A rosszindulatú agyi ödéma molekuláris mechanizmusai LHI után (LHI)
2020. március 1. frissítette: Yan Zhang, Xuanwu Hospital, Beijing
A nagy féltekei infarktus (LHI) utáni rosszindulatú agyödéma kialakulásának hátterében álló molekuláris mechanizmusok
A tanulmány célja a rosszindulatú agyi ödéma (agyi sérv) kialakulásának hátterében álló molekuláris mechanizmusok feltárása nagy féltekei infarktus után.
Akut LHI (
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 80 akut nagy féltekei infarktusban (LHI) szenvedő beteget vesznek fel a Xuanwu Kórház NICU-jába történő felvételt követően 48 órán belül, valamint 40 egészséges önkéntest.
Rögzítik a betegek kiindulási jellemzőit, kezelését és a klinikai állapot változásait, valamint ICP-monitorozást (D2-D7 post-stroke), mellkas röntgen (D2, D7, D14 post-stroke), EKG-t (D2, D7, D14). post-stroke), agyi ér-ultrahang, TCD és fej MRI (T1WI, T2WI, FLAIR, DWI) D2 és D14 post-stroke esetén.
Az LHI-betegek (D2, D4, D7 és D14 post-stroke) és a kontrollok vérmintáit NEU, TNF-alfa, IL-1b, IL-6, IL-8, IL-17, ICAM szempontjából elemzik. -1, VCAM-1, MPO, NE, MMP-9, miRNS, szabad dsDNS, H3CIT és NETosis szintek.
Az összes beteget agyödéma miatt ozmotikus gyógyszerekkel kezelték – vagy intravénás 20%-os mannittal vagy 10%-os hipertóniás sóoldattal.
Ezenkívül néhány beteget dekompressziós műtéttel kezeltek. A betegeket 6 hónapig követik, és módosított Rankin-skálájukat (mRS) rögzítik.
A 0-4 mRS-pontszám kedvező, az 5-6-os pedig kedvezőtlen eredménynek számít.
Az SPSS 22.0 szoftver elemzi a különböző paraméterek statisztikai különbségeit a különböző csoportok között, különböző időpontokban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yan Zhang, M.D., PhD
- Telefonszám: +86 13671376710
- E-mail: zhangylq@sina.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lili Cui, M.D., PhD
- Telefonszám: +86 13120301056
- E-mail: samantha47cmu@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100053
- Toborzás
- Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lin-lin Fan, Phd
- Telefonszám: 8424 86-010-83198899
- E-mail: windspring7139@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Xuanwu Kórház Neurointenzív Osztályán (NICU) felvett betegek 2018.1.1-2022.12.31 között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. 18-80 éves korig;
- 2. A nagy féltekei infarktus klinikai diagnosztikája
- 3. A stroke kezdete után 48 órán belül.
Kizárási kritériumok:
- 1. Súlyos fertőzés klinikai diagnózisa;
- 2. Súlyos szív-, máj- vagy vesebetegségek klinikai diagnózisa;
- 3. Vérzési hajlam, aktív vérzés vagy hematológiai betegségek klinikai diagnózisa;
- 4. Rosszindulatú daganat;
- 5. Módosított Rankin Skála (mRS)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
LHI Sérv
Akut (
|
Gyógyszerek, például mannit, glicerin-fruktóz stb. és/vagy műtét
|
|
LHI nem sérv
Akut (
|
Gyógyszerek, például mannit, glicerin-fruktóz stb. és/vagy műtét
|
|
Egészséges kontroll
Egészséges egyének
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
módosított Rankin-skála
Időkeret: 6 hónappal a stroke kezdete után
|
módosított Rankin-skála: 0 - Nincsenek tünetek.
1 - Nincs jelentős fogyatékosság.
Néhány tünet ellenére képes minden szokásos tevékenység elvégzésére.2
- Enyhe fogyatékosság.
Segítség nélkül képes saját ügyeit intézni, de nem képes minden korábbi tevékenységet elvégezni.
3 - Mérsékelt fogyatékosság.
Segítségre van szüksége, de segítség nélkül tud járni.
4 - Közepesen súlyos fogyatékosság.
Segítség nélkül nem tudja kielégíteni saját testi szükségleteit, és nem tud segítség nélkül járni.
5 - Súlyos fogyatékosság.
Állandó ápolást és odafigyelést igényel, ágyhoz kötött, inkontinens.
6 - Halott.
A 0-4-es pontszámot kedvezőnek, az 5-6-os pontszámot pedig kedvezőtlennek tekintik.
A halál okát is fel kell jegyezni.
|
6 hónappal a stroke kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yan Zhang, M.D., PhD, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 9.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LHI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .