Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylära mekanismer för malignt cerebralt ödem efter LHI (LHI)

1 mars 2020 uppdaterad av: Yan Zhang, Xuanwu Hospital, Beijing

Molekylära mekanismer som ligger till grund för förekomsten av malignt hjärnödem efter stor hemisfärisk infarkt (LHI)

Studien är att utforska de molekylära mekanismerna bakom uppkomsten av malignt hjärnödem (hjärnbråck) efter stor hemisfärisk infarkt. Akut LHI (

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt kommer 80 patienter med akut stor hemisfärisk infarkt (LHI) inom 48 timmar efter att ha tagits in på NICU på Xuanwu-sjukhuset samt 40 friska frivilliga att rekryteras. Patienternas baslinjekarakteristika, behandling och förändringar av kliniska tillstånd kommer att registreras, och ICP-övervakning (D2-D7 efter stroke), lungröntgen (D2, D7, D14 efter stroke), EKG (D2, D7, D14) post-stroke), cerebralt vaskulärt ultraljud, TCD och huvud-MRT (T1WI, T2WI, FLAIR, DWI) på D2 och D14 post-stroke kommer att utföras. Blodprover från både LHI-patienter (D2, D4, D7 och D14 efter stroke) och kontrollerna kommer att analyseras för NEU, TNF-alfa, IL-1b, IL-6, IL-8, IL-17, ICAM -1, VCAM-1, MPO, NE, MMP-9, miRNA, fritt dsDNA, H3CIT och NETosis nivåer. Alla patienter behandlades för hjärnödem med osmotiska mediciner - antingen intravenös 20 % mannitol eller 10 % hyperton saltlösning. Dessutom behandlades några patienter med dekompressiv kirurgi. Patienterna kommer att följas upp till 6 månader och deras modifierade Rankin Scale (mRS) kommer att registreras. En mRS-poäng på 0-4 anses vara ett gynnsamt resultat medan en poäng på 5-6 som en ogynnsam. Statistiska skillnader i de olika parametrarna mellan olika grupper vid olika tidpunkter kommer att analyseras med programvaran SPSS 22.0.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yan Zhang, M.D., PhD
  • Telefonnummer: +86 13671376710
  • E-post: zhangylq@sina.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Rekrytering
        • Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som rekryteras till neurointensivvårdsavdelningen (NICU) på Xuanwu sjukhus under 2018.1.1-2022.12.31

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. 18-80 år gammal;
  • 2. Klinisk diagnos av stor hemisfärisk infarkt
  • 3. Inom 48 timmar efter strokedebut.

Exklusions kriterier:

  • 1. Klinisk diagnos av allvarlig infektion;
  • 2. Klinisk diagnos av allvarliga hjärt-, lever- eller njursjukdomar;
  • 3. Klinisk diagnos av blödningstendens, aktiv blödning eller hematologiska sjukdomar;
  • 4. Malign tumör;
  • 5. Modified Rankin Scale (mRS)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LHI Bråck
Akut (
Övrig: Behandlingar för att minska intrakraniellt tryck
Läkemedel som mannitol, glycerinfruktos, etc och/eller kirurgi
LHI icke-bråck
Akut (
Övrig: Behandlingar för att minska intrakraniellt tryck
Läkemedel som mannitol, glycerinfruktos, etc och/eller kirurgi
Sund kontroll
Friska individer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
modifierad Rankin-skala
Tidsram: 6 månader efter strokedebut
modifierad Rankin Skala: 0 - Inga symtom. 1 - Inget betydande funktionshinder. Kan utföra alla vanliga aktiviteter, trots vissa symptom.2 - Lätt funktionsnedsättning. Kan sköta egna angelägenheter utan hjälp, men kan inte utföra alla tidigare aktiviteter. 3 - Måttligt handikapp. Behöver lite hjälp, men kan gå utan hjälp. 4 - Måttligt svår funktionsnedsättning. Kan inte ta hand om sina kroppsliga behov utan hjälp och oförmögen att gå utan hjälp. 5 - Svår funktionsnedsättning. Kräver konstant omvårdnad och uppmärksamhet, sängliggande, inkontinent. 6 - Död. En poäng på 0-4 anses vara ett gynnsamt resultat, medan en poäng på 5-6 ansågs vara ogynnsamt. Dödsorsakerna bör också registreras.
6 månader efter strokedebut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Utredare

  • Huvudutredare: Yan Zhang, M.D., PhD, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LHI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebralt ödem

Kliniska prövningar på Behandlingar för att minska intrakraniellt tryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera