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Meccanismi molecolari dell'edema cerebrale maligno dopo LHI (LHI)

1 marzo 2020 aggiornato da: Yan Zhang, Xuanwu Hospital, Beijing

Meccanismi molecolari alla base dell'insorgenza di edema cerebrale maligno dopo un grande infarto emisferico (LHI)

Lo studio è quello di esplorare i meccanismi molecolari alla base dell'insorgenza di edema cerebrale maligno (ernia cerebrale) dopo un grande infarto emisferico. LHI acuto (

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno reclutati un totale di 80 pazienti con infarto emisferico acuto (LHI) entro 48 ore dall'occorrenza ricoverati in terapia intensiva neonatale dell'ospedale di Xuanwu e 40 volontari sani. Saranno registrate le caratteristiche basali dei pazienti, il trattamento e i cambiamenti delle condizioni cliniche e il monitoraggio ICP (D2-D7 post-ictus), radiografia del torace (D2, D7, D14 post-ictus), ECG (D2, D7, D14 post-ictus), ecografia vascolare cerebrale, TCD e risonanza magnetica cranica (T1WI, T2WI, FLAIR, DWI) su D2 e ​​D14 post-ictus. I campioni di sangue di entrambi i pazienti LHI (D2, D4, D7 e D14 post-ictus) e dei controlli saranno analizzati per NEU, TNF-alfa, IL-1b, IL-6, IL-8, IL-17, ICAM -1, VCAM-1, MPO, NE, MMP-9, miRNA, dsDNA libero, H3CIT e livelli di NETosis. Tutti i pazienti sono stati trattati per l'edema cerebrale con farmaci osmotici: mannitolo al 20% per via endovenosa o soluzione salina ipertonica al 10%. Inoltre, alcuni pazienti sono stati trattati con chirurgia decompressiva. I pazienti saranno seguiti fino a 6 mesi e verrà registrata la loro scala Rankin modificata (mRS). Un punteggio mRS di 0-4 è considerato un risultato favorevole mentre un punteggio di 5-6 come sfavorevole. Le differenze statistiche nei diversi parametri tra diversi gruppi in diversi momenti saranno analizzate dal software SPSS 22.0.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yan Zhang, M.D., PhD
  • Numero di telefono: +86 13671376710
  • Email: zhangylq@sina.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100053
        • Reclutamento
        • Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti reclutati nell'unità di terapia neuro-intensiva (NICU) dell'ospedale di Xuanwu durante il 2018.1.1-2022.12.31

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. 18-80 anni;
  • 2. Diagnosi clinica di grande infarto emisferico
  • 3. Entro 48 ore dall'inizio dell'ictus.

Criteri di esclusione:

  • 1. Diagnosi clinica di infezione grave;
  • 2. Diagnosi clinica di gravi malattie cardiache, epatiche o renali;
  • 3. Diagnosi clinica di tendenza al sanguinamento, sanguinamento attivo o malattie ematologiche;
  • 4. Tumore maligno;
  • 5. Scala Rankin modificata (mRS)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
LHI Ernia
Acuto (
Altro: Trattamenti per ridurre la pressione intracranica
Farmaci come mannitolo, glicerina fruttosio, ecc. e/o interventi chirurgici
LHI non ernia
Acuto (
Altro: Trattamenti per ridurre la pressione intracranica
Farmaci come mannitolo, glicerina fruttosio, ecc. e/o interventi chirurgici
Controllo sano
Individui sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus
Scala Rankin modificata: 0 - Nessun sintomo. 1 - Nessuna disabilità significativa. In grado di svolgere tutte le normali attività, nonostante alcuni sintomi.2 - Lieve disabilità. In grado di occuparsi dei propri affari senza assistenza, ma incapace di svolgere tutte le attività precedenti. 3 - Disabilità moderata. Richiede aiuto, ma è in grado di camminare senza assistenza. 4 - Disabilità moderatamente grave. Incapace di soddisfare i propri bisogni corporei senza assistenza e incapace di camminare senza assistenza. 5 - Invalidità grave. Richiede cure e attenzioni infermieristiche costanti, costretto a letto, incontinente. 6 - Morto. Un punteggio di 0-4 è considerato un risultato favorevole, mentre un punteggio di 5-6 è stato considerato sfavorevole. Dovrebbero essere registrate anche le ragioni della morte.
6 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Investigatori

  • Investigatore principale: Yan Zhang, M.D., PhD, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LHI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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