Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylære mekanismer for ondartet hjerneødem efter LHI (LHI)

1. marts 2020 opdateret af: Yan Zhang, Xuanwu Hospital, Beijing

Molekylære mekanismer, der ligger til grund for forekomsten af ​​malignt hjerneødem efter stort hemisfærisk infarkt (LHI)

Undersøgelsen skal udforske de molekylære mekanismer, der ligger til grund for forekomsten af ​​malignt cerebralt ødem (cerebralt brok) efter stort hemisfærisk infarkt. Akut LHI (

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 80 patienter med akut stort hemisfærisk infarkt (LHI) inden for 48 timer efter indlæggelse på NICU på Xuanwu Hospital samt 40 raske frivillige vil blive rekrutteret. Patienternes baseline karakteristika, behandling og ændringer af kliniske tilstande vil blive registreret, og ICP-monitorering (D2-D7 efter slagtilfælde), røntgen af ​​thorax (D2, D7, D14 efter slagtilfælde), EKG (D2, D7, D14) efter slagtilfælde), cerebral vaskulær ultralyd, TCD og hoved-MR (T1WI, T2WI, FLAIR, DWI) på D2 og D14 efter slagtilfælde. Blodprøver fra både LHI-patienterne (D2, D4, D7 og D14 efter slagtilfælde) og kontrollerne vil blive analyseret for NEU, TNF-alpha, IL-1b, IL-6, IL-8, IL-17, ICAM -1, VCAM-1, MPO, NE, MMP-9, miRNA, frit dsDNA, H3CIT og NETosis niveauer. Alle patienter blev behandlet for hjerneødem med osmotisk medicin - enten intravenøs 20 % mannitol eller 10 % hypertonisk saltvand. Derudover blev nogle patienter behandlet med dekompressiv kirurgi. Patienterne vil blive fulgt op til 6 måneder, og deres modificerede Rankin Scale (mRS) vil blive registreret. En mRS-score på 0-4 betragtes som et gunstigt resultat, mens en score på 5-6 er et ugunstigt resultat. Statistiske forskelle i de forskellige parametre mellem forskellige grupper på forskellige tidspunkter vil blive analyseret med SPSS 22.0 software.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yan Zhang, M.D., PhD
  • Telefonnummer: +86 13671376710
  • E-mail: zhangylq@sina.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der rekrutteres til den neurointensive afdeling (NICU) på Xuanwu Hospital i løbet af 2018.1.1-2022.12.31

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. 18-80 år gammel;
  • 2. Klinisk diagnose af stort hemisfærisk infarkt
  • 3. Inden for 48 timer efter slagtilfælde.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Klinisk diagnose af alvorlig infektion;
  • 2. Klinisk diagnose af alvorlige hjerte-, lever- eller nyresygdomme;
  • 3. Klinisk diagnose af blødningstendens, aktiv blødning eller hæmatologiske sygdomme;
  • 4. Ondartet tumor;
  • 5. Modificeret Rankin-skala (mRS)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LHI Brok
Akut (
Andet: Behandlinger for at reducere intrakranielt tryk
Lægemidler såsom mannitol, glycerinfructose osv. og/eller kirurgi
LHI Ikke-brok
Akut (
Andet: Behandlinger for at reducere intrakranielt tryk
Lægemidler såsom mannitol, glycerinfructose osv. og/eller kirurgi
Sund kontrol
Sunde individer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændret Rankin-skala
Tidsramme: 6 måneder efter slagtilfælde
modificeret Rankin-skala: 0 - Ingen symptomer. 1 - Ingen væsentlig funktionsnedsættelse. I stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer.2 - Let handicap. I stand til at varetage egne anliggender uden assistance, men ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter. 3 - Moderat handicap. Kræver lidt hjælp, men kan gå uden hjælp. 4 - Moderat alvorligt handicap. Ude af stand til at varetage egne kropslige behov uden hjælp og ude af stand til at gå uden hjælp. 5 - Alvorligt handicap. Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent. 6 - Død. En score på 0-4 betragtes som et gunstigt resultat, mens en score på 5-6 blev betragtet som et ugunstigt resultat. Årsagerne til døden skal også registreres.
6 måneder efter slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yan Zhang, M.D., PhD, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LHI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebralt ødem

Kliniske forsøg med Behandlinger for at reducere intrakranielt tryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner