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Mecanismos Moleculares do Edema Cerebral Maligno Após LHI (LHI)

1 de março de 2020 atualizado por: Yan Zhang, Xuanwu Hospital, Beijing

Mecanismos Moleculares Subjacentes à Ocorrência de Edema Cerebral Maligno Após Grande Infarto Hemisférico (LHI)

O estudo é para explorar os mecanismos moleculares subjacentes à ocorrência de edema cerebral maligno (hérnia cerebral) após grande infarto hemisférico. LHI aguda (

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 80 pacientes com infarto hemisférico agudo (LHI) dentro de 48h após a ocorrência admitidos na UTIN do Hospital Xuanwu, bem como 40 voluntários saudáveis ​​serão recrutados. Serão registradas as características basais dos pacientes, tratamento e mudanças nas condições clínicas, e monitoramento da PIC (D2-D7 pós-AVC), radiografia de tórax (D2, D7, D14 pós-AVC), ECG (D2, D7, D14 pós-AVC), ultrassonografia vascular cerebral, TCD e ressonância magnética de crânio (T1WI, T2WI, FLAIR, DWI) em D2 e ​​D14 pós-AVC. Amostras de sangue dos pacientes com LHI (D2, D4, D7 e D14 pós-AVC) e dos controles serão analisadas para NEU, TNF-alfa, IL-1b, IL-6, IL-8, IL-17, ICAM -1, VCAM-1, MPO, NE, MMP-9, miRNA, dsDNA livre, H3CIT e níveis de NETosis. Todos os pacientes foram tratados para edema cerebral com medicamentos osmóticos - manitol 20% intravenoso ou solução salina hipertônica 10%. Além disso, alguns pacientes foram tratados com cirurgia descompressiva. Os pacientes serão acompanhados por até 6 meses e sua Escala de Rankin modificada (mRS) será registrada. Uma pontuação mRS de 0-4 é considerada um resultado favorável, enquanto uma pontuação de 5-6 é desfavorável. As diferenças estatísticas nos diferentes parâmetros entre os diferentes grupos em diferentes momentos serão analisadas pelo software SPSS 22.0.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yan Zhang, M.D., PhD
  • Número de telefone: +86 13671376710
  • E-mail: zhangylq@sina.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100053
        • Recrutamento
        • Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes recrutados para a unidade de terapia intensiva neurointensiva (UTIN) do Hospital Xuanwu durante 2018.1.1-2022.12.31

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. 18-80 anos;
  • 2. Diagnóstico clínico de infarto hemisférico grande
  • 3. Dentro de 48h após o início do AVC.

Critério de exclusão:

  • 1. Diagnóstico clínico de infecção grave;
  • 2. Diagnóstico clínico de doenças cardíacas, hepáticas ou renais graves;
  • 3. Diagnóstico clínico de tendência hemorrágica, sangramento ativo ou doenças hematológicas;
  • 4. Tumor maligno;
  • 5. Escala de Rankin Modificada (mRS)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
LHI Hérnia
Aguda (
Outro: Tratamentos para reduzir a pressão intracraniana
Drogas como manitol, glicerina frutose, etc e/ou cirurgia
LHI não hérnia
Aguda (
Outro: Tratamentos para reduzir a pressão intracraniana
Drogas como manitol, glicerina frutose, etc e/ou cirurgia
Controle saudável
Indivíduos saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Rankin modificada
Prazo: 6 meses após o início do AVC
Escala de Rankin modificada: 0 - Sem sintomas. 1 - Sem incapacidade significativa. Capaz de realizar todas as atividades habituais, apesar de alguns sintomas.2 - Incapacidade leve. Capaz de cuidar de seus próprios assuntos sem ajuda, mas incapaz de realizar todas as atividades anteriores. 3 - Incapacidade moderada. Requer alguma ajuda, mas é capaz de andar sem ajuda. 4 - Incapacidade moderadamente grave. Incapaz de atender às próprias necessidades corporais sem ajuda e incapaz de andar sem ajuda. 5 - Incapacidade grave. Requer cuidado e atenção constante da enfermagem, acamado, incontinente. 6 - Morto. Uma pontuação de 0-4 é considerada um resultado favorável, enquanto uma pontuação de 5-6 foi considerada desfavorável. Os motivos da morte também devem ser registrados.
6 meses após o início do AVC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xuanwu Hospital, Beijing

Investigadores

  • Investigador principal: Yan Zhang, M.D., PhD, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LHI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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