Mécanismes moléculaires de l'œdème cérébral malin après LHI (LHI)
1 mars 2020 mis à jour par: Yan Zhang, Xuanwu Hospital, Beijing
Mécanismes moléculaires sous-jacents à la survenue d'un œdème cérébral malin après un grand infarctus hémisphérique (LHI)
L'étude consiste à explorer les mécanismes moléculaires sous-jacents à la survenue d'un œdème cérébral malin (hernie cérébrale) après un gros infarctus hémisphérique.
LHI aiguë (
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 80 patients atteints d'un grand infarctus hémisphérique aigu (LHI) dans les 48 heures suivant l'événement admis à l'USIN de l'hôpital de Xuanwu ainsi que 40 volontaires sains seront recrutés.
Les caractéristiques de base des patients, le traitement et les changements des conditions cliniques seront enregistrés, et la surveillance ICP (J2-J7 post-AVC), la radiographie pulmonaire (J2, J7, J14 post-AVC), l'ECG (J2, J7, J14 post-AVC), échographie vasculaire cérébrale, TCD et IRM crânienne (T1WI, T2WI, FLAIR, DWI) à J2 et J14 post-AVC seront réalisées.
Des échantillons de sang des patients LHI (D2, D4, D7 et D14 post-AVC) et des témoins seront analysés pour NEU, TNF-alpha, IL-1b, IL-6, IL-8, IL-17, ICAM -1, VCAM-1, MPO, NE, MMP-9, miRNA, dsDNA libre, H3CIT et NETosis.
Tous les patients ont été traités pour un œdème cérébral avec des médicaments osmotiques, soit du mannitol intraveineux à 20 %, soit une solution saline hypertonique à 10 %.
De plus, certains patients ont été traités par chirurgie décompressive. Les patients seront suivis jusqu'à 6 mois et leur échelle de Rankin modifiée (mRS) sera enregistrée.
Un score mRS de 0 à 4 est considéré comme un résultat favorable alors qu'un score de 5 à 6 est un résultat défavorable.
Les différences statistiques dans les différents paramètres entre les différents groupes à différents moments seront analysées par le logiciel SPSS 22.0.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yan Zhang, M.D., PhD
- Numéro de téléphone: +86 13671376710
- E-mail: zhangylq@sina.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lili Cui, M.D., PhD
- Numéro de téléphone: +86 13120301056
- E-mail: samantha47cmu@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine, 100053
- Recrutement
- Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
Contact:
- Lin-lin Fan, Phd
- Numéro de téléphone: 8424 86-010-83198899
- E-mail: windspring7139@163.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients recrutés dans l'unité de soins neuro-intensifs (USIN) de l'hôpital Xuanwu entre 2018.1.1-2022.12.31
La description
Critère d'intégration:
- 1. 18-80 ans ;
- 2. Diagnostic clinique du grand infarctus hémisphérique
- 3. Dans les 48h après le début de l'AVC.
Critère d'exclusion:
- 1. Diagnostic clinique d'infection grave ;
- 2. Diagnostic clinique des maladies cardiaques, hépatiques ou rénales graves ;
- 3. Diagnostic clinique de tendance hémorragique, d'hémorragie active ou de maladies hématologiques ;
- 4. Tumeur maligne ;
- 5. Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hernie LHI
Aigu (
|
Médicaments tels que mannitol, glycérine fructose, etc. et/ou chirurgie
|
|
LHI sans hernie
Aigu (
|
Médicaments tels que mannitol, glycérine fructose, etc. et/ou chirurgie
|
|
Contrôle sain
Individus en bonne santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de Rankin modifiée
Délai: 6 mois après le début de l'AVC
|
Échelle de Rankin modifiée : 0 - Aucun symptôme.
1 - Pas d'incapacité significative.
Capable de mener à bien toutes les activités habituelles, malgré certains symptômes.2
- Handicap léger.
Capable de s'occuper de ses propres affaires sans aide, mais incapable de mener à bien toutes les activités précédentes.
3 - Handicap modéré.
A besoin d'aide, mais peut marcher sans aide.
4 - Handicap modérément sévère.
Incapable de subvenir à ses propres besoins corporels sans aide et incapable de marcher sans aide.
5 - Handicap grave.
Nécessite des soins infirmiers et une attention constants, alité, incontinent.
6 - Mort.
Un score de 0-4 est considéré comme un résultat favorable, tandis qu'un score de 5-6 est considéré comme un résultat défavorable.
Les raisons du décès doivent également être enregistrées.
|
6 mois après le début de l'AVC
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yan Zhang, M.D., PhD, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2018
Première publication (Réel)
11 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LHI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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