unidades de rehabilitación, habiendo alcanzado su capacidad máxima de marcha después de la fisioterapia. Comparación de la precisión de 3 posiciones del acelerómetro: muñeca, tobillo, cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los acelerómetros mejoran la actividad física. Solo un estudio evaluó los acelerómetros de manera válida en una población robusta de edad avanzada, a más de 100 m de distancia a pie. Se demostró la validez de los acelerómetros especialmente para la posición del tobillo (Floegel et al., 2017). El objetivo principal fue evaluar la validez de los acelerómetros para contar pasos en una población anciana frágil lista para el alta de una unidad de rehabilitación. El estándar de oro de comparación fue el conteo de pasos por parte de 2 médicos ciegos a los datos de los acelerómetros, durante una caminata filmada de 10 metros (capacidad mínima para caminar dentro de su propio lugar de residencia). El segundo objetivo fue evaluar la mejor posición del acelerómetro: muñeca, tobillo, cadera.
Los investigadores incluyeron prospectivamente sujetos con edad ≥ 70 años, hospitalizados en la sala de rehabilitación geriátrica Paul Brousse, capaces de caminar al menos 10 metros (máxima recuperación funcional según la opinión del fisioterapeuta) y con un Mini examen de estado mental ≥ 20/30 (capaz de comprender ). Todos los sujetos dieron su consentimiento informado por escrito y el estudio fue aprobado por el comité de ética local. El objetivo secundario fue evaluar la posición del acelerómetro que da el conteo de pasos más preciso: muñeca, tobillo, cadera. El estudio tuvo lugar en el hospital Paul Brousse de Villejuif en unidades de rehabilitación. Las caídas durante el protocolo fueron consideradas como único riesgo. Para prevenir este riesgo, un fisioterapeuta caminó detrás de los participantes durante la caminata de 10 metros. Los datos demográficos, clínicos y fisiológicos fueron registrados y anonimizados. En este estudio monocéntrico no aleatorizado, el número de participantes a incluir fue de 120. Se planeó incluir veinte participantes cada mes durante 6 meses. El análisis estadístico se realizará mediante una prueba T para medir la diferencia entre el patrón oro y el conteo de los acelerómetros. Para eliminar el sesgo de medición, se realizará un análisis de Bland Altman. Se realizará una correlación entre clases para medir las diferencias entre las posiciones de los acelerómetros. Se realizarán regresiones logísticas con los determinantes de la variabilidad de la medida. En todos los análisis, se utilizó el nivel α bilateral de 0,05 para la prueba de significancia. Todos los análisis se realizarán utilizando el software estadístico R.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
- Hopital Bicêtre - Geriatric Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 70 años
- Pacientes capaces de caminar 10 metros,
- Máxima recuperación funcional obtenida a criterio del fisioterapeuta y lista para el alta,
- Pacientes capaces de comprender las instrucciones y consentir libremente (Mini examen del estado mental ≥ 20/30 y puntaje en la escala de consentimiento: UBACC ≥ 12/20)
- Consentimiento por escrito
- Adulto desprotegido
- Cubierto por un seguro de salud
Criterios de no inclusión:
- Imposibilidad de caminar la distancia requerida (disnea severa, síndrome post caída, ceguera, ..)
- Pacientes que participan en otra investigación intervencionista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervencionista
Sujetos mayores de 70 años, hospitalizados en la sala de geriatría de rehabilitación del hospital Paul Brousse, Francia, capaces de caminar 10 metros, listos para ser dados de alta y un examen de estado mental Mini ≥ 20/30
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Los acelerómetros se colocan en la arruga, la cadera y el tobillo.
El sujeto se pone de pie y camina 10 metros, seguido por un fisioterapeuta en el área de fisioterapia.
Los acelerómetros son activados por un teléfono inteligente.
El protocolo se filma (sin la cara), y 2 médicos verán la película y contarán los pasos sin ver los resultados de los acelerómetros (y sin ver el conteo de pasos entre ellos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coincidencia entre el número de pasos medidos por los acelerómetros y el número de pasos contados por los médicos que visualizan la película.
Periodo de tiempo: Máximo de 3 días (La prueba de caminata de 10 metros se realiza dentro de los 3 días posteriores a la firma del consentimiento).
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Se cuenta un paso cuando un pie toca el suelo
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Máximo de 3 días (La prueba de caminata de 10 metros se realiza dentro de los 3 días posteriores a la firma del consentimiento).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coincidencia entre el número de pasos medidos por los acelerómetros colocados en el tobillo y el número de pasos contados por los médicos que visualizan la película.
Periodo de tiempo: Máximo de 3 días (La prueba de caminata de 10 metros se realiza dentro de los 3 días posteriores a la firma del consentimiento).
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se cuenta un paso cuando un pie toca el suelo.
Comparación entre el número de pasos medidos por los acelerómetros colocados en el tobillo y el número de pasos contados por los médicos que visualizan la película.
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Máximo de 3 días (La prueba de caminata de 10 metros se realiza dentro de los 3 días posteriores a la firma del consentimiento).
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Coincidencia entre el número de pasos medidos por los acelerómetros que se llevan en la muñeca y el número de pasos contados por los médicos que visualizan la película.
Periodo de tiempo: Máximo de 3 días (La prueba de caminata de 10 metros se realiza dentro de los 3 días posteriores a la firma del consentimiento).
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se cuenta un paso cuando un pie toca el suelo.
Comparación entre el número de pasos medidos por los acelerómetros que se llevan en la muñeca y el número de pasos contados por los médicos que visualizan la película.
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Máximo de 3 días (La prueba de caminata de 10 metros se realiza dentro de los 3 días posteriores a la firma del consentimiento).
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Mejor coincidencia entre el número de pasos evaluados por los acelerómetros y el número de pasos contados por los médicos que visualizan la película según las posiciones de los acelerómetros (cadera, tobillo, muñeca).
Periodo de tiempo: Máximo de 3 días (La prueba de caminata de 10 metros se realiza dentro de los 3 días posteriores a la firma del consentimiento).
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se cuenta un paso cuando un pie toca el suelo.
Comparación de la mejor coincidencia entre el número de pasos evaluados por acelerómetros colocados en la cadera, el tobillo y la muñeca y el número de pasos contados por los médicos que visualizan la película.
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Máximo de 3 días (La prueba de caminata de 10 metros se realiza dentro de los 3 días posteriores a la firma del consentimiento).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuelle DURON, Md, PhD, APHP,Paul Brousse Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17004
- 2018-A00348-47 (Otro identificador: French Health Products Safety Agency)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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