LHI後の悪性脳浮腫の分子メカニズム (LHI)
2020年3月1日 更新者：Yan Zhang、Xuanwu Hospital, Beijing
大脳半球梗塞（LHI）後の悪性脳浮腫発生の分子機構
この研究は、大脳半球梗塞後の悪性脳浮腫（脳ヘルニア）の発生の根底にある分子メカニズムを調査することです。
急性LHI（
調査の概要
詳細な説明
玄武病院のNICUに入院した発症後48時間以内の急性大半球梗塞（LHI）患者80人と健康なボランティア40人が募集される。
患者のベースライン特性、治療、および臨床状態の変化が記録され、ICPモニタリング（脳卒中後D2〜D7）、胸部X線（脳卒中後D2、D7、D14）、ECG（D2、D7、D14）脳卒中後)、脳血管超音波検査、TCD および頭部 MRI (T1WI、T2WI、FLAIR、DWI) を D2 および D14 脳卒中後に実施します。
LHI 患者 (脳卒中後 D2、D4、D7、および D14) とコントロールの両方からの血液サンプルを、NEU、TNF-α、IL-1b、IL-6、IL-8、IL-17、ICAM について分析します。 -1、VCAM-1、MPO、NE、MMP-9、miRNA、遊離 dsDNA、H3CIT および NETosis レベル。
すべての患者は、脳浮腫の治療を受け、浸透圧薬物療法（静脈内 20% マンニトールまたは 10% 高張生理食塩水のいずれか）で治療されました。
さらに、一部の患者は減圧手術を受けました。患者は最大6か月間追跡され、修正ランキンスケール（mRS）が記録されます。
0 ～ 4 の mRS スコアは良好な結果と見なされ、5 ～ 6 のスコアは好ましくない結果と見なされます。
異なる時点での異なるグループ間の異なるパラメーターの統計的差異は、SPSS 22.0 ソフトウェアによって分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yan Zhang, M.D., PhD
- 電話番号：+86 13671376710
- メール：zhangylq@sina.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lili Cui, M.D., PhD
- 電話番号：+86 13120301056
- メール：samantha47cmu@gmail.com
研究場所
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Beijing、中国、100053
- 募集
- Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
コンタクト：
- Lin-lin Fan, Phd
- 電話番号：8424 86-010-83198899
- メール：windspring7139@163.com
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2018.1.1～2022.12.31の間に玄武病院の神経集中治療室（NICU）に募集された患者
説明
包含基準:
- 1. 18-80 歳;
- 2. 大脳半球梗塞の臨床診断
- 3. 脳卒中発症後 48 時間以内。
除外基準:
- 1.重症感染症の臨床診断;
- 2.重度の心臓、肝臓または腎臓疾患の臨床診断;
- 3.出血傾向、活動性出血または血液疾患の臨床診断;
- 4.悪性腫瘍;
- 5. 修正ランキン スケール (mRS)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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LHIヘルニア
急性 (
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マンニトール、グリセリンフルクトースなどの薬物および/または手術
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LHI非ヘルニア
急性 (
|
マンニトール、グリセリンフルクトースなどの薬物および/または手術
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健康管理
健康な人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正ランキン尺度
時間枠：脳卒中発症後6ヶ月
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修正されたランキン スケール: 0 - 症状なし。
1 - 重大な障害はありません。
いくつかの症状があっても、通常の活動をすべて行うことができる.2
- 軽度の障害。
援助なしで自分のことはできるが、以前の活動をすべて実行することはできない。
3 - 中程度の障害。
介助が必要ですが、自力で歩けます。
4 - 中程度の重度の障害。
介助なしでは身体の必要に応じることができず、介助なしで歩くこともできません。
5 - 重度の障害。
絶え間ない看護と注意が必要、寝たきり、失禁。
6 - 死亡。
0 ～ 4 のスコアは好ましい結果と見なされ、5 ～ 6 のスコアは好ましくない結果と見なされます。
死亡理由も記録する必要があります。
|
脳卒中発症後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yan Zhang, M.D., PhD、Xuanwu Hospital of Capital Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月9日
最初の投稿 (実際)
2018年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月1日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。