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Molekulare Mechanismen des bösartigen Hirnödems nach LHI (LHI)

1. März 2020 aktualisiert von: Yan Zhang, Xuanwu Hospital, Beijing

Molekulare Mechanismen, die dem Auftreten eines malignen Hirnödems nach einem großen hemisphärischen Infarkt (LHI) zugrunde liegen

Die Studie soll die molekularen Mechanismen erforschen, die dem Auftreten eines malignen Hirnödems (Hirnhernie) nach einem großen hemisphärischen Infarkt zugrunde liegen. Akute LHI (

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 80 Patienten mit akutem großen hemisphärischen Infarkt (LHI) innerhalb von 48 Stunden nach Auftreten, die auf der NICU des Xuanwu-Krankenhauses aufgenommen werden, sowie 40 gesunde Freiwillige werden rekrutiert. Die Ausgangsmerkmale, Behandlung und Veränderungen des klinischen Zustands der Patienten werden aufgezeichnet, und ICP-Überwachung (D2-D7 nach Schlaganfall), Röntgen-Thorax (D2, D7, D14 nach Schlaganfall), EKG (D2, D7, D14 nach Schlaganfall), zerebraler Gefäßultraschall, TCD und Kopf-MRT (T1W, T2W, FLAIR, DWI) an D2 und D14 nach Schlaganfall durchgeführt. Blutproben sowohl der LHI-Patienten (D2, D4, D7 und D14 nach Schlaganfall) als auch der Kontrollen werden auf NEU, TNF-alpha, IL-1b, IL-6, IL-8, IL-17, ICAM analysiert -1, VCAM-1, MPO, NE, MMP-9, miRNA, freie dsDNA, H3CIT und NETosis-Spiegel. Alle Patienten wurden wegen eines Hirnödems mit osmotischen Medikamenten behandelt – entweder intravenös mit 20 % Mannitol oder 10 % hypertonischer Kochsalzlösung. Darüber hinaus wurden einige Patienten mit einer Dekompressionsoperation behandelt. Die Patienten werden bis zu 6 Monate nachbeobachtet und ihre modifizierte Rankin-Skala (mRS) wird aufgezeichnet. Ein mRS-Score von 0–4 gilt als günstiges Ergebnis, ein Score von 5–6 als ungünstig. Statistische Unterschiede in den verschiedenen Parametern zwischen verschiedenen Gruppen zu verschiedenen Zeitpunkten werden von der SPSS 22.0-Software analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yan Zhang, M.D., PhD
  • Telefonnummer: +86 13671376710
  • E-Mail: zhangylq@sina.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100053
        • Rekrutierung
        • Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen dem 1.1.2018 und dem 31.12.2022 auf der Neuro-Intensivstation (NICU) des Xuanwu-Krankenhauses rekrutiert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. 18-80 Jahre alt;
  • 2. Klinische Diagnose eines großen hemisphärischen Infarkts
  • 3. Innerhalb von 48 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Klinische Diagnose einer schweren Infektion;
  • 2. Klinische Diagnose schwerer Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen;
  • 3. Klinische Diagnose von Blutungsneigung, aktiver Blutung oder hämatologischen Erkrankungen;
  • 4. Bösartiger Tumor;
  • 5. Modifizierte Rankin-Skala (mRS)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
LHI Hernie
Akut (
Sonstiges: Behandlungen zur Senkung des intrakraniellen Drucks
Medikamente wie Mannit, Glycerin, Fruktose usw. und/oder Operationen
LHI Nicht-Hernie
Akut (
Sonstiges: Behandlungen zur Senkung des intrakraniellen Drucks
Medikamente wie Mannit, Glycerin, Fruktose usw. und/oder Operationen
Gesunde Kontrolle
Gesunde Menschen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
Modifizierte Rankin-Skala: 0 – Keine Symptome. 1 - Keine signifikante Behinderung. Kann trotz einiger Symptome alle üblichen Aktivitäten ausführen.2 - Leichte Behinderung. Kann sich selbstständig um seine eigenen Angelegenheiten kümmern, ist aber nicht in der Lage, allen bisherigen Tätigkeiten nachzugehen. 3 - Mittlere Behinderung. Benötigt etwas Hilfe, kann aber ohne Hilfe gehen. 4 - Mittelschwere Behinderung. Unfähig, sich ohne Hilfe um die eigenen körperlichen Bedürfnisse zu kümmern, und nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen. 5 - Schwerbehinderung. Benötigt ständige Pflege und Aufmerksamkeit, bettlägerig, inkontinent. 6 - Tot. Eine Punktzahl von 0-4 wird als günstiges Ergebnis angesehen, während eine Punktzahl von 5-6 als ungünstig angesehen wird. Auch die Todesursachen sind zu protokollieren.
6 Monate nach Beginn des Schlaganfalls

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Ermittler

  • Hauptermittler: Yan Zhang, M.D., PhD, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LHI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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