- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03703284
LHI 후 악성 뇌부종의 분자 기전 (LHI)
2020년 3월 1일 업데이트: Yan Zhang, Xuanwu Hospital, Beijing
대뇌반구 경색(LHI) 후 악성 뇌부종 발생의 기본이 되는 분자 기전
이 연구는 대뇌반구 경색 후 악성 뇌부종(대뇌 탈장)이 발생하는 분자 메커니즘을 탐구하는 것입니다.
급성 LHI(
연구 개요
상세 설명
Xuanwu 병원의 NICU에 입원한 후 48시간 이내에 발생한 급성 대반구 경색(LHI) 환자 총 80명과 건강한 지원자 40명이 모집됩니다.
환자의 기준선 특성, 치료 및 임상 상태의 변화를 기록하고 ICP 모니터링(뇌졸중 후 D2-D7), 흉부 X선(뇌졸중 후 D2, D7, D14), ECG(D2, D7, D14)를 기록합니다. 뇌졸중 후), 뇌졸중 후 D2 및 D14에서 뇌혈관 초음파, TCD 및 두부 MRI(T1WI, T2WI, FLAIR, DWI)가 수행됩니다.
LHI 환자(뇌졸중 후 D2, D4, D7 및 D14)와 대조군의 혈액 샘플을 NEU, TNF-알파, IL-1b, IL-6, IL-8, IL-17, ICAM에 대해 분석합니다. -1, VCAM-1, MPO, NE, MMP-9,miRNA, free dsDNA, H3CIT 및 NETosis 수준.
모든 환자는 20% 만니톨 정맥 주사 또는 10% 고장 식염수와 같은 삼투성 약물로 뇌부종 치료를 받았습니다.
또한 일부 환자는 감압 수술을 받았습니다. 환자는 최대 6개월 동안 추적되고 수정된 순위 척도(mRS)가 기록됩니다.
0-4의 mRS 점수는 유리한 결과로 간주되는 반면 5-6의 점수는 불리한 결과로 간주됩니다.
서로 다른 시점에서 서로 다른 그룹 간의 서로 다른 매개변수의 통계적 차이는 SPSS 22.0 소프트웨어로 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yan Zhang, M.D., PhD
- 전화번호: +86 13671376710
- 이메일: zhangylq@sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lili Cui, M.D., PhD
- 전화번호: +86 13120301056
- 이메일: samantha47cmu@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100053
- 모병
- Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
연락하다:
- Lin-lin Fan, Phd
- 전화번호: 8424 86-010-83198899
- 이메일: windspring7139@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018.1.1~2022.12.31 쉬안우병원 신경집중치료실(NICU)에 모집된 환자
설명
포함 기준:
- 1. 18-80세
- 2. 대반구경색의 임상진단
- 3. 뇌졸중 발병 후 48시간 이내.
제외 기준:
- 1. 중증 감염의 임상적 진단
- 2. 중증의 심장, 간 또는 신장 질환의 임상적 진단
- 3. 출혈 경향, 활동성 출혈 또는 혈액학적 질환의 임상적 진단
- 4. 악성 종양;
- 5. 수정된 순위 척도(mRS)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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LHI 탈장
급성 (
|
만니톨, 글리세린 과당 등의 약물 및/또는 수술
|
|
LHI 비헤르니아
급성 (
|
만니톨, 글리세린 과당 등의 약물 및/또는 수술
|
|
건강한 통제
건강한 개인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 랜킨 척도
기간: 뇌졸중 발병 후 6개월
|
수정된 Rankin 척도: 0 - 증상 없음.
1 - 심각한 장애가 없습니다.
일부 증상에도 불구하고 모든 일상 활동을 수행할 수 있습니다.2
- 약간의 장애.
도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있지만 이전의 모든 활동을 수행할 수 없습니다.
3 - 중등도 장애.
약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다.
4 - 약간 심각한 장애.
도움 없이는 자신의 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없고 도움 없이 걸을 수 없습니다.
5 - 심각한 장애.
끊임없는 간호와 관심, 병상 생활, 요실금이 필요합니다.
6 - 죽었다.
0~4점은 긍정적인 결과로, 5~6점은 좋지 않은 결과로 간주됩니다.
사망 원인도 기록해야 합니다.
|
뇌졸중 발병 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yan Zhang, M.D., PhD, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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