Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire mechanismen van kwaadaardig hersenoedeem na LHI (LHI)

1 maart 2020 bijgewerkt door: Yan Zhang, Xuanwu Hospital, Beijing

Moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan het optreden van kwaadaardig hersenoedeem na groot hemisferisch infarct (LHI)

De studie is gericht op het onderzoeken van de moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan het optreden van kwaadaardig hersenoedeem (cerebrale hernia) na een groot hemisferisch infarct. acuut LHI (

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 80 patiënten met een acuut groot hemisferisch infarct (LHI) binnen 48 uur na het optreden worden opgenomen in de NICU van het Xuanwu-ziekenhuis, evenals 40 gezonde vrijwilligers. De basiskenmerken van de patiënt, de behandeling en veranderingen in de klinische toestand worden geregistreerd, en ICP-bewaking (D2-D7 na beroerte), röntgenfoto van de borstkas (D2, D7, D14 na beroerte), ECG (D2, D7, D14 na een beroerte), cerebrale vasculaire echografie, TCD en hoofd-MRI (T1WI, T2WI, FLAIR, DWI) op D2 en D14 na een beroerte worden uitgevoerd. Bloedmonsters van zowel de LHI-patiënten (D2, D4, D7 en D14 na een beroerte) als de controles zullen worden geanalyseerd op NEU, TNF-alfa, IL-1b, IL-6, IL-8, IL-17, ICAM -1, VCAM-1, MPO, NE, MMP-9, miRNA, vrij dsDNA, H3CIT en NETosis-niveaus. Alle patiënten werden behandeld voor hersenoedeem met osmotische medicijnen - hetzij intraveneus 20% mannitol of 10% hypertone zoutoplossing. Bovendien werden sommige patiënten behandeld met decompressiechirurgie. De patiënten zullen gedurende maximaal 6 maanden worden gevolgd en hun gemodificeerde Rankin Scale (mRS) zal worden geregistreerd. Een mRS-score van 0-4 wordt als een gunstig resultaat beschouwd, terwijl een score van 5-6 als een ongunstig resultaat wordt beschouwd. Statistische verschillen in de verschillende parameters tussen verschillende groepen op verschillende tijdstippen zullen worden geanalyseerd door SPSS 22.0 software.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yan Zhang, M.D., PhD
  • Telefoonnummer: +86 13671376710
  • E-mail: zhangylq@sina.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100053
        • Werving
        • Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn gerekruteerd op de neuro-intensive care-afdeling (NICU) van het Xuanwu-ziekenhuis in de periode 1-1-2018-31-2022

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. 18-80 jaar oud;
  • 2. Klinische diagnose van groot hemisferisch infarct
  • 3. Binnen 48 uur na het begin van de beroerte.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Klinische diagnose van ernstige infectie;
  • 2. Klinische diagnose van ernstige hart-, lever- of nieraandoeningen;
  • 3. Klinische diagnose van bloedingsneiging, actieve bloeding of hematologische aandoeningen;
  • 4. Kwaadaardige tumor;
  • 5. Gewijzigde Rankin-schaal (mRS)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
LHI Hernia
Acuut (
Ander: Behandelingen om de intracraniale druk te verminderen
Geneesmiddelen zoals mannitol, glycerine fructose, enz. en/of chirurgie
LHI niet-hernia
Acuut (
Ander: Behandelingen om de intracraniale druk te verminderen
Geneesmiddelen zoals mannitol, glycerine fructose, enz. en/of chirurgie
Gezonde controle
Gezonde individuen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aangepaste Rankin-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden na het begin van de beroerte
gewijzigde Rankin-schaal: 0 - Geen symptomen. 1 - Geen significante handicap. In staat om alle gebruikelijke activiteiten uit te voeren, ondanks enkele symptomen.2 - Lichte handicap. In staat om zonder hulp de eigen zaken te behartigen, maar niet in staat om alle voorgaande activiteiten uit te voeren. 3 - Matige handicap. Heeft wat hulp nodig, maar kan zelfstandig lopen. 4 - Matig ernstige handicap. Niet in staat om zonder hulp in de eigen lichamelijke behoeften te voorzien en niet in staat om zonder hulp te lopen. 5 - Ernstige handicap. Vereist constante verpleegkundige zorg en aandacht, bedlegerig, incontinent. 6 - Dood. Een score van 0-4 wordt als een gunstige uitkomst beschouwd, terwijl een score van 5-6 als een ongunstige uitkomst wordt beschouwd. De redenen van overlijden moeten ook worden geregistreerd.
6 maanden na het begin van de beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yan Zhang, M.D., PhD, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LHI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebraal oedeem

Klinische onderzoeken op Behandelingen om de intracraniale druk te verminderen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren