- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03703284
Pahanlaatuisen aivoturvotuksen molekyylimekanismit LHI:n jälkeen (LHI)
sunnuntai 1. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yan Zhang, Xuanwu Hospital, Beijing
Suuren pallonpuoliskon infarktin (LHI) jälkeisen pahanlaatuisen aivoturvotuksen taustalla olevat molekyylimekanismit
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää molekyylimekanismeja, jotka ovat taustalla pahanlaatuisen aivoturvotuksen (aivotyrä) esiintymisen suuren pallonpuoliskon infarktin jälkeen.
Akuutti LHI (
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 80 potilasta, joilla on akuutti suuri puolipalloinfarkti (LHI) 48 tunnin kuluessa tapahtumasta, otetaan Xuanwun sairaalan NICU:hen sekä 40 tervettä vapaaehtoista.
Potilaan lähtötilanteen ominaisuudet, hoito ja muutokset kliinisissä tiloissa tallennetaan ja ICP-seuranta (D2-D7 aivohalvauksen jälkeen), rintakehän röntgen (D2, D7, D14 aivohalvauksen jälkeen), EKG (D2, D7, D14). aivohalvauksen jälkeinen), aivoverenkierron ultraääni, TCD ja pään MRI (T1WI, T2WI, FLAIR, DWI) aivohalvauksen jälkeen D2 ja D14.
Verinäytteet sekä LHI-potilailta (D2, D4, D7 ja D14 aivohalvauksen jälkeen) että kontrolleista analysoidaan NEU:n, TNF-alfan, IL-1b:n, IL-6:n, IL-8:n, IL-17:n, ICAM:n varalta. -1, VCAM-1, MPO, NE, MMP-9, miRNA, vapaa dsDNA, H3CIT ja NEToositasot.
Kaikkia potilaita hoidettiin aivoturvotuksen vuoksi osmoottisilla lääkkeillä - joko suonensisäisellä 20 % mannitolilla tai 10 % hypertonisella suolaliuoksella.
Lisäksi joitain potilaita hoidettiin dekompressioleikkauksella. Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan ja heidän modifioitu Rankin-asteikkonsa (mRS) kirjataan.
MRS-pisteitä 0-4 pidetään myönteisenä tuloksena, kun taas arvoa 5-6 epäsuotuisana tuloksena.
Tilastolliset erot eri parametrien välillä eri ryhmien välillä eri ajankohtina analysoidaan SPSS 22.0 -ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yan Zhang, M.D., PhD
- Puhelinnumero: +86 13671376710
- Sähköposti: zhangylq@sina.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lili Cui, M.D., PhD
- Puhelinnumero: +86 13120301056
- Sähköposti: samantha47cmu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin-lin Fan, Phd
- Puhelinnumero: 8424 86-010-83198899
- Sähköposti: windspring7139@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on rekrytoitu Xuanwun sairaalan neurointensiivihoitoon (NICU) 2018.1.2018-2022.12.31
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. 18-80 vuotta vanha;
- 2. Suuren pallonpuoliskon infarktin kliininen diagnoosi
- 3. 48 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Vakavan infektion kliininen diagnoosi;
- 2. Vakavien sydän-, maksa- tai munuaissairauksien kliininen diagnoosi;
- 3. verenvuototaipumuksen, aktiivisen verenvuodon tai hematologisten sairauksien kliininen diagnoosi;
- 4. Pahanlaatuinen kasvain;
- 5. Modified Rankin Scale (mRS)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LHI Hernia
Akuutti (
|
Lääkkeet, kuten mannitoli, glyseriinifruktoosi jne. ja/tai leikkaus
|
|
LHI ei-tyrä
Akuutti (
|
Lääkkeet, kuten mannitoli, glyseriinifruktoosi jne. ja/tai leikkaus
|
|
Terve valvonta
Terveet yksilöt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta
|
muokattu Rankin-asteikko: 0 - Ei oireita.
1 - Ei merkittävää vammaa.
Pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset toiminnot joistakin oireista huolimatta.2
- Lievä vamma.
Pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua, mutta ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja.
3 - Keskivaikea vamma.
Vaatii jonkin verran apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua.
4 - Keskivaikea vamma.
Ei pysty vastaamaan omiin ruumiillisiin tarpeisiin ilman apua, eikä pysty kävelemään ilman apua.
5 - Vaikea vamma.
Vaatii jatkuvaa hoitoa ja huomiota, vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys.
6 - Kuollut.
Pisteitä 0-4 pidetään myönteisenä tuloksena, kun taas pisteet 5-6 katsottiin epäsuotuisaksi.
Myös kuolinsyyt on kirjattava.
|
6 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yan Zhang, M.D., PhD, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LHI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivoturvotus
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Jeju National University HospitalPusan National University Hospital; Asan Medical Center; Chonnam National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCADASIL | Cerebral Autosomal Dominant Arteriopatie With Subcortical Infarcts and LeukoencephalopathyEtelä -Korea